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발작성 심실상 빈맥(pSVT) 환자에서 미주신경 조작 후 아데노신과 베라파밀의 효과

2024년 12월 9일 업데이트: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

파키스탄 라호르의 3차 진료 병원에서 발작성 심실상 빈맥(pSVT)을 나타내는 환자의 미주신경 조작 후 베라파밀과 아데노신의 비교

심실상빈맥(SVT)은 빈맥성 부정맥을 설명하는 데 널리 사용되는 용어이고, 발작성 SVT(PSVT)는 AVNRT(AV nodal reentrant tachycardia) 및 방실회귀빈맥(AVRT)만을 포함하는 좁은 용어로, 두 가지 모두 원인이 될 수 있습니다. 불편함, 어떤 경우에는 생명을 위협하는 증상이 나타날 수 있습니다.

일반적으로 맥박수를 낮추기 위해 경동맥동 마사지를 실시하고, 표준 시간 후에 특정 베라파밀 용량을 투여합니다. 본 연구에서는 경동맥동 마사지 후 기존의 Valsalva 요법이나 변형된 Valsalva 요법을 무작위로 적용할 것입니다. 정상 동율동(NSR)이 달성되지 않는 경우에는 환자의 동의를 얻은 후 베라파밀 또는 아데노신 용량을 투여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심실상빈맥(SVT)은 빈맥성 부정맥을 설명하는 데 널리 사용되는 용어이고, 발작성 SVT(PSVT)는 AVNRT(AV nodal reentrant tachycardia) 및 방실회귀빈맥(AVRT)만을 포함하는 좁은 용어로, 두 가지 모두 원인이 될 수 있습니다. 불편함, 어떤 경우에는 생명을 위협하는 증상이 나타날 수 있습니다. PSVT 발병률은 약 300명 중 1명이며, 이 유병률은 연령이 높아질수록 증가합니다.

미주 활동을 증가시키는 조작이 PSVT를 종료하는 데 사용되었습니다. 미주신경요법은 동방결절의 자극 속도를 감소시키고 방실결절로의 자극 전달 속도를 늦추며 불응기를 연장시킵니다. 미주신경요법 기술에는 경동맥동 마사지, 다이빙 반사, 안심장 반사 및 Valsalva 요법이 포함됩니다. 미주신경요법은 비침습적 기술이기 때문에 최근 지침에서는 PSVT를 종료하기 위한 의학적 개입 이전에 이를 1차 치료법으로 권장합니다.

17세기부터 발살바법(VM)은 일상적인 실습에 사용되었으며 성문이 닫혀 있는 동안 강제 호기 또는 표준 압력계 튜브의 수은 기둥을 40mmHg까지 올리는 호기 방법을 목표로 합니다. 임상 실습에서 VM은 PSVT 종료 성공률(5~20%)이 다양합니다. 환자의 자세가 VM의 성공에 영향을 미치는 중요한 요소인 것으로 밝혀졌다. 또한 여러 연구 및 사례 보고서에 따르면 간단하고 안전하게 수정된 VM(수정된 VM)이 PSVT를 종료하는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 수정에는 VM 후 10초 동안 상복부 구역이나 복부를 누르는 것이 포함됩니다. 앉은 자세에서 바로 누운 자세로 빠르게 자세를 바꾸는 것; 또는 VM 직후에 발을 45도 각도로 들어 올리십시오.

동율동 회복에 있어서 SVM의 효능은 25% 미만인 반면, 수정된 발살바법(MVM)은 더 높은 효능(>40%)을 보여주었습니다.6 그러나 수정된 ​​VM의 성공률을 평가한 연구는 거의 없습니다. 따라서 현재의 무작위 대조 연구는 수정된 VM이 PSVT를 종료하는 데 표준 VM보다 더 효과적인지 여부를 탐지하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Punjab Institute of Cardiology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • 전화번호: +92 3414135231

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 SVT(심장율동전환이 필요하지 않고 의식이 완전하며 수축기 혈압 >90mmHg를 유지함)
  • 충분히 경고하고 동의할 수 있음
  • 수동적으로 다리를 들어올리는 동안 다리를 편평하고 통증 없이 누울 수 있음

제외 기준:

  • 불안정한 SVT(반의식, 졸음, 호흡곤란, 수축기 혈압 <90mmHg)
  • 동의할 수 없음
  • 편평하게 누울 수 없게 만드는 정위호흡증
  • 심방세동/심방조동
  • 최근 MI(지난 7일 이내)
  • 흉통 또는 ECG의 ST 분절 저하/상승으로 나타나는 지속적인 허혈
  • 대동맥 협착증
  • 임신의 모든 삼분기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 기존 발살바
등을 대고 누운 자세 또는 앉은 자세에서 15초 동안 40mmHg의 압력을 발생시키는 표준 압력계 튜브의 강제 호기 수행.
의약품: 아데노신
아데노신은 발작성 심실상 빈맥(PSVT)으로 알려진 불규칙한 심장 박동 장애의 일종을 치료하는 데 사용되는 클래스 V 항부정맥제에 속하는 약물입니다.
실험적: 그룹 B: 수정된 Valsalva Maneuver
환자를 반쯤 누운 자세로 놓고 압력계에서 15초 동안 40mmHg의 압력을 생성하도록 강제로 숨을 내쉬도록 지시한 후 즉시 침대를 누운 자세로 바로잡은 다음 동시에 서있는 보조자 1명의 도움을 받아 수동적으로 다리를 45도까지 들어올립니다. 발쪽으로 15초 동안.
의약품: 아데노신
아데노신은 발작성 심실상 빈맥(PSVT)으로 알려진 불규칙한 심장 박동 장애의 일종을 치료하는 데 사용되는 클래스 V 항부정맥제에 속하는 약물입니다.
활성 비교기: 그룹 C: 수정된 Valsalva Maneuver
환자를 반쯤 누운 자세로 놓고 압력계에서 15초 동안 40mmHg의 압력을 생성하도록 강제로 숨을 내쉬도록 지시한 후 즉시 침대를 누운 자세로 바로잡은 다음 동시에 서있는 보조자 1명의 도움을 받아 수동적으로 다리를 45도까지 들어올립니다. 발쪽으로 15초 동안.
의약품: 베라파밀 주사
베라파밀은 칼슘 채널 차단제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 혈관을 이완시켜 심장이 세게 펌프질할 필요가 없도록 함으로써 작동합니다. 또한 심장으로의 혈액과 산소 공급을 증가시키고 심장 박동수를 조절하기 위해 심장의 전기 활동을 느리게 합니다.
다른 이름들:
  • 베라파밀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적인 동리듬 달성
기간: 24~36시간

환자가 응급실에 오면 혈압 및 1차 정보는 담당간호사가 수집하게 된다. 그 후 치료는 다음 단계에 따라 제공됩니다. 먼저; 경동맥 메시지가 완료됩니다. 심실상빈맥(SVT)이 정상동율동(NSR)으로 회복되었으며, NSR이 달성되지 않은 경우 방법론에서 언급한 미주신경요법을 수행하고, NSR이 달성되지 않은 경우 무작위로 IV 베라파밀 또는 아데노신을 주사합니다.

NSR에 도달한 후 환자는 30분 동안 관찰을 받게 되며 그 후 환자는 다음 근무일에 외래환자 부서(OPD)를 방문하도록 요청됩니다.
24~36시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 또는 수정된 미주신경 조작의 효율성
기간: 10분
표준 또는 수정된 조작 후 NSR에 도달한 환자의 빈도를 효능에 대해 분석할 것입니다.
10분
IV 베라파밀과 IV 아데노신의 효능
기간: 30~60분
경동맥 메시지는 SVT를 NSR로 되돌리기 위해 수행됩니다. 또는/그리고 NSR이 달성되지 않은 경우 두 번째; 미주신경요법을 수행하거나/그리고 NSR이 달성되지 않으면 세 번째로 무작위로 IV 베라파밀 또는 아데노신을 두 단계에 걸쳐 주사합니다. NSR에 도달한 후 환자는 30분 동안 관찰됩니다.
30~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rashid Latif Medical College

협력자

Punjab Institute of Cardology
Himmel Pharmaceutical private limited, Pakistan

수사관

  • 연구 책임자: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC001/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터를 익명화하기 위해 고유한 MRN이 할당됩니다. 연구 책임자는 데이터의 관리자가 될 것입니다. 일반화된 결과는 컨퍼런스 및 출판물에서 발표될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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