- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06717646
Gebruik van laser spatiotemporeel fotoplethysmogram en computermethode voor het beheer van chronische aandoeningen. (LSPPG)
Laser spatiotemporeel fotoplethysmogram en computermethode voor langdurige chronische cardiometabolische therapeutische zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
NHC-gehospitaliseerde patiënten (groep A) Patiënten moeten de draagbare LSPPG-sensor omdoen om eenmaal per dag metingen uit te voeren, vanaf de dag van aanwerving tot de dag van ontslag. Er worden ook 3 ECG-elektroden met kabel die zijn verbonden met de draagbare LSPPG-sensor op de borst bevestigd. Dit helpt om tegelijkertijd het ECG-ritme vast te leggen. Een lid van het onderzoeksteam zal de patiënt helpen bij het uitvoeren van de dagelijkse metingen.
NHC-polipatiënten gepland voor 24-uurs ABP-monitoring (Groep B) Patiënten zullen de draagbare LSPPG-sensor dragen terwijl ze de 24-uurs ambulante bloeddrukmeter dragen. Er worden ook 3 ECG-elektroden met kabel die zijn verbonden met de draagbare LSPPG-sensor op de borst bevestigd. Dit helpt om tegelijkertijd het ECG-ritme vast te leggen. Gedurende de duur van het dragen van de ambulante bloeddrukmachine (apparaat van klinische kwaliteit) worden er op uurbasis metingen verricht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Werving
- National Heart Centre Singapore
-
Contact:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Telefoonnummer: +65 67048945
- E-mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Contact:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 21 jaar
- Voldoende taalvaardigheid in het Engels, Chinees, Maleis of Tamil
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid van de huid voor lijmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Inpatiënt
Patiënten ondergebracht onder het National Heart Centre Singapore
|
|
Poliklinische patiënten
Patiënten die gepland zijn voor 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring bij het National Heart Centre Singapore
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkbare resultaten met traditionele methoden
Tijdsspanne: 24 uur
|
Prestaties vergelijkbaar met de 24-uurs ambulante bloeddrukmeters en continue glucosemonitors (CGM) om hypertensie en bloedglucoseveranderingen vast te stellen
|
24 uur
|
|
Verbeter de efficiëntie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Geef realtime feedback aan patiënten en zorgverleners om de behandeling van hypertensie/hyperglycemie te individualiseren
|
24 uur
|
|
Verbetering van levensstijl
Tijdsspanne: 24 uur
|
Overweeg veranderingen in de levensstijl van patiënten en verminder de medicatielast, vooral bij ouderen wanneer de bloeddruk optimaal onder controle is.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .