Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av verapamil med adenosin etter vagale manøvrer hos pasienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi (pSVT)

9. desember 2024 oppdatert av: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Sammenligning av verapamil med adenosin etter vagale manøvrer hos pasienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi (pSVT), på et tertiærsykehus i Lahore, Pakistan

Supraventrikulær takykardi (SVT) er et begrep som er mye brukt for å beskrive takykardiedysrytmier, paroksysmal SVT (PSVT) er et smalt begrep som inkluderer kun AV-nodal re-entrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær re-entrant takykardi (AVRT), som begge kan forårsake ubehag og i noen tilfeller livstruende symptomer.

Vanligvis utføres carotis sinusmassasje for å senke pulsfrekvensen, og etter standardtiden administreres spesifikk verapamildose. I denne studien etter carotis sinus massasje Konvensjonell Valsalva eller modifisert Valsalva manøver vil bli tilfeldig brukt. I tilfelle normal sinusrytme (NSR) ikke oppnås, vil verapamil av eller adenosin-dose bli administrert til pasientene etter å ha tatt samtykket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Supraventrikulær takykardi (SVT) er et begrep som er mye brukt for å beskrive takykardiedysrytmier, paroksysmal SVT (PSVT) er et smalt begrep som inkluderer kun AV-nodal re-entrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær re-entrant takykardi (AVRT), som begge kan forårsake ubehag og i noen tilfeller livstruende symptomer. Forekomsten av PSVT er omtrent 1 av 300 og denne prevalensen øker med alderen.

Manøvrer som øker vagusaktiviteten har blitt brukt for å avslutte PSVT. Vagale manøvrer reduserer stimuleringshastigheten til sinusknuten, senker leveringshastigheten til den atrioventrikulære knuten og forlenger den refraktære perioden. Vagal-manøverteknikker inkluderer carotis sinus massasje, dykkerefleksen, okulokardial refleks og Valsalva manøvrer. Fordi vagale manøvrer er en ikke-invasiv teknikk, anbefaler nyere retningslinjer dem som en førstelinjebehandling før medisinsk intervensjon for å avslutte PSVT.

Siden 1600-tallet har Valsalva-manøveren (VM) blitt brukt i daglig praksis og har som mål å utfordre individet med tvungen ekspirasjon mens glottis er lukket, eller utånding for å heve kvikksølvsøylen i slangen til standard manometer til 40 mmHg. I klinisk praksis har VM varierte suksessrater (5-20 %) i å avslutte PSVT. Det har blitt funnet at pasientens holdning er en viktig faktor som påvirker suksessen til VM. I tillegg har flere studier og kasusrapporter vist at VM med enkle, sikre modifikasjoner (modifisert VM) er mer effektiv til å avslutte PSVT. Disse modifikasjonene inkluderer å trykke på den epigastriske sonen eller magen i 10 sekunder etter VM; endre posisjon raskt, for eksempel fra å sitte på rygg; eller løfte føttene i en 45-graders vinkel like etter VM.

Effekten av SVM for å gjenopprette sinusrytmen er mindre enn 25 %, mens modifisert Valsalva-manøver (MVM)) har vist høyere effekt (> 40 %).6 Imidlertid har få studier evaluert suksessraten til modifisert VM. Derfor hadde den nåværende randomiserte kontrollerte studien som mål å oppdage om modifisert VM er mer effektiv enn standard VM for å avslutte PSVT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Telefonnummer: +92 3414135231

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Stabil SVT (krever ikke kardiokonvertering, fullt bevisst, opprettholder systolisk blodtrykk på >90 mmHg)
  • Varsom nok og i stand til å gi samtykke
  • Kan ligge flatt og ikke-smertefulle ben under passiv benheving

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil SVT (halvbevisst, døsig, andpusten, systolisk BP <90 mmHg)
  • Kan ikke gi samtykke
  • Ortopné som forårsaker manglende evne til å ligge flatt
  • Atrieflimmer/atrieflutter
  • Nylig MI (i løpet av de siste 7 dagene)
  • Pågående iskemi som indikert av brystsmerter eller ST-segmentdepresjon/heving i EKG
  • Aortastenose
  • Alle trimestere av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Konvensjonell Valsalva
Ytelse av tvungen ekspirasjon i standard manometerrør for å generere et trykk på 40 mmHg i 15 sekunder mens du ligger på rygg eller sitter.
Legemiddel: Adenosin
Adenosin er et medikament som tilhører klasse V antidysrytmika, brukt til å behandle en type uregelmessig hjerterytmeforstyrrelse kjent som paroksysmal supraventrikulær takykardi (PSVT)
Eksperimentell: Gruppe B: Modifisert Valsalva-manøver
Pasienten vil bli plassert i halvt liggende stilling og instruert om å puste kraftig ut i manometer for å generere trykk på 40 mmHg i 15 sekunder, umiddelbart etterfulgt av liggende reposisjonering av sengen, og samtidig passiv benet heves til 45 grader ved hjelp av en assistent som står. på fotsiden, i 15 sekunder.
Legemiddel: Adenosin
Adenosin er et medikament som tilhører klasse V antidysrytmika, brukt til å behandle en type uregelmessig hjerterytmeforstyrrelse kjent som paroksysmal supraventrikulær takykardi (PSVT)
Aktiv komparator: Gruppe C: Modifisert Valsalva-manøver
Pasienten vil bli plassert i halvt liggende stilling og instruert om å puste kraftig ut i manometer for å generere trykk på 40 mmHg i 15 sekunder, umiddelbart etterfulgt av liggende reposisjonering av sengen, og samtidig passiv benet heves til 45 grader ved hjelp av en assistent som står. på fotsiden, i 15 sekunder.
Legemiddel: Verapamil injeksjon
Verapamil er i en klasse med medisiner som kalles kalsiumkanalblokkere. Det virker ved å slappe av blodårene slik at hjertet ikke trenger å pumpe like hardt. Det øker også tilførselen av blod og oksygen til hjertet og bremser elektrisk aktivitet i hjertet for å kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navn:
  • Verapamil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppnå normal sinusrytme
Tidsramme: 24 til 36 timer

Etter hvert som pasienten kom til legevakten vil blodtrykk og primærinformasjon bli samlet inn av ansvarlig sykepleier. deretter vil behandlingen bli gitt i følgende trinn først; carotis melding vil bli gjort. Supraventrikulær takykardi (SVT) går tilbake til normal sinusrytme (NSR), Og hvis NSR ikke oppnås, vil Vagal manøver som nevnt i metodikk bli utført, Og hvis NSR ikke oppnås, Tilfeldig, vil IV verapamil eller adenosin bli injisert.

Etter oppnådd NSR vil pasienten holdes under observasjon i 30 minutter etter at pasienten vil bli bedt om å besøke poliklinisk avdeling (OPD) neste arbeidsdag.
24 til 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av standard eller modifisert vagal manøver
Tidsramme: 10 minutter
Frekvensen av pasientene oppnådd NSR etter standard eller modifisert manøver vil bli analysert for effekt.
10 minutter
Effekten av IV verapamil og IV adenosin
Tidsramme: 30 til 60 minutter
carotis melding vil bli gjort for å tilbakestille SVT til NSR, Eller/Og hvis NSR ikke oppnås Second; Vagal manøver vil bli utført, eller/og hvis NSR ikke oppnås Tredje, tilfeldig, vil IV verapamil eller adenosin injiseres i to faser. Etter å ha oppnådd NSR vil pasienten holdes under observasjon i 30 min.
30 til 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rashid Latif Medical College

Samarbeidspartnere

Punjab Institute of Cardology
Himmel Pharmaceutical private limited, Pakistan

Etterforskere

  • Studieleder: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIC001/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Et unikt MRN vil bli tildelt for å anonymisere pasientdataene. Studieleder vil være depotansvarlig for dataene. generaliserte resultater vil bli presentert i konferansene og publikasjonene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere