Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek verapamilu s adenosinem po vagových manévrech u pacientů s paroxysmální supraventrikulární tachykardií (pSVT)

9. prosince 2024 aktualizováno: Arslan Saleem, Rashid Latif Medical College

Srovnání verapamilu s adenosinem po vagových manévrech u pacientů s paroxysmální supraventrikulární tachykardií (pSVT), v nemocnici terciární péče v Lahore, Pákistán

Supraventrikulární tachykardie (SVT) je termín široce používaný k popisu tachykardiálních dysrytmií, paroxysmální SVT (PSVT) je úzký termín zahrnující pouze AV nodální reentrantní tachykardii (AVNRT) a atrioventrikulární reentrantní tachykardii (AVRT), které oba mohou způsobit nepohodlí a v některých případech i život ohrožující příznaky.

Obvykle se provádí masáž karotického sinu pro snížení tepové frekvence a po standardní době se podává specifická dávka verapamilu. V této studii bude po masáži karotického sinu náhodně aplikován konvenční Valsalvův nebo modifikovaný Valsalvův manévr. V případě, že není dosaženo normálního sinusového rytmu (NSR), bude pacientům po obdržení souhlasu podána dávka verapamilu nebo adenosinu.

Přehled studie

Detailní popis

Supraventrikulární tachykardie (SVT) je termín široce používaný k popisu tachykardiálních dysrytmií, paroxysmální SVT (PSVT) je úzký termín zahrnující pouze AV nodální reentrantní tachykardii (AVNRT) a atrioventrikulární reentrantní tachykardii (AVRT), které oba mohou způsobit nepohodlí a v některých případech i život ohrožující příznaky. Incidence PSVT je přibližně 1 z 300 a tato prevalence se zvyšuje s věkem.

K ukončení PSVT byly použity manévry, které zvyšují aktivitu vagu. Vagové manévry snižují rychlost stimulace sinusového uzlu, zpomalují rychlost dodání do atrioventrikulárního uzlu a prodlužují refrakterní periodu. Techniky vagového manévru zahrnují masáž karotického sinu, potápěčský reflex, okulokardiální reflex a Valsalvovy manévry. Vzhledem k tomu, že vagové manévry jsou neinvazivní technikou, nejnovější směrnice je doporučují jako léčbu první volby před lékařským zásahem k ukončení PSVT.

Od 17. století se Valsalvův manévr (VM) používá v každodenní praxi a jeho cílem je vyvolat u jedince nucený výdech při zavřené glottis nebo výdech ke zvýšení rtuťového sloupce v hadičce standardního manometru na 40 mmHg. V klinické praxi má VM různou míru úspěšnosti (5–20 %) při ukončení PSVT. Bylo zjištěno, že držení těla pacienta je důležitým faktorem ovlivňujícím úspěšnost VM. Kromě toho několik studií a případových zpráv ukázalo, že VM s jednoduchými, bezpečnými úpravami (modifikovaný VM) je při ukončení PSVT efektivnější. Tyto modifikace zahrnují stlačení epigastrické zóny nebo břicha po dobu 10 sekund po VM; rychlá změna polohy, například ze sedu do polohy vleže; nebo zvedání chodidel pod úhlem 45 stupňů těsně za VM.

Účinnost SVM při obnově sinusového rytmu je menší než 25 %, zatímco modifikovaný Valsalvův manévr (MVM)) vykázal vyšší účinnost (> 40 %).6 Jen málo studií však hodnotilo úspěšnost modifikovaného VM. Cílem této randomizované kontrolované studie bylo zjistit, zda je modifikovaná VM při ukončení PSVT účinnější než standardní VM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdul Manan Shahid, FCPS
  • Telefonní číslo: +923336302776
  • E-mail: dr_hams79@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Punjab Institute of Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sadaf Naeem, FCPS
          • Telefonní číslo: +92 3414135231

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Stabilní SVT (nevyžadující kardioverzi, plně při vědomí, udržuje systolický krevní tlak > 90 mmHg)
  • Dostatečně bdělý a schopný dát souhlas
  • Při pasivním zvedání nohou je schopen ležet naplocho a nebolí

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní SVT (polovědomí, ospalost, dušnost, systolický TK <90 mmHg)
  • Není možné dát souhlas
  • Ortopnoe způsobující neschopnost ležet naplocho
  • Fibrilace síní/flutter síní
  • Nedávný MI (během posledních 7 dnů)
  • Probíhající ischemie indikovaná bolestí na hrudi nebo depresí/elevací ST segmentu na EKG
  • Aortální stenóza
  • Všechny trimestry těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Konvenční Valsalva
Provedení nuceného výdechu ve standardní hadičce manometru pro vytvoření tlaku 40 mmHg po dobu 15 sekund vleže na zádech nebo vsedě.
Adenosin je lék patřící do třídy V antidysrytmik, používaný k léčbě typu poruchy nepravidelného srdečního rytmu známé jako paroxysmální supraventrikulární tachykardie (PSVT).
Experimentální: Skupina B: Upravený Valsalvův manévr
Pacient bude umístěn do pololehu a bude mu instruován, aby na manometru silně vydechoval, aby vytvořil tlak 40 mmHg po dobu 15 sekund, okamžitě následuje přemístění lůžka vleže a současné pasivní zvednutí nohy do 45 stupňů za pomoci jednoho asistenta ve stoje. na straně nohou po dobu 15 sekund.
Adenosin je lék patřící do třídy V antidysrytmik, používaný k léčbě typu poruchy nepravidelného srdečního rytmu známé jako paroxysmální supraventrikulární tachykardie (PSVT).
Aktivní komparátor: Skupina C: Upravený Valsalvův manévr
Pacient bude umístěn do pololehu a bude mu instruován, aby na manometru silně vydechoval, aby vytvořil tlak 40 mmHg po dobu 15 sekund, okamžitě následuje přemístění lůžka vleže a současné pasivní zvednutí nohy do 45 stupňů za pomoci jednoho asistenta ve stoje. na straně nohou po dobu 15 sekund.
Verapamil je ve třídě léků nazývaných blokátory kalciových kanálů. Funguje tak, že uvolňuje krevní cévy, takže srdce nemusí tak silně pumpovat. Zvyšuje také přísun krve a kyslíku do srdce a zpomaluje elektrickou aktivitu v srdci pro kontrolu srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Verapamil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dosáhnout normálního sinusového rytmu
Časové okno: 24 až 36 hodin

Jakmile pacient přijde na pohotovost, bude mu vrchní sestra sbírat krevní tlak a primární informace. pak bude léčba poskytnuta v následujících krocích Nejprve; karotická zpráva bude provedena. Supraventrikulární tachykardie (SVT) se vrátila k normálnímu sinusovému rytmu (NSR), a pokud NSR není dosaženo, provede se vagalový manévr, jak je uvedeno v metodice, a pokud není dosaženo NSR, bude náhodně aplikován IV verapamil nebo adenosin.

Po dosažení NSR bude pacient držen na pozorování po dobu 30 minut, poté bude pacient vyzván k návštěvě ambulance (OPD) následující pracovní den.

24 až 36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost standardního nebo modifikovaného vagového manévru
Časové okno: 10 minut
Frekvence pacientů dosažených NSR po standardním nebo modifikovaném manévru bude analyzována z hlediska účinnosti.
10 minut
Účinnost IV verapamilu a IV adenosinu
Časové okno: 30 až 60 minut
karotická zpráva bude provedena pro návrat SVT na NSR, nebo/a pokud NSR nebude dosaženo, druhá; Bude proveden vagový manévr, nebo/A pokud nebude dosaženo NSR Za třetí, náhodně se ve dvou fázích podá IV verapamil nebo adenosin. Po dosažení NSR bude pacient pod dohledem po dobu 30 minut.
30 až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hafiz Abdul Manan Shahid, FCPS, Punjab Institute of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K anonymizaci údajů pacienta bude přiřazeno jedinečné MRN. Správcem údajů bude vedoucí studie. zobecněné výsledky budou prezentovány na konferencích a publikacích

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit