Verapamiilin vaikutus adenosiinin kanssa vagaalisten liikkeiden jälkeen paroksysmaalista supraventrikulaarista takykardiaa (pSVT) sairastavilla potilailla
Verapamiilin ja adenosiinin vertailu vagaalisten liikkeiden jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia (pSVT) Lahoressa Pakistanissa sijaitsevassa kolmannen asteen sairaalassa
Supraventrikulaarinen takykardia (SVT) on termi, jota käytetään laajalti kuvaamaan takykardiaalisia rytmihäiriöitä, paroksysmaalinen SVT (PSVT) on kapea termi, joka sisältää vain AV-solmukkeen re-entrant-takykardian (AVNRT) ja eteiskammiotakykardian (AVRT), jotka molemmat voivat aiheuttaa epämukavuutta ja joissakin tapauksissa hengenvaarallisia oireita.
Yleensä kaulavaltimon poskiontelohieronta tehdään pulssin hidastamiseksi ja normaalin ajan jälkeen spesifinen verapamiiliannos annetaan. Tässä tutkimuksessa kaulavaltimon poskiontelohieronnan jälkeen käytetään satunnaisesti perinteistä Valsalva- tai modifioitua Valsalva-liikettä. Jos normaalia sinusrytmiä (NSR) ei saavuteta, potilaille annetaan verapamiili- tai adenosiiniannos suostumuksen saamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraventrikulaarinen takykardia (SVT) on termi, jota käytetään laajalti kuvaamaan takykardiaalisia rytmihäiriöitä, paroksysmaalinen SVT (PSVT) on kapea termi, joka sisältää vain AV-solmukkeen re-entrant-takykardian (AVNRT) ja eteiskammiotakykardian (AVRT), jotka molemmat voivat aiheuttaa epämukavuutta ja joissakin tapauksissa hengenvaarallisia oireita. PSVT:n ilmaantuvuus on noin yksi 300:sta, ja tämä esiintyvyys lisääntyy iän myötä.
PSVT:n lopettamiseen on käytetty liikkeitä, jotka lisäävät vagus-aktiivisuutta. Vagal-liikkeet vähentävät sinussolmukkeen stimulaationopeutta, hidastavat eteiskammiosolmukkeeseen siirtymisen nopeutta ja pidentävät refraktaarista ajanjaksoa. Vagal-manööverointitekniikoita ovat kaulavaltimoontelohieronta, sukellusrefleksi, silmän sydänrefleksi ja Valsalva-liikkeet. Koska vagaaliliikkeet ovat ei-invasiivinen tekniikka, viimeaikaiset ohjeet suosittelevat niitä ensilinjan hoidoksi ennen lääketieteellistä toimenpidettä PSVT:n lopettamiseksi.
1600-luvulta lähtien Valsalva-manuveria (VM) on käytetty päivittäisessä käytännössä, ja sen tavoitteena on haastaa yksilö pakotetulla uloshengittämisellä, kun äänisana on suljettu, tai uloshengityksellä nostaa elohopeapylväs vakiomanometrin letkussa 40 mmHg:iin. Kliinisessä käytännössä VM:n onnistumisprosentit PSVT:n lopettamisessa vaihtelevat (5-20 %). On havaittu, että potilaan asento on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa VM:n onnistumiseen. Lisäksi useat tutkimukset ja tapausraportit ovat osoittaneet, että VM yksinkertaisilla, turvallisilla muokkauksilla (muokattu VM) on tehokkaampi PSVT:n lopettamisessa. Näihin muutoksiin kuuluu epigastrisen alueen tai vatsan painaminen 10 sekunnin ajan VM:n jälkeen; asennon vaihtaminen nopeasti, kuten istumisesta makuulle; tai nostamalla jalkoja 45 asteen kulmassa heti VM:n jälkeen.
SVM:n tehokkuus sinusrytmin palauttamisessa on alle 25 %, kun taas Modified Valsalva -liikkeen (MVM)) tehokkuus on ollut korkeampi (> 40 %).6 Muutamat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet muunnetun virtuaalikoneen onnistumisastetta. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli havaita, onko modifioitu VM tehokkaampi kuin tavallinen VM PSVT:n lopettamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul Manan Shahid, FCPS
- Puhelinnumero: +923336302776
- Sähköposti: dr_hams79@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arslan Saleem Chughtai, M.Phil.
- Puhelinnumero: +923334585339
- Sähköposti: arslan.chughtai@rlmc.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Punjab Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul Manan Shahid, FCPS
- Puhelinnumero: +923336302776
- Sähköposti: dr_hams79@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadaf Naeem, FCPS
- Puhelinnumero: +92 3414135231
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Stabiili SVT (ei vaadi kardioversiota, täysin tajuissaan, ylläpitää systolista verenpainetta > 90 mmHg)
- Riittävän valpas ja kykenevä antamaan suostumuksen
- Pystyy makaamaan tasaisesti ja kivuttomat jalat passiivisen jalkojen nostamisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili SVT (puolitajuinen, unelias, hengästynyt, systolinen verenpaine <90 mmHg)
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Ortopnea, joka aiheuttaa kyvyttömyyden maata
- Eteisvärinä/eteislepatus
- Viimeaikainen MI (viimeisten 7 päivän aikana)
- Jatkuva iskemia, jonka osoittaa rintakipu tai ST-segmentin lasku/korkeus EKG:ssä
- Aortan ahtauma
- Kaikki raskauskolmannekset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Perinteinen Valsalva
Suoritetaan pakotettu uloshengitys vakiomanometrin letkussa 40 mmHg:n paineen luomiseksi 15 sekunnin ajan selällään tai istuma-asennossa.
|
Adenosiini on luokan V rytmihäiriölääkkeisiin kuuluva lääke, jota käytetään eräänlaisen epäsäännöllisen sydämen rytmihäiriön hoitoon, joka tunnetaan nimellä paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia (PSVT).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Muokattu Valsalva Maneuver
Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon ja käsketään hengittämään ulos painemittarilla 40 mmHg:n paineen aikaansaamiseksi 15 sekunnin ajan, minkä jälkeen sänky asetetaan selälleen ja samanaikaisesti passiivinen jalka nostetaan 45 asteeseen yhden seisovan avustajan avulla. jalkojen puolella 15 sekunnin ajan.
|
Adenosiini on luokan V rytmihäiriölääkkeisiin kuuluva lääke, jota käytetään eräänlaisen epäsäännöllisen sydämen rytmihäiriön hoitoon, joka tunnetaan nimellä paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia (PSVT).
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Muokattu Valsalva Maneuver
Potilas asetetaan puolimakaavaan asentoon ja käsketään hengittämään ulos painemittarilla 40 mmHg:n paineen aikaansaamiseksi 15 sekunnin ajan, minkä jälkeen sänky asetetaan selälleen ja samanaikaisesti passiivinen jalka nostetaan 45 asteeseen yhden seisovan avustajan avulla. jalkojen puolella 15 sekunnin ajan.
|
Verapamiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kalsiumkanavan salpaajiksi.
Se toimii rentouttamalla verisuonia, joten sydämen ei tarvitse pumpata niin kovaa.
Se lisää myös veren ja hapen tarjontaa sydämeen ja hidastaa sydämen sähköistä toimintaa sydämen sykkeen säätelemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saavuttaa normaali sinusrytmi
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Potilaan tullessa päivystykseen hoitava hoitaja kerää verenpaineen ja perustiedot. sitten hoito suoritetaan seuraavissa vaiheissa Ensimmäinen; kaulavaltimon viesti tehdään. Supraventrikulaarinen takykardia (SVT) palautui normaaliksi sinusrytmiksi (NSR), ja jos NSR:ää ei saavuteta, suoritetaan metodologiassa mainittu vagal-operaatio. Jos NSR:ää ei saavuteta, injektoidaan satunnaisesti IV verapamiilia tai adenosiinia. NSR:n saavuttamisen jälkeen potilasta tarkkaillaan 30 minuuttia, jonka jälkeen potilasta pyydetään seuraavana arkipäivänä avohoito-osastolle (OPD). |
24-36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardin tai muunnetun vagaaliliikkeen tehokkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaiden NSR:n saavuttamistiheys tavallisen tai muunnetun liikkeen jälkeen analysoidaan tehokkuuden suhteen.
|
10 minuuttia
|
|
IV verapamiilin ja IV adenosiinin teho
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
kaulavaltimon viesti tehdään SVT:n palauttamiseksi NSR:ksi, tai/ja jos NSR:ää ei saavuteta Toinen; Vagal-operaatio suoritetaan, tai/ja jos NSR:ää ei saavuteta Kolmanneksi, satunnaisesti, IV verapamiili tai adenosiini ruiskutetaan kahdessa vaiheessa.
NSR:n saavuttamisen jälkeen potilasta tarkkaillaan 30 minuutin ajan.
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Page RL, Joglar JA, Caldwell MA, Calkins H, Conti JB, Deal BJ, Estes NA III, Field ME, Goldberger ZD, Hammill SC, Indik JH, Lindsay BD, Olshansky B, Russo AM, Shen WK, Tracy CM, Al-Khatib SM. 2015 ACC/AHA/HRS guideline for the management of adult patients with supraventricular tachycardia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm. 2016 Apr;13(4):e136-221. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.09.019. Epub 2015 Sep 25. No abstract available.
- Corbacioglu SK, Akinci E, Cevik Y, Aytar H, Oncul MV, Akkan S, Uzunosmanoglu H. Comparing the success rates of standard and modified Valsalva maneuvers to terminate PSVT: A randomized controlled trial. Am J Emerg Med. 2017 Nov;35(11):1662-1665. doi: 10.1016/j.ajem.2017.05.034. Epub 2017 May 22.
- Rehorn M, Sacks NC, Emden MR, Healey B, Preib MT, Cyr PL, Pokorney SD. Prevalence and incidence of patients with paroxysmal supraventricular tachycardia in the United States. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Aug;32(8):2199-2206. doi: 10.1111/jce.15109. Epub 2021 Jun 14.
- Ceylan E, Ozpolat C, Onur O, Akoglu H, Denizbasi A. Initial and Sustained Response Effects of 3 Vagal Maneuvers in Supraventricular Tachycardia: A Randomized, Clinical Trial. J Emerg Med. 2019 Sep;57(3):299-305. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.06.008. Epub 2019 Aug 20.
- Appelboam A, Reuben A, Mann C, Gagg J, Ewings P, Barton A, Lobban T, Dayer M, Vickery J, Benger J; REVERT trial collaborators. Postural modification to the standard Valsalva manoeuvre for emergency treatment of supraventricular tachycardias (REVERT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Oct 31;386(10005):1747-53. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61485-4. Epub 2015 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Takykardia, supraventrikulaarinen
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Purinergiset aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Verapamiili
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIC001/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .