- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06717646
Použití laserového časoprostorového fotopletysmogramu a výpočetní metody pro léčbu chronických poruch. (LSPPG)
Laserový časoprostorový fotopletysmogram a výpočetní metoda pro rozšířenou chronickou kardiometabolickou terapeutickou péči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
NHC hospitalizovaní pacienti (skupina A) Pacienti si budou muset nasadit nositelný senzor LSPPG, aby mohli provádět měření jednou denně, počínaje dnem náboru do dne propuštění. Na hrudník budou také připevněny 3 elektrody EKG s kabelem propojujícím nositelný senzor LSPPG. To pomáhá současně zachytit rytmus EKG. Člen studijního týmu bude pomáhat pacientovi provádět denní měření.
Ambulantní pacienti NHC plánovaní na 24hodinové monitorování ABP (skupina B) Pacienti budou nosit nositelný senzor LSPPG, zatímco budou mít na sobě 24hodinový ambulantní monitor krevního tlaku. Na hrudník budou také připevněny 3 elektrody EKG s kabelem propojujícím nositelný senzor LSPPG. To pomáhá současně zachytit rytmus EKG. Hodnoty budou získávány každou hodinu po dobu nošení ambulantního přístroje na měření krevního tlaku (klinické zařízení).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Nábor
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Telefonní číslo: +65 67048945
- E-mail: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 21 let
- Dostatečná jazyková vybavenost v angličtině, čínštině, malajštině nebo tamilštině
- Poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Citlivost kůže na lepidla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stacionář
Pacienti léčení pod National Heart Center Singapore
|
|
Ambulantní pacienti
Pacienti plánovaní na 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku v National Heart Center v Singapuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnatelné výsledky s tradičními metodami
Časové okno: 24 hodin
|
Výkon srovnatelný s 24hodinovými ambulantními měřiči krevního tlaku a kontinuálními monitory glukózy (CGM) ke stanovení hypertenze a změn glukózy v krvi
|
24 hodin
|
|
Zlepšete efektivitu
Časové okno: 24 hodin
|
Poskytněte pacientům a poskytovatelům zdravotní péče zpětnou vazbu v reálném čase za účelem individualizace léčby hypertenze / hyperglykemie
|
24 hodin
|
|
Zlepšení životního stylu
Časové okno: 24 hodin
|
Zvažte změny životního stylu pacienta a snižte zátěž medikamenty, zejména u starších osob, kdy je kontrola krevního tlaku optimální.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/2724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření krevního tlaku
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko