- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717646
Uso de fotopletismograma espaciotemporal con láser y método computacional para el tratamiento de trastornos crónicos. (LSPPG)
Fotopletismograma espaciotemporal con láser y método computacional para la atención terapéutica cardiometabólica crónica extendida
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pacientes hospitalizados del NHC (Grupo A) Los pacientes deberán ponerse el sensor portátil LSPPG para realizar mediciones una vez al día, desde el día del reclutamiento hasta el día del alta. También se colocarán en el pecho 3 electrodos de ECG con un cable conectado al sensor LSPPG portátil. Esto ayuda a capturar el ritmo del ECG al mismo tiempo. Un miembro del equipo del estudio ayudará al paciente a tomar medidas diarias.
Pacientes ambulatorios del NHC programados para monitoreo de PAA las 24 horas (Grupo B) Los pacientes usarán el sensor portátil LSPPG mientras usan el monitor ambulatorio de presión arterial las 24 horas. También se colocarán en el pecho 3 electrodos de ECG con un cable conectado al sensor LSPPG portátil. Esto ayuda a capturar el ritmo del ECG al mismo tiempo. Las lecturas se obtendrán cada hora durante el tiempo que dure el uso de la máquina ambulatoria de presión arterial (dispositivo de grado clínico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Reclutamiento
- National Heart Centre Singapore
-
Contacto:
- Alex Tan Weixian, MBBS
- Número de teléfono: +65 67048945
- Correo electrónico: alex.tan.w@singhealth.com.sg
-
Contacto:
- Alex Tan Weixian, MBBS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 21 años
- Habilidades lingüísticas suficientes en inglés, chino, malayo o tamil.
- Consentimiento informado proporcionado
Criterios de exclusión:
- Sensibilidad de la piel a los adhesivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Paciente interno
Pacientes internados en el Centro Nacional del Corazón de Singapur
|
|
Pacientes ambulatorios
Pacientes programados para control ambulatorio de la presión arterial las 24 horas en el Centro Nacional del Corazón de Singapur
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados comparables a los métodos tradicionales.
Periodo de tiempo: 24 Horas
|
Funciona de manera comparable a los medidores de presión arterial ambulatorios de 24 horas y los monitores continuos de glucosa (CGM) para establecer la hipertensión y los cambios de glucosa en sangre.
|
24 Horas
|
|
Mejorar la eficiencia
Periodo de tiempo: 24 Horas
|
Proporcionar retroalimentación en tiempo real a pacientes y proveedores de atención médica para individualizar el tratamiento de hipertensión/hiperglucemia.
|
24 Horas
|
|
Mejora del estilo de vida
Periodo de tiempo: 24 Horas
|
Considere cambios en el estilo de vida del paciente y reduzca la carga de medicación, especialmente en los ancianos cuando el control de la presión arterial es óptimo.
|
24 Horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .