- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717646
Uso de fotopletismograma espaçotemporal a laser e método computacional para tratamento de distúrbios crônicos. (LSPPG)
Fotopletismograma espaçotemporal a laser e método computacional para cuidados terapêuticos cardiometabólicos crônicos estendidos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes internados no NHC (Grupo A) Os pacientes serão obrigados a colocar o sensor vestível LSPPG para fazer medições uma vez por dia, a partir do dia do recrutamento até o dia da alta. 3 eletrodos de ECG com cabo conectado ao sensor LSPPG vestível também serão fixados no tórax. Isso ajuda a capturar o ritmo do ECG ao mesmo tempo. O membro da equipe de estudo ajudará o paciente a fazer medições diárias.
Pacientes ambulatoriais do NHC agendados para monitoramento de PA 24 horas (Grupo B) Os pacientes usarão o sensor vestível LSPPG enquanto usam o monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas. 3 eletrodos de ECG com cabo conectado ao sensor LSPPG vestível também serão fixados no tórax. Isso ajuda a capturar o ritmo do ECG ao mesmo tempo. As leituras serão obtidas de hora em hora durante o uso da máquina de pressão arterial ambulatorial (dispositivo de grau clínico).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- Recrutamento
- National Heart Centre Singapore
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Contato:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Número de telefone: +65 67048945
- E-mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
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Contato:
- Alex Tan Weixian, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 21 anos de idade
- Conhecimentos linguísticos suficientes em inglês, chinês, malaio ou tâmil
- Fornecido consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Sensibilidade da pele a adesivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente internado
Pacientes internados no National Heart Center Singapore
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Pacientes ambulatoriais
Pacientes agendados para monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas no National Heart Center Singapore
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados comparáveis aos métodos tradicionais
Prazo: 24 horas
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Desempenho comparável aos medidores de pressão arterial ambulatoriais de 24 horas e monitores contínuos de glicose (CGM) para estabelecer hipertensão e alterações de glicemia
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24 horas
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Melhorar a eficiência
Prazo: 24 horas
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Fornecer feedback em tempo real aos pacientes e profissionais de saúde para individualizar o tratamento da hipertensão/hiperglicemia
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24 horas
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Melhoria do estilo de vida
Prazo: 24 horas
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Considere mudanças no estilo de vida do paciente e reduza a carga de medicamentos, especialmente em idosos, quando o controle da pressão arterial é ideal.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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