- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717646
Bruk av laser spatiotemporal fotopletysmogram og beregningsmetode for behandling av kroniske lidelser. (LSPPG)
Laser Spatiotemporal Photoplethysmogram og beregningsmetode for utvidet kronisk kardiometabolisk terapeutisk pleie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
NHC-innlagte pasienter (gruppe A) Pasienter vil bli pålagt å ta på seg LSPPG-sensoren for å ta måling én gang daglig, fra rekrutteringsdagen til utskrivelsesdagen. 3 EKG-elektroder med kabel som er koblet til den bærbare LSPPG-sensoren vil også festes på brystet. Dette bidrar til å fange EKG-rytmen samtidig. Et medlem av studieteamet vil hjelpe pasienten med å ta daglige målinger.
NHC polikliniske pasienter som er planlagt for 24-timers ABP-overvåking (gruppe B) Pasienter vil ha på seg LSPPG-sensoren mens de har på seg den 24-timers ambulerende blodtrykksmåleren. 3 EKG-elektroder med kabel som er koblet til den bærbare LSPPG-sensoren vil også festes på brystet. Dette bidrar til å fange EKG-rytmen samtidig. Målinger vil bli innhentet på timebasis under varigheten av bruk av den ambulerende blodtrykksmaskinen (klinisk klasseapparat).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre Singapore
-
Ta kontakt med:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Telefonnummer: +65 67048945
- E-post: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Ta kontakt med:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 21 år
- Tilstrekkelige språkkunnskaper i engelsk, kinesisk, malaysisk eller tamilsk
- Forutsatt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hudens følsomhet for lim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innlagt pasient
Pasienter innlagt under National Heart Center Singapore
|
|
Polikliniske pasienter
Pasienter som er planlagt for 24-timers ambulant blodtrykksovervåking ved National Heart Center Singapore
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignbare resultater med tradisjonelle metoder
Tidsramme: 24 timer
|
Ytelse sammenlignet med 24-timers ambulerende blodtrykksmålere og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) for å etablere hypertensjon og blodsukkerendringer
|
24 timer
|
|
Forbedre effektiviteten
Tidsramme: 24 timer
|
Gi sanntids tilbakemelding til pasienter og helsepersonell for å individualisere hypertensjon/hyperglykemisk behandling
|
24 timer
|
|
Livsstilsforbedring
Tidsramme: 24 timer
|
Vurder pasientens livsstilsendringer og reduser medisinbyrden, spesielt hos eldre når blodtrykkskontrollen er optimal.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/2724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .