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Utilisation d'un photopléthysmogramme spatio-temporel laser et d'une méthode informatique pour la gestion des troubles chroniques. (LSPPG)

3 décembre 2024 mis à jour par: National Heart Centre Singapore

Photopléthysmogramme spatio-temporel au laser et méthode informatique pour les soins thérapeutiques cardiométaboliques chroniques prolongés

Cette étude expérimentale est réalisée pour savoir si une montre intelligente portée au poignet qui agit comme un tensiomètre, pourra remplacer les mesures traditionnelles de la pression artérielle à l'aide du brassard traditionnel enroulé autour de votre bras.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients hospitalisés NHC (groupe A) Les patients devront mettre le capteur portable LSPPG pour prendre des mesures une fois par jour, à partir du jour du recrutement jusqu'au jour de la sortie. 3 électrodes ECG avec câble reliant au capteur LSPPG portable seront également fixées sur la poitrine. Cela permet de capturer le rythme ECG en même temps. Un membre de l'équipe d'étude aidera le patient à prendre des mesures quotidiennes.

Patients ambulatoires NHC programmés pour une surveillance de l'ABP 24 heures sur 24 (groupe B) Les patients porteront le capteur portable LSPPG tout en portant le tensiomètre ambulatoire 24 heures sur 24. 3 électrodes ECG avec câble reliant au capteur LSPPG portable seront également fixées sur la poitrine. Cela permet de capturer le rythme ECG en même temps. Les lectures seront obtenues toutes les heures pendant la durée du port de l'appareil de tension artérielle ambulatoire (appareil de qualité clinique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169609
        • Recrutement
        • National Heart Centre Singapore
        • Contact:
        • Contact:
          • Alex Tan Weixian, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du National Heart Centre de Singapour

La description

Critères d'intégration :

  • Au-dessus de 21 ans
  • Compétences linguistiques suffisantes en anglais, chinois, malais ou tamoul
  • Consentement éclairé fourni

Critères d'exclusion :

  • Sensibilité cutanée aux adhésifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient hospitalisé
Patients soignés sous le National Heart Centre Singapore
Patients ambulatoires
Patients devant bénéficier d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 au National Heart Center de Singapour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des résultats comparables aux méthodes traditionnelles
Délai: 24 heures
Fonctionne de manière comparable aux tensiomètres ambulatoires 24 heures sur 24 et aux glucomètres continus (CGM) pour établir l'hypertension et les modifications de la glycémie
24 heures
Améliorer l'efficacité
Délai: 24 heures
Fournir des informations en temps réel aux patients et aux prestataires de soins pour personnaliser le traitement de l'hypertension/hyperglycémie
24 heures
Amélioration du mode de vie
Délai: 24 heures
Envisagez les changements de mode de vie des patients et réduisez la charge médicamenteuse, en particulier chez les personnes âgées lorsque le contrôle de la tension artérielle est optimal.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/2724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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