- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06717646
Utilisation d'un photopléthysmogramme spatio-temporel laser et d'une méthode informatique pour la gestion des troubles chroniques. (LSPPG)
Photopléthysmogramme spatio-temporel au laser et méthode informatique pour les soins thérapeutiques cardiométaboliques chroniques prolongés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients hospitalisés NHC (groupe A) Les patients devront mettre le capteur portable LSPPG pour prendre des mesures une fois par jour, à partir du jour du recrutement jusqu'au jour de la sortie. 3 électrodes ECG avec câble reliant au capteur LSPPG portable seront également fixées sur la poitrine. Cela permet de capturer le rythme ECG en même temps. Un membre de l'équipe d'étude aidera le patient à prendre des mesures quotidiennes.
Patients ambulatoires NHC programmés pour une surveillance de l'ABP 24 heures sur 24 (groupe B) Les patients porteront le capteur portable LSPPG tout en portant le tensiomètre ambulatoire 24 heures sur 24. 3 électrodes ECG avec câble reliant au capteur LSPPG portable seront également fixées sur la poitrine. Cela permet de capturer le rythme ECG en même temps. Les lectures seront obtenues toutes les heures pendant la durée du port de l'appareil de tension artérielle ambulatoire (appareil de qualité clinique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169609
- Recrutement
- National Heart Centre Singapore
-
Contact:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Numéro de téléphone: +65 67048945
- E-mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Contact:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Au-dessus de 21 ans
- Compétences linguistiques suffisantes en anglais, chinois, malais ou tamoul
- Consentement éclairé fourni
Critères d'exclusion :
- Sensibilité cutanée aux adhésifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patient hospitalisé
Patients soignés sous le National Heart Centre Singapore
|
|
Patients ambulatoires
Patients devant bénéficier d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 au National Heart Center de Singapour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Des résultats comparables aux méthodes traditionnelles
Délai: 24 heures
|
Fonctionne de manière comparable aux tensiomètres ambulatoires 24 heures sur 24 et aux glucomètres continus (CGM) pour établir l'hypertension et les modifications de la glycémie
|
24 heures
|
|
Améliorer l'efficacité
Délai: 24 heures
|
Fournir des informations en temps réel aux patients et aux prestataires de soins pour personnaliser le traitement de l'hypertension/hyperglycémie
|
24 heures
|
|
Amélioration du mode de vie
Délai: 24 heures
|
Envisagez les changements de mode de vie des patients et réduisez la charge médicamenteuse, en particulier chez les personnes âgées lorsque le contrôle de la tension artérielle est optimal.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/2724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .