Verisuonitetut vartioihonläpät ennakoimaan hylkimistä suolistosiirrossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolensiirto on nykyinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on peruuttamaton suolen vajaatoiminta, joka ei ole reagoinut muihin hoitomenetelmiin. Vaikka suurin osa potilaista, joille on tehty suolensiirto, saavuttaa hyvän siirteen toiminnan useiden vuosien ajan, jotkut potilaat kärsivät uuden suolen toiminnan heikkenemisestä siirron jälkeen, mikä voi edetä siihen, että siirto epäonnistuu kokonaan.
Akuutti hylkimisreaktio voi olla yleisin syy transplantaation epäonnistumiseen. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta tapaa seurata suolistoa, joka pystyisi havaitsemaan hylkimisen ennen peruuttamattomien vaurioiden syntymistä. Jos on herkempi tapa seurata jatkuvasti suolensiirtoa hylkimisreaktion varalta, ongelmat voidaan havaita aikaisemmin ja varhainen hoito voi estää siirteen pysyvät vauriot.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta tekniikkaa, joka on kehitetty havaitsemaan varhainen hyljintä suolensiirrossa. Tämän tekniikan nimi on "vartioihonläppä", ja siihen kuuluu kyynärvarren iholaastarin siirtäminen luovuttajalta samaan aikaan suolen kanssa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Suolensiirron saaja.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit
- Potilaalla ei ole avoin kyynärluun valtimo kyynärvarressa tai negatiivinen Allenin testi.
- Potilas ei ole halukas palaamaan laitokseen kaikkiin kliinisiin seurantatoimiin 12 kuukauteen
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sentinel-iholäppä
Halukkaat osallistujat, joille suoritetaan suolistonsiirto, saavat kyynärvarteensa vartija-iholäpän samalta luovuttajalta
|
Halukkaat osallistujat, joille suoritetaan suolistonsiirto, saavat kyynärvarteensa vartija-iholäpän samalta luovuttajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonläpän ja siirretyn kiinteän elimen histologisen hylkimisen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvittää, toimiiko vartioihonläppä siirretyn elimen hylkimisreaktion merkkinä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Vaidya, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .