Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verapamil met adenosine na vagale manoeuvres bij patiënten met paroxysmale supraventriculaire tachycardie (pSVT)

9 december 2024 bijgewerkt door: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Vergelijking van verapamil met adenosine na vagale manoeuvres bij patiënten met paroxysmale supraventriculaire tachycardie (pSVT), in een tertiair zorgziekenhuis in Lahore, Pakistan

Supraventriculaire tachycardie (SVT) is een term die veel wordt gebruikt om tachycardiale dysritmieën te beschrijven, paroxysmale SVT (PSVT) is een enge term die alleen AV-nodale inspringende tachycardie (AVNRT) en atrioventriculaire inspringende tachycardie (AVRT) kan veroorzaken. ongemak en, in sommige gevallen, levensbedreigende symptomen.

Meestal wordt carotis-sinusmassage gedaan om de hartslag te verlagen en na de standaardtijd wordt een specifieke dosis verapamil toegediend. In dit onderzoek zal na massage van de halsslagader conventionele Valsalva of aangepaste Valsalva-manoeuvre willekeurig worden toegepast. In het geval dat het normale sinusritme (NSR) niet wordt bereikt, zal de dosis verapamil of adenosine aan de patiënten worden toegediend na toestemming.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Supraventriculaire tachycardie (SVT) is een term die veel wordt gebruikt om tachycardiale dysritmieën te beschrijven, paroxysmale SVT (PSVT) is een enge term die alleen AV-nodale inspringende tachycardie (AVNRT) en atrioventriculaire inspringende tachycardie (AVRT) kan veroorzaken. ongemak en, in sommige gevallen, levensbedreigende symptomen. De incidentie van PSVT bedraagt ​​ongeveer 1 op 300 en deze prevalentie neemt toe met de leeftijd.

Manoeuvres die de vagusactiviteit verhogen zijn gebruikt om PSVT te beëindigen. Vagale manoeuvres verminderen de snelheid van stimulatie van de sinusknoop, vertragen de snelheid van toediening aan de atrioventriculaire knoop en verlengen de refractaire periode. Vagal-manoeuvretechnieken omvatten halssinusmassage, de duikreflex, de oculocardiale reflex en Valsalva-manoeuvres. Omdat vagale manoeuvres een niet-invasieve techniek zijn, bevelen recente richtlijnen deze aan als eerstelijnsbehandeling vóór medische interventie om PSVT te beëindigen.

Sinds de 17e eeuw wordt de Valsalva-manoeuvre (VM) in de dagelijkse praktijk gebruikt en heeft tot doel het individu uit te dagen met geforceerde uitademing terwijl de glottis gesloten is, of uitademing om de kwikkolom in de slang van een standaardmanometer te verhogen tot 40 mmHg. In de klinische praktijk heeft VM uiteenlopende succespercentages (5-20%) bij het beëindigen van PSVT. Er is ontdekt dat de houding van de patiënt een belangrijke factor is die het succes van VM beïnvloedt. Bovendien hebben verschillende onderzoeken en casusrapporten aangetoond dat VM met eenvoudige, veilige aanpassingen (gemodificeerde VM) effectiever is bij het beëindigen van PSVT. Deze aanpassingen omvatten onder meer het gedurende 10 seconden na VM indrukken van de epigastrische zone of de buik; snel van positie veranderen, bijvoorbeeld van zitten naar liggen; of het optillen van de voeten in een hoek van 45 graden net na de VM.

De werkzaamheid van SVM bij het herstellen van het sinusritme is minder dan 25%, terwijl de gemodificeerde Valsalva-manoeuvre (MVM) een hogere werkzaamheid heeft laten zien (> 40%).6 Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het succespercentage van gemodificeerde VM’s hebben geëvalueerd. Daarom was het huidige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek bedoeld om te detecteren of gemodificeerde VM effectiever is dan standaard VM bij het beëindigen van PSVT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Contact:
        • Contact:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Telefoonnummer: +92 3414135231

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele SVT (geen cardioversie vereist, volledig bij bewustzijn, met handhaving van de systolische bloeddruk >90 mmHg)
  • Alert genoeg en in staat om toestemming te geven
  • In staat om platte en niet-pijnlijke benen te liggen tijdens het passief heffen van de benen

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele SVT (halfbewust, slaperig, buiten adem, systolische bloeddruk <90 mmHg)
  • Kan geen toestemming geven
  • Orthopneu waardoor het niet mogelijk is om plat te liggen
  • Atriale fibrillatie/atriale flutter
  • Recent MI (binnen de afgelopen 7 dagen)
  • Aanhoudende ischemie zoals aangegeven door pijn op de borst of ST-segmentdepressie/-verhoging op het ECG
  • Aortastenose
  • Alle trimesters van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Conventionele Valsalva
Prestaties van geforceerde uitademing in de standaard manometerslang om gedurende 15 seconden een druk van 40 mmHg te genereren terwijl u op de rug ligt of zit.
Adenosine is een medicijn dat behoort tot klasse V-antidysritmica en wordt gebruikt voor de behandeling van een type onregelmatige hartritmestoornis die bekend staat als paroxysmale supraventriculaire tachycardie (PSVT).
Experimenteel: Groep B: Aangepaste Valsalva-manoeuvre
De patiënt wordt in een halfliggende positie geplaatst en geïnstrueerd om krachtig uit te ademen in de manometer om gedurende 15 seconden een druk van 40 mmHg te genereren, onmiddellijk gevolgd door herpositionering van het bed in rugligging en gelijktijdig passief been heffen tot 45 graden met de hulp van een staande assistent. aan de voetzijde, gedurende 15 seconden.
Adenosine is een medicijn dat behoort tot klasse V-antidysritmica en wordt gebruikt voor de behandeling van een type onregelmatige hartritmestoornis die bekend staat als paroxysmale supraventriculaire tachycardie (PSVT).
Actieve vergelijker: Groep C: Aangepaste Valsalva-manoeuvre
De patiënt wordt in een halfliggende positie geplaatst en geïnstrueerd om krachtig uit te ademen in de manometer om gedurende 15 seconden een druk van 40 mmHg te genereren, onmiddellijk gevolgd door herpositionering van het bed in rugligging en gelijktijdig passief been heffen tot 45 graden met de hulp van een staande assistent. aan de voetzijde, gedurende 15 seconden.
Verapamil zit in een klasse medicijnen die calciumantagonisten worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten te ontspannen, zodat het hart niet zo hard hoeft te pompen. Het verhoogt ook de toevoer van bloed en zuurstof naar het hart en vertraagt ​​de elektrische activiteit in het hart om de hartslag onder controle te houden.
Andere namen:
  • Verapamil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het normale sinusritme bereiken
Tijdsspanne: 24 tot 36 uur

Wanneer de patiënt naar de Eerste Hulp komt, worden de bloeddruk en primaire informatie verzameld door de verantwoordelijke verpleegkundige. dan zal de behandeling in de volgende stappen worden gegeven: Eerst; halsslagaderbericht zal worden gedaan. Supraventriculaire tachycardie (SVT) keerde terug naar normaal sinusritme (NSR). Als NSR niet wordt bereikt, zal een vagale manoeuvre worden uitgevoerd zoals vermeld in de methodologie. En als NSR niet wordt bereikt, zal willekeurig IV verapamil of adenosine worden geïnjecteerd.

Na het bereiken van NSR wordt de patiënt gedurende 30 minuten onder observatie gehouden. Daarna wordt de patiënt gevraagd de volgende werkdag de polikliniek (OPD) te bezoeken.

24 tot 36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van standaard of aangepaste vagale manoeuvre
Tijdsspanne: 10 minuten
De frequentie van de patiënten die NSR bereiken na standaard of aangepaste manoeuvres zal worden geanalyseerd op werkzaamheid.
10 minuten
Werkzaamheid van IV verapamil en IV adenosine
Tijdsspanne: 30 tot 60 minuten
er zal een carotisbericht worden uitgevoerd om SVT terug te zetten naar NSR, of/en als NSR niet wordt bereikt Tweede; Er zal een vagale manoeuvre worden uitgevoerd. Of/en als NSR niet wordt bereikt. Ten derde zal willekeurig IV verapamil of adenosine in twee fasen worden geïnjecteerd. Na het bereiken van NSR wordt de patiënt gedurende 30 minuten onder observatie gehouden.
30 tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een unieke MRN toegewezen om de patiëntgegevens te anonimiseren. De onderzoeksdirecteur zal de bewaarder van de gegevens zijn. algemene resultaten zullen worden gepresenteerd in de conferenties en publicaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren