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Uso de fotopletismograma espaçotemporal a laser e método computacional para tratamento de distúrbios crônicos. (LSPPG)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: National Heart Centre Singapore

Fotopletismograma espaçotemporal a laser e método computacional para cuidados terapêuticos cardiometabólicos crônicos estendidos

Este estudo investigacional é realizado para descobrir se um monitor smartwatch usado no pulso que funciona como um monitor de pressão arterial será capaz de substituir as medições tradicionais de pressão arterial usando o manguito tradicional enrolado no braço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes internados no NHC (Grupo A) Os pacientes serão obrigados a colocar o sensor vestível LSPPG para fazer medições uma vez por dia, a partir do dia do recrutamento até o dia da alta. 3 eletrodos de ECG com cabo conectado ao sensor LSPPG vestível também serão fixados no tórax. Isso ajuda a capturar o ritmo do ECG ao mesmo tempo. O membro da equipe de estudo ajudará o paciente a fazer medições diárias.

Pacientes ambulatoriais do NHC agendados para monitoramento de PA 24 horas (Grupo B) Os pacientes usarão o sensor vestível LSPPG enquanto usam o monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas. 3 eletrodos de ECG com cabo conectado ao sensor LSPPG vestível também serão fixados no tórax. Isso ajuda a capturar o ritmo do ECG ao mesmo tempo. As leituras serão obtidas de hora em hora durante o uso da máquina de pressão arterial ambulatorial (dispositivo de grau clínico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169609
        • Recrutamento
        • National Heart Centre Singapore
        • Contato:
        • Contato:
          • Alex Tan Weixian, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do National Heart Center Singapura

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acima de 21 anos de idade
  • Conhecimentos linguísticos suficientes em inglês, chinês, malaio ou tâmil
  • Fornecido consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Sensibilidade da pele a adesivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente internado
Pacientes internados no National Heart Center Singapore
Pacientes ambulatoriais
Pacientes agendados para monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas no National Heart Center Singapore

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados comparáveis ​​aos métodos tradicionais
Prazo: 24 horas
Desempenho comparável aos medidores de pressão arterial ambulatoriais de 24 horas e monitores contínuos de glicose (CGM) para estabelecer hipertensão e alterações de glicemia
24 horas
Melhorar a eficiência
Prazo: 24 horas
Fornecer feedback em tempo real aos pacientes e profissionais de saúde para individualizar o tratamento da hipertensão/hiperglicemia
24 horas
Melhoria do estilo de vida
Prazo: 24 horas
Considere mudanças no estilo de vida do paciente e reduza a carga de medicamentos, especialmente em idosos, quando o controle da pressão arterial é ideal.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/2724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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