장 이식의 거부를 예측하기 위한 혈관화된 감시 피부 플랩
2024년 12월 4일 업데이트: Anil Vaidya, The Cleveland Clinic
이 파일럿 연구는 장 이식 거부반응을 진단하고 모니터링하기 위해 혈관화된 기증자 유래 감시 피부 피판의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
장 이식은 다른 치료 방법에 반응하지 않는 비가역적 장 부전 환자를 위한 현재의 치료 옵션입니다. 장 이식을 받은 대부분의 환자는 수년에 걸쳐 양호한 이식 기능을 얻을 수 있지만, 일부 환자는 이식 후 새로운 장의 기능 저하로 인해 이식이 완전히 실패할 수 있습니다.
급성 거부반응은 이식 실패의 가장 흔한 원인일 수 있습니다. 현재, 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 거부반응을 감지할 수 있는 장을 모니터링하는 효과적인 방법은 없습니다. 장 이식의 거부반응을 지속적으로 모니터링하는 보다 민감한 방법이 있다면 문제를 조기에 발견할 수 있으며 조기 치료를 통해 이식의 영구적인 손상을 예방할 수 있습니다.
이 연구의 이유는 장 이식에서 거부반응을 조기에 발견하기 위해 개발된 새로운 기술을 평가하기 위한 것입니다. 이 기술의 이름은 '감시 피부 피판'이라고 하며, 기증자의 팔뚝 피부 패치를 장과 동시에 이식하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 장 이식을 받은 사람입니다.
- 참가자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18세 이상
제외 기준
- 환자는 팔뚝에 척골 동맥이 없거나 Allen 검사에서 음성입니다.
- 환자는 12개월 동안 모든 임상적 후속 조치를 위해 기관으로 돌아갈 의향이 없습니다.
- 연구자의 의견에 따르면 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 임상시험 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센티넬 스킨 플랩
장 이식을 받을 의사가 있는 참가자는 동일한 기증자로부터 팔뚝에 감시 피부 피판을 받게 됩니다.
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장 이식을 받을 의사가 있는 참가자는 동일한 기증자로부터 팔뚝에 감시 피부 피판을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부판과 이식된 고형장기의 조직학적 거부반응의 상관관계
기간: 12개월
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감시 피부 플랩이 이식된 장기의 거부 표시로 작용하는지 확인합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil Vaidya, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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