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Uso de fotopletismograma espaciotemporal con láser y método computacional para el tratamiento de trastornos crónicos. (LSPPG)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: National Heart Centre Singapore

Fotopletismograma espaciotemporal con láser y método computacional para la atención terapéutica cardiometabólica crónica extendida

Este estudio de investigación se lleva a cabo para determinar si un monitor de reloj inteligente que se usa en la muñeca y que actúa como un monitor de presión arterial podrá reemplazar las mediciones tradicionales de presión arterial utilizando el brazalete tradicional que se coloca alrededor del brazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes hospitalizados del NHC (Grupo A) Los pacientes deberán ponerse el sensor portátil LSPPG para realizar mediciones una vez al día, desde el día del reclutamiento hasta el día del alta. También se colocarán en el pecho 3 electrodos de ECG con un cable conectado al sensor LSPPG portátil. Esto ayuda a capturar el ritmo del ECG al mismo tiempo. Un miembro del equipo del estudio ayudará al paciente a tomar medidas diarias.

Pacientes ambulatorios del NHC programados para monitoreo de PAA las 24 horas (Grupo B) Los pacientes usarán el sensor portátil LSPPG mientras usan el monitor ambulatorio de presión arterial las 24 horas. También se colocarán en el pecho 3 electrodos de ECG con un cable conectado al sensor LSPPG portátil. Esto ayuda a capturar el ritmo del ECG al mismo tiempo. Las lecturas se obtendrán cada hora durante el tiempo que dure el uso de la máquina ambulatoria de presión arterial (dispositivo de grado clínico).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Reclutamiento
        • National Heart Centre Singapore
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Alex Tan Weixian, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Centro Nacional del Corazón de Singapur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 21 años
  • Habilidades lingüísticas suficientes en inglés, chino, malayo o tamil.
  • Consentimiento informado proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Sensibilidad de la piel a los adhesivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente interno
Pacientes internados en el Centro Nacional del Corazón de Singapur
Pacientes ambulatorios
Pacientes programados para control ambulatorio de la presión arterial las 24 horas en el Centro Nacional del Corazón de Singapur

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados comparables a los métodos tradicionales.
Periodo de tiempo: 24 Horas
Funciona de manera comparable a los medidores de presión arterial ambulatorios de 24 horas y los monitores continuos de glucosa (CGM) para establecer la hipertensión y los cambios de glucosa en sangre.
24 Horas
Mejorar la eficiencia
Periodo de tiempo: 24 Horas
Proporcionar retroalimentación en tiempo real a pacientes y proveedores de atención médica para individualizar el tratamiento de hipertensión/hiperglucemia.
24 Horas
Mejora del estilo de vida
Periodo de tiempo: 24 Horas
Considere cambios en el estilo de vida del paciente y reduzca la carga de medicación, especialmente en los ancianos cuando el control de la presión arterial es óptimo.
24 Horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/2724

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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