비특이적 기계적 요통 환자의 재활에서 Japet.W+ 요추 견인 장치 평가
2026년 4월 14일 업데이트: Grand Hôpital de Charleroi
이번 연구에는 6주 이상 비특이성 기계적 요통으로 고통받는 환자들이 포함될 예정이다.
두 그룹을 비교하겠습니다.
외골격 JAPET.W를 이용한 대조군과 실험군
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 6주 이상 비특이성 기계적 요통으로 고통받는 환자들이 포함될 예정이다. 연구는 대조군(그룹 CTRL)과 실험 그룹(그룹 EXP)의 두 그룹으로 구성됩니다. 참가자는 요통으로 인해 임시 휴직 중인 '근로자'와 모든 치료약을 소진한 뒤 이 질환으로 일을 할 수 없는 '비근로자' 등 2가지로 분류된다.
모니터링 기간(물리치료 세션 30회): 두 그룹에 대해 세션 1, 15, 30에서 평가가 수행됩니다. 물리치료 세션 종료 후 3개월 후에 평가 세션이 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serge TROUSSEL, MD
- 전화번호: 3638 0032 71 10
- 이메일: Serge.TROUSSEL@ghdc.be
연구 장소
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6060
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi
-
연락하다:
- Serge TROUSSEL, MD
- 이메일: serge.troussel@ghdc.be
-
연락하다:
- Aline Gillain, MSc
- 이메일: aline.gillain@ghdc.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6주 이상 지속되는 비특이성 기계적 요통,
- 18세 ≤ 연령 < 80세,
- 건강사회보장제도에 가입된 환자,
- 연구와 관련된 정보를 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 특정 요통(감염성, 염증성, 종양성 또는 외상성 기원),
- 운동 신경학적 결손(말초 또는 중추),
- 추체외로증후군,
- 이식된 신경자극요법을 이용한 치료,
- 심장이나 순환계 질환 또는 심각한 호흡기 질환,
- 이전에 최근 관절 고정술 또는 최근 요추 보철물 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 허리디스크 수술(<3개월),
- 등요추 또는 갈비뼈 골절(<3개월),
- 몸통의 피부 병변, 타박상 및 스트레칭 부상,
- 임신,
- 초기 시험 기간 동안 JAPET.W+ 장치를 용납하지 않는 개인,
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 CTRL
참가자들은 30회의 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 경험치
참가자들은 Japet.W+ 외골격을 사용하여 30회의 물리치료 세션을 받게 됩니다.
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외골격 JAPET.W의 지원을 받는 물리치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JAPET.W의 효능 평가 - 진통제 소비
기간: 최대 6개월
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첫 번째 세션과 마지막 세션에서 두 그룹의 진통제 사용 평가
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최대 6개월
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JAPET.W의 효능 평가 - 통증 측정
기간: 최대 6개월
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통증에 대한 VAS 척도(o - 통증 없음 ~ 10 - 통증이 최대한 심함) : 통증에 대한 VAS 점수가 -20점/100 이상인 환자의 비율
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최대 6개월
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JAPET.W의 효능 평가 - 기능 평가
기간: 최대 6개월
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Oswestry Disablility Index의 프랑스어 버전을 사용한 이동성 평가.
척도는 0(통증 없음)부터 5(더 심함)까지입니다.
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최대 6개월
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JAPET.W의 효능 평가 - 운동공포증 평가
기간: 최대 6개월
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TAMPA 스케일의 차이 비교.
이 척도는 1(전혀 동의하지 않음)에서 4(제안에 매우 동의함)로 진행됩니다.
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최대 6개월
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JAPET.W의 효능 평가 - 삶의 질 평가
기간: 최대 6개월
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EQ-5D-5L을 통한 삶의 질 평가.
척도는 1(활동을 완전히 수행할 수 있음)부터 5(전혀 수행할 수 없음)까지입니다.
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최대 6개월
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JAPET.W의 효능 평가 - 불안 수준 평가
기간: 최대 6개월
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병원 불안 우울증 척도를 이용한 불안 수준 평가.
이 척도의 범위는 0(불안 없음)부터 3(완전히 불안함)까지입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JAPET.W의 안전성 평가
기간: 최대 6개월
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임상 조사 중에 기기와 관련된 부작용이 최소 한 번 발생한 환자 비율.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge TROUSSEL, MD, Grand Hôpital de Charleroi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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