Unaczynione płaty skóry wartowniczej w celu przewidywania odrzucenia przeszczepu jelit
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeszczep jelita jest obecnie metodą leczenia pacjentów z nieodwracalną niewydolnością jelit, która nie reaguje na inne metody leczenia. Podczas gdy większość pacjentów po przeszczepieniu jelita uzyska dobrą funkcję przeszczepu przez wiele lat, niektórzy pacjenci po przeszczepieniu cierpią na zmniejszoną funkcję nowego jelita, która może prowadzić do całkowitego niepowodzenia przeszczepu.
Ostre odrzucenie może być najczęstszą przyczyną niepowodzenia przeszczepu. Obecnie nie ma skutecznego sposobu monitorowania jelita, który byłby w stanie wykryć odrzucenie, zanim nastąpi nieodwracalne uszkodzenie. Jeżeli istnieje bardziej czuły sposób ciągłego monitorowania przeszczepu jelita pod kątem odrzucenia, można wcześniej wykryć problemy, a wczesne leczenie mogłoby zapobiec trwałemu uszkodzeniu przeszczepu.
Celem tego badania jest ocena nowej techniki opracowanej w celu wykrywania wczesnego odrzucenia przeszczepu jelita. Nazwa tej techniki nazywa się „płatkiem wartowniczym” i polega na przeszczepieniu płata skóry przedramienia od dawcy w tym samym czasie, co jelito
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Biorca przeszczepu jelita.
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia
- Pacjent nie ma drożnej tętnicy łokciowej na żadnym przedramieniu ani ujemnego wyniku testu Allena.
- Pacjent nie chce wracać do ośrodka na pełną obserwację kliniczną przez 12 miesięcy
- Jakakolwiek inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza może narazić uczestników na ryzyko w związku z udziałem w badaniu lub może mieć wpływ na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klapa Skórki Strażnika
Chętni uczestnicy, którzy będą poddani przeszczepowi jelita, otrzymają płatek wartowniczy na przedramieniu od tego samego dawcy
|
Chętni uczestnicy, którzy będą poddani przeszczepowi jelita, otrzymają płatek wartowniczy na przedramieniu od tego samego dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja odrzucenia histologicznego płata skórnego i przeszczepionego narządu litego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ustalić, czy płatek wartowniczy skóry pełni funkcję markera odrzucenia przeszczepionego narządu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anil Vaidya, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-882
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .