Retalhos de pele sentinela vascularizados para prever rejeição em transplante intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante intestinal é a opção de tratamento atual para pacientes com insuficiência intestinal irreversível que não respondeu a outros métodos de tratamento. Embora a maioria dos pacientes submetidos a um transplante intestinal obtenham uma boa função do enxerto ao longo de muitos anos, alguns pacientes sofrem de redução da função do seu novo intestino após o transplante, o que pode progredir para a falha completa do transplante.
A rejeição aguda pode ser a causa mais comum de fracasso do transplante. Atualmente, não existe uma forma eficaz de monitorar o intestino que possa detectar a rejeição antes que ocorram danos irreversíveis. Se houver uma maneira mais sensível de monitorar continuamente o transplante de intestino quanto à rejeição, os problemas poderão ser detectados mais cedo e o tratamento precoce poderá evitar danos permanentes ao transplante.
A razão deste estudo é avaliar uma nova técnica que foi desenvolvida para detectar rejeição precoce no transplante intestinal. O nome desta técnica é chamado de “retalho de pele sentinela” e envolve o transplante de um pedaço de pele do antebraço do doador ao mesmo tempo que o intestino.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Destinatário de um transplante intestinal.
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo
- Masculino ou Feminino, com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão
- O paciente não apresenta artéria ulnar patente em nenhum dos antebraços ou teste de Allen negativo.
- O paciente não está disposto a retornar à Instituição para todo o acompanhamento clínico durante 12 meses
- Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, ou pode influenciar o resultado do ensaio, ou a capacidade do participante de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retalho de Pele Sentinela
Os participantes voluntários que receberão um transplante intestinal receberão um retalho de pele sentinela no antebraço do mesmo doador
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Os participantes voluntários que receberão um transplante intestinal receberão um retalho de pele sentinela no antebraço do mesmo doador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da rejeição histológica no retalho cutâneo e no órgão sólido transplantado
Prazo: 12 meses
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Estabelecer se o retalho cutâneo sentinela atua como marcador de rejeição do órgão transplantado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anil Vaidya, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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