Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del verapamilo con adenosina después de maniobras vagales en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística (pSVT)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Comparación de verapamilo con adenosina después de maniobras vagales en pacientes que presentan taquicardia supraventricular paroxística (pSVT), en un hospital de atención terciaria de Lahore, Pakistán

La taquicardia supraventricular (TSV) es un término ampliamente utilizado para describir las arritmias taquicárdicas, la TSV paroxística (PSVT) es un término restringido que incluye solo la taquicardia por reentrada del nódulo AV (AVNRT) y la taquicardia por reentrada auriculoventricular (AVRT), las cuales pueden causar malestar y, en algunos casos, síntomas potencialmente mortales.

Por lo general, se realiza un masaje del seno carotídeo para reducir la frecuencia del pulso y después del tiempo estándar se administra una dosis específica de verapamilo. En este estudio, después del masaje del seno carotídeo, se aplicará aleatoriamente la maniobra de Valsalva convencional o la maniobra de Valsalva modificada. En caso de que no se logre el ritmo sinusal normal (NSR), se administrará a los pacientes una dosis de verapamilo o adenosina después de obtener el consentimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La taquicardia supraventricular (TSV) es un término ampliamente utilizado para describir las arritmias taquicárdicas, la TSV paroxística (PSVT) es un término restringido que incluye solo la taquicardia por reentrada del nódulo AV (AVNRT) y la taquicardia por reentrada auriculoventricular (AVRT), las cuales pueden causar malestar y, en algunos casos, síntomas potencialmente mortales. La incidencia de PSVT es aproximadamente de 1 en 300 y esta prevalencia aumenta con la edad.

Se han utilizado maniobras que aumentan la actividad vaga para terminar la PSVT. Las maniobras vagales reducen la tasa de estimulación del nódulo sinusal, disminuyen la velocidad de llegada al nódulo auriculoventricular y prolongan el período refractario. Las técnicas de maniobra vagal incluyen el masaje del seno carotídeo, el reflejo de inmersión, el reflejo oculocardíaco y las maniobras de Valsalva. Debido a que las maniobras vagales son una técnica no invasiva, las guías recientes las recomiendan como tratamiento de primera línea antes de la intervención médica para terminar la PSVT.

Desde el siglo XVII, la maniobra de Valsalva (VM) se ha utilizado en la práctica diaria y tiene como objetivo desafiar al individuo con una espiración forzada mientras la glotis está cerrada, o una exhalación para elevar la columna de mercurio en el tubo de un manómetro estándar a 40 mmHg. En la práctica clínica, la VM tiene tasas de éxito variadas (5-20%) para terminar con la PSVT. Se ha descubierto que la postura del paciente es un factor importante que afecta el éxito de la VM. Además, varios estudios e informes de casos han demostrado que la VM con modificaciones simples y seguras (VM modificada) es más efectiva para terminar la PSVT. Estas modificaciones incluyen presionar la zona epigástrica o abdomen durante 10 segundos después de la VM; cambiar de posición rápidamente, como de estar sentado a supino; o levantando los pies en un ángulo de 45 grados justo después de la VM.

La eficacia de la SVM para restaurar el ritmo sinusal es inferior al 25%, mientras que la maniobra de Valsalva Modificada (MVM) ha mostrado una eficacia mayor (>40%).6 Sin embargo, pocos estudios han evaluado la tasa de éxito de la VM modificada. Por lo tanto, el presente estudio controlado aleatorio tuvo como objetivo detectar si la VM modificada es más efectiva que la VM estándar para terminar con la PSVT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdul Manan Shahid, FCPS
  • Número de teléfono: +923336302776
  • Correo electrónico: dr_hams79@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Contacto:
          • Abdul Manan Shahid, FCPS
          • Número de teléfono: +923336302776
          • Correo electrónico: dr_hams79@yahoo.com
        • Contacto:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Número de teléfono: +92 3414135231

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TSV estable (no requiere cardioversión, está completamente consciente y mantiene una presión arterial sistólica >90 mmHg)
  • Lo suficientemente alerta y capaz de dar su consentimiento.
  • Capaz de acostarse con las piernas planas y sin dolor durante la elevación pasiva de las piernas.

Criterios de exclusión:

  • TSV inestable (Semiconsciente, somnoliento, sin aliento, PA sistólica <90 mmHg)
  • No puedo dar consentimiento
  • Ortopnea que causa incapacidad para permanecer acostado
  • Fibrilación auricular/aleteo auricular
  • MI reciente (en los últimos 7 días)
  • Isquemia continua indicada por dolor torácico o depresión/elevación del segmento ST en el ECG
  • estenosis aórtica
  • Todos los trimestres del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Valsalva Convencional
Realización de espiración forzada en el tubo del manómetro estándar para generar una presión de 40 mmHg durante 15 segundos en posición acostada boca arriba o sentada.
La adenosina es un medicamento perteneciente a la clase V de antiarrítmicos, utilizado para tratar un tipo de trastorno del ritmo cardíaco irregular conocido como taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).
Experimental: Grupo B: Maniobra de Valsalva modificada
Se colocará al paciente en posición semi-reclinada y se le indicará que exhale con fuerza en el manómetro para generar una presión de 40 mmHg durante 15 segundos, seguido inmediatamente por el reposicionamiento de la cama en decúbito supino y la elevación pasiva simultánea de la pierna a 45 grados con la ayuda de un asistente de pie. en el lado de los pies, durante 15 segundos.
La adenosina es un medicamento perteneciente a la clase V de antiarrítmicos, utilizado para tratar un tipo de trastorno del ritmo cardíaco irregular conocido como taquicardia supraventricular paroxística (PSVT).
Comparador activo: Grupo C: Maniobra de Valsalva modificada
Se colocará al paciente en posición semi-reclinada y se le indicará que exhale con fuerza en el manómetro para generar una presión de 40 mmHg durante 15 segundos, seguido inmediatamente por el reposicionamiento de la cama en decúbito supino y la elevación pasiva simultánea de la pierna a 45 grados con la ayuda de un asistente de pie. en el lado de los pies, durante 15 segundos.
El verapamilo pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Funciona relajando los vasos sanguíneos para que el corazón no tenga que bombear con tanta fuerza. También aumenta el suministro de sangre y oxígeno al corazón y ralentiza la actividad eléctrica del corazón para controlar la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
  • Verapamilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alcanzar el ritmo sinusal normal
Periodo de tiempo: 24 a 36 horas

Cuando el paciente llegó a la sala de emergencias, la enfermera a cargo recopilará la presión arterial y la información primaria. luego el tratamiento se proporcionará en los siguientes pasos Primero; Se realizará el mensaje carotídeo. La taquicardia supraventricular (TSV) revierte al ritmo sinusal normal (NSR), y si no se logra la NSR, se realizará una maniobra vagal como se menciona en la metodología, y si no se logra la NSR, al azar, se inyectará verapamilo o adenosina por vía intravenosa.

Después de lograr NSR, el paciente se mantendrá en observación durante 30 minutos, luego se le pedirá que visite el departamento de pacientes ambulatorios (OPD) el siguiente día hábil.

24 a 36 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la maniobra vagal estándar o modificada
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se analizará la eficacia de la frecuencia de los pacientes que lograron NSR después de una maniobra estándar o modificada.
10 minutos
Eficacia del verapamilo intravenoso y la adenosina intravenosa
Periodo de tiempo: 30 a 60 minutos
se realizará un mensaje carotídeo para revertir la TSV a NSR, o/y si no se logra la NSR en segundo lugar; Se realizará una maniobra vagal, o si no se logra la NSR. En tercer lugar, al azar, se inyectará verapamilo o adenosina intravenoso en dos fases. Después de lograr la NSR, el paciente permanecerá en observación durante 30 min.
30 a 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se asignará un MRN único para anonimizar los datos del paciente. El director del estudio será el custodio de los datos. Los resultados generalizados se presentarán en los congresos y publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir