- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06717646
Brug af Laser Spatiotemporal Photoplethysmogram og beregningsmetode til behandling af kroniske lidelser. (LSPPG)
Laser Spatiotemporal Photoplethysmogram og beregningsmetode til forlænget kronisk kardiometabolisk terapeutisk pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NHC-indlagte patienter (Gruppe A) Patienter vil blive bedt om at tage den bærbare LSPPG-sensor på for at måle én gang om dagen, startende fra rekrutteringsdagen til udskrivelsesdagen. 3 EKG-elektroder med kabel, der forbinder til den bærbare LSPPG-sensor, vil også blive fastgjort på brystet. Dette hjælper med at fange EKG-rytmen på samme tid. Et medlem af undersøgelsesteamet vil hjælpe patienten med at tage daglige målinger.
Ambulante NHC-patienter, der er planlagt til 24-timers ABP-monitorering (Gruppe B) Patienter vil bære den bærbare LSPPG-sensor, mens de bærer den 24-timers ambulante blodtryksmåler. 3 EKG-elektroder med kabel, der forbinder til den bærbare LSPPG-sensor, vil også blive fastgjort på brystet. Dette hjælper med at fange EKG-rytmen på samme tid. Aflæsninger vil blive opnået på timebasis under varigheden af at bære den ambulante blodtryksmaskine (apparat af klinisk kvalitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Telefonnummer: +65 67048945
- E-mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 21 år
- Tilstrækkelige sprogkundskaber i engelsk, kinesisk, malaysisk eller tamilsk
- Forudsat informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hudens følsomhed over for klæbemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagt
Patienter indlagt under National Heart Center Singapore
|
|
Ambulante patienter
Patienter planlagt til 24-timers ambulant blodtryksovervågning på National Heart Center Singapore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignelige resultater med traditionelle metoder
Tidsramme: 24 timer
|
Udføres sammenligneligt med 24-timers ambulante blodtryksmålere og kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) for at fastslå hypertension og blodsukkerændringer
|
24 timer
|
|
Forbedre effektiviteten
Tidsramme: 24 timer
|
Giv feedback i realtid til patienter og sundhedsudbydere for at individualisere hypertension/hyperglykæmisk behandling
|
24 timer
|
|
Livsstilsforbedring
Tidsramme: 24 timer
|
Overvej patientens livsstilsændringer og reducer medicinbyrden, især hos ældre, når blodtrykskontrollen er optimal.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .