Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af verapamil med adenosin efter vagale manøvrer hos patienter med paroxysmal supraventrikulær takykardi (pSVT)

9. december 2024 opdateret af: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Sammenligning af verapamil med adenosin efter vagale manøvrer hos patienter med paroxysmal supraventrikulær takykardi (pSVT), på et tertiært hospital i Lahore, Pakistan

Supraventrikulær takykardi (SVT) er et udtryk, der i vid udstrækning bruges til at beskrive takykardiedysrytmier, paroxysmal SVT (PSVT) er et snævert udtryk, der kun omfatter AV-nodal re-entrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær re-entrant takykardi (AVRT), som begge kan forårsage ubehag og i nogle tilfælde livstruende symptomer.

Normalt udføres carotis sinus massage for at sænke pulsen, og efter standardtiden administreres specifik verapamildosis. I denne undersøgelse efter carotis sinus massage Konventionel Valsalva eller modificeret Valsalva manøvre vil blive anvendt tilfældigt. I tilfælde af at den normale sinusrytme (NSR) ikke opnås, vil verapamil af eller adenosin-dosis blive administreret til patienterne efter at have taget samtykket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Supraventrikulær takykardi (SVT) er et udtryk, der i vid udstrækning bruges til at beskrive takykardiedysrytmier, paroxysmal SVT (PSVT) er et snævert udtryk, der kun omfatter AV-nodal re-entrant takykardi (AVNRT) og atrioventrikulær re-entrant takykardi (AVRT), som begge kan forårsage ubehag og i nogle tilfælde livstruende symptomer. Forekomsten af ​​PSVT er cirka 1 ud af 300, og denne prævalens stiger med alderen.

Manøvrer, der øger vagus-aktiviteten, er blevet brugt til at afslutte PSVT. Vagale manøvrer reducerer stimuleringshastigheden af ​​sinusknuden, sænker leveringshastigheden til den atrioventrikulære knude og forlænger den refraktære periode. Vagal-manøvreteknikker inkluderer carotis sinus massage, dykkerefleksen, okulokardial refleks og Valsalva manøvrer. Fordi vagale manøvrer er en ikke-invasiv teknik, anbefaler nyere retningslinjer dem som en førstelinjebehandling før medicinsk intervention for at afslutte PSVT.

Siden det 17. århundrede er Valsalva-manøvren (VM) blevet brugt i daglig praksis og har til formål at udfordre individet med tvungen udånding, mens glottisen er lukket, eller udånding for at hæve kviksølvsøjlen i slangen på standardmanometeret til 40 mmHg. I klinisk praksis har VM varierende succesrater (5-20%) i at afslutte PSVT. Det har vist sig, at patientens kropsholdning er en vigtig faktor, der påvirker VM's succes. Derudover har adskillige undersøgelser og case-rapporter vist, at VM med enkle, sikre modifikationer (modificeret VM) er mere effektive til at afslutte PSVT. Disse modifikationer inkluderer at trykke på den epigastriske zone eller abdomen i 10 sekunder efter VM; skiftende position hurtigt, såsom fra siddende til liggende; eller løfte fødderne i en 45-graders vinkel lige efter VM.

Effektiviteten af ​​SVM til at genoprette sinusrytmen er mindre end 25%, mens modificeret Valsalva-manøvre (MVM)) har vist højere effektivitet (> 40%).6 Men få undersøgelser har evalueret succesraten for modificeret VM. Derfor sigtede den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse på at opdage, om modificeret VM er mere effektiv end standard VM til at afslutte PSVT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Telefonnummer: +92 3414135231

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil SVT (kræver ikke kardioversion, ved fuld bevidsthed, opretholdelse af systolisk blodtryk på >90 mmHg)
  • Alert nok og i stand til at give samtykke
  • I stand til at ligge fladt og ikke-smertefulde ben under passiv benrejsning

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil SVT (halvbevidst, døsig, forpustet, systolisk BP <90 mmHg)
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Ortopnø forårsager manglende evne til at ligge fladt
  • Atrieflimren/atrieflimren
  • Seneste MI (inden for de seneste 7 dage)
  • Igangværende iskæmi som indikeret ved brystsmerter eller ST-segment depression/forhøjelse i EKG
  • Aortastenose
  • Alle trimestre af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Konventionel Valsalva
Ydelse af tvungen udånding i standard manometerslangen til at generere et tryk på 40 mmHg i 15 sekunder, mens du ligger på ryggen eller sidder.
Adenosin er et lægemiddel, der tilhører klasse V antidysrytmika, der bruges til at behandle en type uregelmæssig hjerterytmeforstyrrelse kendt som paroxysmal supraventrikulær takykardi (PSVT)
Eksperimentel: Gruppe B: Modificeret Valsalva-manøvre
Patienten vil blive anbragt i halvliggende stilling og instrueret i at ånde kraftigt ud i manometer for at generere et tryk på 40 mmHg i 15 sekunder, umiddelbart efterfulgt af rygliggende genpositionering af sengen, og samtidig passivt ben hæves til 45 grader ved hjælp af en stående assistent. på fodsiden i 15 sekunder.
Adenosin er et lægemiddel, der tilhører klasse V antidysrytmika, der bruges til at behandle en type uregelmæssig hjerterytmeforstyrrelse kendt som paroxysmal supraventrikulær takykardi (PSVT)
Aktiv komparator: Gruppe C: Modificeret Valsalva-manøvre
Patienten vil blive anbragt i halvliggende stilling og instrueret i at ånde kraftigt ud i manometer for at generere et tryk på 40 mmHg i 15 sekunder, umiddelbart efterfulgt af rygliggende genpositionering af sengen, og samtidig passivt ben hæves til 45 grader ved hjælp af en stående assistent. på fodsiden i 15 sekunder.
Verapamil er i en klasse af medicin kaldet calciumkanalblokkere. Det virker ved at afspænde blodkarrene, så hjertet ikke skal pumpe så hårdt. Det øger også tilførslen af ​​blod og ilt til hjertet og sænker den elektriske aktivitet i hjertet for at kontrollere hjertefrekvensen.
Andre navne:
  • Verapamil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opnå den normale sinusrytme
Tidsramme: 24 til 36 timer

Efterhånden som patienten kom på skadestuen vil blodtryk og primær information blive indsamlet af den ansvarlige sygeplejerske. derefter vil behandlingen blive givet i følgende trin Først; carotis besked vil blive gjort. Supraventrikulær takykardi (SVT) vendte tilbage til normal sinusrytme (NSR), Og hvis NSR ikke opnås, udføres Vagal manøvre som nævnt i metoden, Og hvis NSR ikke opnås, tilfældigt, vil IV verapamil eller adenosin blive injiceret.

Efter opnåelse af NSR vil patienten blive holdt under observation i 30 minutter, hvorefter patienten vil blive bedt om at besøge ambulatoriet (OPD) den næste arbejdsdag.

24 til 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​standard eller modificeret vagal manøvre
Tidsramme: 10 minutter
Hyppigheden af ​​patienter opnået NSR efter standard eller modificeret manøvre vil blive analyseret for effektivitet.
10 minutter
Effekten af ​​IV verapamil og IV adenosin
Tidsramme: 30 til 60 minutter
carotis besked vil blive gjort for at vende SVT til NSR, Eller/Og hvis NSR ikke opnås Andet; Vagal manøvre vil blive udført, eller/og hvis NSR ikke opnås. Tredje, tilfældigt, vil IV verapamil eller adenosin blive injiceret i to faser. Efter opnåelse af NSR vil patienten blive holdt under observation i 30 min.
30 til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Et unikt MRN vil blive tildelt for at anonymisere patientdataene. Studielederen vil være depot for dataene. generaliserede resultater vil blive præsenteret i konferencerne og publikationerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi (SVtach)

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Adenosin

Abonner