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Utilizzo del fotopletismogramma spaziotemporale laser e del metodo computazionale per la gestione dei disturbi cronici. (LSPPG)

3 dicembre 2024 aggiornato da: National Heart Centre Singapore

Fotopletismogramma spaziotemporale laser e metodo computazionale per la cura terapeutica cardiometabolica cronica estesa

Questo studio sperimentale viene effettuato per scoprire se un monitor dello smartwatch indossato al polso che agisce come un misuratore di pressione sanguigna, sarà in grado di sostituire le tradizionali misurazioni della pressione sanguigna utilizzando il tradizionale bracciale avvolto attorno al braccio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti ricoverati NHC (Gruppo A) Ai pazienti verrà richiesto di indossare il sensore indossabile LSPPG per effettuare la misurazione una volta al giorno, a partire dal giorno del reclutamento fino al giorno della dimissione. Sul torace verranno inoltre fissati 3 elettrodi ECG con cavo di collegamento al sensore LSPPG indossabile. Ciò aiuta a catturare contemporaneamente il ritmo ECG. Un membro del team di studio assisterà il paziente nell'effettuare misurazioni giornaliere.

Pazienti ambulatoriali dell'NHC programmati per il monitoraggio ABP 24 ore su 24 (Gruppo B) I pazienti indosseranno il sensore indossabile LSPPG mentre indosseranno il monitor della pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24. Sul torace verranno inoltre fissati 3 elettrodi ECG con cavo di collegamento al sensore LSPPG indossabile. Ciò aiuta a catturare contemporaneamente il ritmo ECG. Le letture verranno ottenute su base oraria durante l'uso della macchina ambulatoriale per la pressione sanguigna (dispositivo di grado clinico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169609
        • Reclutamento
        • National Heart Centre Singapore
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Alex Tan Weixian, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del National Heart Centre di Singapore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sopra i 21 anni di età
  • Competenze linguistiche sufficienti in inglese, cinese, malese o tamil
  • Fornito consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità della pelle agli adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricoverato
Pazienti ricoverati presso il National Heart Centre di Singapore
Pazienti ambulatoriali
Pazienti programmati per il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 presso il National Heart Centre di Singapore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati paragonabili ai metodi tradizionali
Lasso di tempo: 24 ore
Prestazioni paragonabili ai misuratori di pressione arteriosa ambulatoriali 24 ore su 24 e ai monitor continui del glucosio (CGM) per stabilire l'ipertensione e le variazioni della glicemia
24 ore
Migliorare l'efficienza
Lasso di tempo: 24 ore
Fornire feedback in tempo reale ai pazienti e agli operatori sanitari per personalizzare il trattamento dell'ipertensione/iperglicemia
24 ore
Miglioramento dello stile di vita
Lasso di tempo: 24 ore
Considerare i cambiamenti nello stile di vita del paziente e ridurre il carico terapeutico, soprattutto negli anziani quando il controllo della pressione arteriosa è ottimale.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/2724

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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