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Efeito do verapamil com adenosina após manobras vagais em pacientes com taquicardia supraventricular paroxística (pSVT)

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Comparação de verapamil com adenosina após manobras vagais em pacientes que apresentam taquicardia supraventricular paroxística (pSVT), em um hospital terciário de Lahore, Paquistão

Taquicardia supraventricular (TVS) é um termo amplamente utilizado para descrever arritmias taquicárdicas, TVS paroxística (PSVT) é um termo restrito que inclui apenas taquicardia reentrante nodal AV (AVNRT) e taquicardia reentrante atrioventricular (AVRT), ambas as quais podem causar desconforto e, em alguns casos, sintomas potencialmente fatais.

Normalmente, a massagem do seio carotídeo é feita para diminuir a frequência cardíaca e após o horário padrão, a dose específica de verapamil é administrada. Neste estudo, após massagem do seio carotídeo, Valsalva convencional ou manobra de Valsalva modificada serão aplicadas aleatoriamente. Caso o ritmo sinusal normal (NSR) não seja alcançado, então uma dose de verapamil ou adenosina será administrada aos pacientes após a obtenção do consentimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Taquicardia supraventricular (TVS) é um termo amplamente utilizado para descrever arritmias taquicárdicas, TVS paroxística (PSVT) é um termo restrito que inclui apenas taquicardia reentrante nodal AV (AVNRT) e taquicardia reentrante atrioventricular (AVRT), ambas as quais podem causar desconforto e, em alguns casos, sintomas potencialmente fatais. A incidência de PSVT é de aproximadamente 1 em 300 e esta prevalência aumenta com a idade.

Manobras que aumentam a atividade vagal têm sido utilizadas para encerrar a PSVT. As manobras vagais reduzem a taxa de estimulação do nó sinusal, retardam a taxa de entrega ao nó atrioventricular e prolongam o período refratário. As técnicas de manobra vagal incluem massagem do seio carotídeo, reflexo de mergulho, reflexo oculocardíaco e manobras de Valsalva. Como as manobras vagais são uma técnica não invasiva, diretrizes recentes as recomendam como tratamento de primeira linha antes da intervenção médica para interromper a PSVT.

Desde o século XVII, a manobra de Valsalva (VM) é utilizada na prática diária e tem como objetivo desafiar o indivíduo com expiração forçada enquanto a glote está fechada, ou expiração para elevar a coluna de mercúrio em tubo de manômetro padrão até 40 mmHg. Na prática clínica, a MV tem taxas de sucesso variadas (5-20%) na terminação da PSVT. Verificou-se que a postura do paciente é um fator importante que afeta o sucesso da MV. Além disso, vários estudos e relatos de casos demonstraram que a MV com modificações simples e seguras (MV modificada) é mais eficaz na terminação da PSVT. Essas modificações incluem pressionar a zona epigástrica ou abdômen por 10 segundos após a MV; mudar de posição rapidamente, como passar de sentado para supino; ou levantar os pés em um ângulo de 45 graus logo após a VM.

A eficácia da SVM na restauração do ritmo sinusal é inferior a 25%, enquanto a manobra de Valsalva modificada (MVM) mostrou maior eficácia (> 40%).6 No entanto, poucos estudos avaliaram a taxa de sucesso da MV modificada. Portanto, o presente estudo randomizado e controlado teve como objetivo detectar se a MV modificada é mais eficaz que a MV padrão na interrupção da PSVT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdul Manan Shahid, FCPS
  • Número de telefone: +923336302776
  • E-mail: dr_hams79@yahoo.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Contato:
        • Contato:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Número de telefone: +92 3414135231

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • TVS estável (sem necessidade de cardioversão, totalmente consciente, mantendo pressão arterial sistólica >90mmHg)
  • Alerta o suficiente e capaz de dar consentimento
  • Capaz de deitar as pernas retas e sem dor durante a elevação passiva das pernas

Critérios de exclusão:

  • TVS instável (semiconsciente, sonolento, falta de ar, PA sistólica <90mmHg)
  • Não é possível dar consentimento
  • Ortopnéia causando incapacidade de ficar deitado
  • Fibrilação atrial/flutter atrial
  • IM recente (nos últimos 7 dias)
  • Isquemia contínua, indicada por dor torácica ou depressão/elevação do segmento ST no ECG
  • Estenose aórtica
  • Todos os trimestres da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: Valsalva Convencional
Execução de expiração forçada no tubo do manômetro padrão para gerar pressão de 40 mmHg por 15 segundos na posição deitada de costas ou sentada.
A adenosina é um medicamento pertencente aos antidisrítmicos da classe V, usado para tratar um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco irregular conhecido como taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).
Experimental: Grupo B: Manobra de Valsalva Modificada
O paciente será colocado em posição semi-reclinada e instruído a expirar com força no manômetro para gerar pressão de 40 mmHg por 15 segundos, imediatamente seguido de reposicionamento supino da cama e elevação passiva simultânea da perna até 45 graus com a ajuda de um assistente em pé do lado do pé, por 15 segundos.
A adenosina é um medicamento pertencente aos antidisrítmicos da classe V, usado para tratar um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco irregular conhecido como taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).
Comparador Ativo: Grupo C: Manobra de Valsalva Modificada
O paciente será colocado em posição semi-reclinada e instruído a expirar com força no manômetro para gerar pressão de 40 mmHg por 15 segundos, imediatamente seguido de reposicionamento supino da cama e elevação passiva simultânea da perna até 45 graus com a ajuda de um assistente em pé do lado do pé, por 15 segundos.
Verapamil está em uma classe de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de cálcio. Funciona relaxando os vasos sanguíneos para que o coração não precise bombear com tanta força. Também aumenta o fornecimento de sangue e oxigênio ao coração e retarda a atividade elétrica do coração para controlar a frequência cardíaca.
Outros nomes:
  • Verapamil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atingir o ritmo sinusal normal
Prazo: 24 a 36 horas

À medida que o paciente chega ao pronto-socorro, a pressão arterial e as informações primárias serão coletadas pela enfermeira responsável. então o tratamento será fornecido nas seguintes etapas: primeiro; mensagem carotídea será feita. Taquicardia supraventricular (TVS) revertida para ritmo sinusal normal (NSR), E se o NSR não for alcançado, será realizada a manobra vagal conforme mencionado na metodologia, E se o NSR não for alcançado, aleatoriamente, será injetado verapamil ou adenosina IV.

Após atingir o NSR o paciente será mantido em observação por 30 minutos, após isso o paciente será solicitado a comparecer ao Ambulatório (OPD) no próximo dia útil.

24 a 36 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da manobra vagal padrão ou modificada
Prazo: 10 minutos
A frequência dos pacientes que alcançaram NSR após manobra padrão ou modificada será analisada quanto à eficácia.
10 minutos
Eficácia do verapamil IV e adenosina IV
Prazo: 30 a 60 minutos
mensagem carotídea será feita para reverter SVT para NSR, Ou/E se NSR não for alcançado Segundo; A manobra vagal será realizada, ou/e se o NSR não for alcançado. Terceiro, aleatoriamente, verapamil IV ou adenosina serão injetados em duas fases. Após atingir a NSR o paciente será mantido em observação por 30 min.
30 a 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um MRN exclusivo será atribuído para anonimizar os dados do paciente. O diretor do estudo será o guardião dos dados. resultados generalizados serão apresentados nas conferências e publicações

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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