Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект верапамила с аденозином после вагусных маневров у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией (ПСВТ)

9 декабря 2024 г. обновлено: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Сравнение верапамила с аденозином после вагусных манипуляций у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией (ПСВТ) в больнице третичного уровня в Лахоре, Пакистан

Суправентрикулярная тахикардия (СВТ) — термин, широко используемый для описания тахикардиальных аритмий, пароксизмальная СВТ (ПСВТ) — узкий термин, включающий только АВ-узловую возвратную тахикардию (АВРТ) и атриовентрикулярную возвратную тахикардию (АВРТ), оба из которых могут вызывать дискомфорт и, в некоторых случаях, опасные для жизни симптомы.

Обычно для снижения частоты пульса проводят массаж каротидного синуса и через стандартное время вводят специальную дозу верапамила. В этом исследовании после массажа каротидного синуса в случайном порядке будет применяться обычный или модифицированный маневр Вальсальвы. В случае, если нормальный синусовый ритм (НСР) не достигается, пациентам после получения согласия вводят дозу верапамила или аденозина.

Обзор исследования

Подробное описание

Суправентрикулярная тахикардия (СВТ) — термин, широко используемый для описания тахикардиальных аритмий, пароксизмальная СВТ (ПСВТ) — узкий термин, включающий только АВ-узловую возвратную тахикардию (АВРТ) и атриовентрикулярную возвратную тахикардию (АВРТ), оба из которых могут вызывать дискомфорт и, в некоторых случаях, опасные для жизни симптомы. Заболеваемость ПСВТ составляет примерно 1 на 300, и эта распространенность увеличивается с возрастом.

Для прекращения ПСВТ использовались маневры, повышающие активность блуждающего нерва. Вагусные маневры снижают скорость стимуляции синусового узла, замедляют скорость доставки в атриовентрикулярный узел и удлиняют рефрактерный период. Методы вагусных маневров включают массаж каротидного синуса, ныряющий рефлекс, глазокардиальный рефлекс и пробы Вальсальвы. Поскольку вагусные маневры являются неинвазивным методом, последние рекомендации рекомендуют их в качестве лечения первой линии перед медицинским вмешательством для прекращения ПСВТ.

С 17 века маневр Вальсальвы (ВМ) используется в повседневной практике и направлен на то, чтобы вызвать у человека форсированный выдох при закрытой голосовой щели или выдох, чтобы поднять столбик ртути в трубке стандартного манометра до 40 мм рт. ст. В клинической практике ВМ имеет различные показатели успеха (5-20%) в прекращении ПСВТ. Установлено, что поза пациента является важным фактором, влияющим на успех ВМ. Кроме того, несколько исследований и клинических случаев показали, что ВМ с простыми безопасными модификациями (модифицированная ВМ) более эффективна для прекращения ПСВТ. Эти модификации включают нажатие на эпигастральную зону или живот в течение 10 секунд после ВМ; быстрая смена положения, например, из сидячего положения в лежачее; или подъем ног под углом 45 градусов сразу после ВМ.

Эффективность СВМ в восстановлении синусового ритма составляет менее 25%, тогда как модифицированная проба Вальсальвы (МВМ)) показала более высокую эффективность (>40%).6 Однако лишь немногие исследования оценили уровень успеха модифицированной ВМ. Таким образом, настоящее рандомизированное контролируемое исследование было направлено на то, чтобы определить, является ли модифицированная ВМ более эффективной, чем стандартная ВМ, в прекращении ПСВТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdul Manan Shahid, FCPS
  • Номер телефона: +923336302776
  • Электронная почта: dr_hams79@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arslan Saleem Chughtai, M.Phil.
  • Номер телефона: +923334585339
  • Электронная почта: arslan.chughtai@rlmc.edu.pk

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Контакт:
          • Abdul Manan Shahid, FCPS
          • Номер телефона: +923336302776
          • Электронная почта: dr_hams79@yahoo.com
        • Контакт:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Номер телефона: +92 3414135231

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная СВТ (не требующая кардиоверсии, полное сознание, поддержание систолического артериального давления >90 мм рт. ст.)
  • Достаточно бдительны и способны дать согласие
  • Возможность лежать ровно и безболезненно в ногах при пассивном поднятии ног.

Критерии исключения:

  • Нестабильный СВТ (полубессознательное состояние, сонливость, одышка, систолическое АД <90 мм рт. ст.)
  • Не могу дать согласие
  • Ортопноэ, вызывающее неспособность лежать ровно
  • Мерцательная аритмия/трепетание предсердий
  • Недавний ИМ (в течение последних 7 дней)
  • Продолжающаяся ишемия, на что указывает боль в груди или депрессия/подъем сегмента ST на ЭКГ.
  • Аортальный стеноз
  • Все триместры беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Обычная Вальсальва.
Выполнение форсированного выдоха в стандартной трубке манометра для создания давления 40 мм рт.ст. в течение 15 секунд в положении лежа на спине или сидя.
Аденозин — это препарат, принадлежащий к антиаритмическим средствам V класса, используемый для лечения типа нарушения сердечного ритма, известного как пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (ПСВТ).
Экспериментальный: Группа B: Модифицированный маневр Вальсальвы.
Пациента поместят в полулежачее положение и проинструктируют с силой выдохнуть в манометре, чтобы создать давление 40 мм рт. ст. в течение 15 секунд, после чего немедленно следует изменение положения кровати на спине и одновременный пассивный подъем ноги на 45 градусов с помощью одного стоящего ассистента. со стороны стопы в течение 15 секунд.
Аденозин — это препарат, принадлежащий к антиаритмическим средствам V класса, используемый для лечения типа нарушения сердечного ритма, известного как пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (ПСВТ).
Активный компаратор: Группа C: Модифицированный маневр Вальсальвы.
Пациента поместят в полулежачее положение и проинструктируют с силой выдохнуть в манометре, чтобы создать давление 40 мм рт. ст. в течение 15 секунд, после чего немедленно следует изменение положения кровати на спине и одновременный пассивный подъем ноги на 45 градусов с помощью одного стоящего ассистента. со стороны стопы в течение 15 секунд.
Верапамил относится к классу препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он расслабляет кровеносные сосуды, поэтому сердцу не приходится работать так сильно. Он также увеличивает подачу крови и кислорода к сердцу и замедляет электрическую активность сердца, чтобы контролировать частоту сердечных сокращений.
Другие имена:
  • Верапамил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
достичь нормального синусового ритма
Временное ограничение: От 24 до 36 часов

Когда пациент поступил в отделение неотложной помощи, дежурная медсестра соберет артериальное давление и первичную информацию. тогда лечение будет осуществляться в следующие этапы: Сначала; сообщение сонной артерии будет выполнено. Суправентрикулярная тахикардия (СВТ) вернулась к нормальному синусовому ритму (НСР). Если НСР не достигнут, будет выполнен вагусный маневр, как указано в методологии. А если НСР не достигнут, в случайном порядке будет введен внутривенно верапамил или аденозин.

После достижения NSR пациент будет находиться под наблюдением в течение 30 мин, после чего ему будет предложено посетить поликлиническое отделение (ОПП) на следующий рабочий день.

От 24 до 36 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность стандартного или модифицированного вагусного маневра
Временное ограничение: 10 минут
Частота пациентов, достигших NSR после стандартного или модифицированного маневра, будет проанализирована на предмет эффективности.
10 минут
Эффективность внутривенного введения верапамила и внутривенного аденозина
Временное ограничение: От 30 до 60 минут
сообщение сонной артерии будет выполнено для возврата SVT в NSR, или/и, если NSR не достигнут Второй; Будет выполнен вагусный маневр. Или/И, если NSR не достигнут. В-третьих, случайным образом будет введен внутривенно верапамил или аденозин в два этапа. После достижения NSR пациент будет находиться под наблюдением в течение 30 мин.
От 30 до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для анонимизации данных пациента будет присвоен уникальный MRN. Руководитель исследования будет хранить данные. обобщенные результаты будут представлены на конференциях и в публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться