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UmPEA-LUT를 이용한 이명 및 치료 (TiniPEA)

2026년 2월 3일 업데이트: Arianna Di Stadio, University of Campania Luigi Vanvitelli

신경염증을 표적으로 하는 이명의 치료. 가능한 옵션으로 umPEALUT

이명의 원인은 다양할 수 있습니다. 주변의 관점에서 볼 때 존재하지 않는 소리를 듣는 느낌은 달팽이관 세포의 손상을 나타낼 수 있습니다. 이 수준의 손상은 외상성, 혈관성, 독성 기원으로 인해 발생하거나 전신 병리로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 이전의 모든 원인은 공통 분모, 즉 달팽이관 내 활성산소종(ROS)의 존재로 인해 귀 속 유모 세포가 손상되고 그에 따라 사망하게 됩니다. 환자가 인지하는 소리(이명)는 유모세포 섬모의 자발적인 움직임에 의해 생성됩니다. 이 현상은 이들 세포가 손상되기 시작할 때 발생합니다.

이명은 청신경 손상(염증 및 종양 원인)과 같은 달팽이관후장애로 인해 발생할 수도 있습니다. 염증이 원인인 경우, 염증 중에 방출되는 인자가 국소적으로 신경을 손상시키고 달팽이관으로 퍼져 유모 세포를 파괴할 수 있습니다.

이명은 또한 중추 청각 경로의 손상으로 인해 발생할 수도 있습니다. 이 경우 문제가 지속됩니다. 이명은 처음에는 달팽이관 내부의 손상으로 인해 발생할 수 있지만 6개월이 지나면 만성화되어 상부 청각 영역의 활성화(자극 없이)가 발생한다는 점을 명심하는 것이 중요합니다. 따라서 이 "과민성" 영역은 만성 이명의 원인이 됩니다.

위에서 언급한 의학적 원인 외에도 이명은 신경심리학적 연구에서 나타난 바와 같이 시상하부와 관련된 경우 정신/심리적 장애의 징후일 수도 있습니다. 이명은 일시적이고 저절로 사라질 수 있으며, 대부분의 경우 지속적이고 환자에게 극도로 짜증나거나 스트레스를 줄 수 있습니다. 특히 소음이 없는 밤에는 환자는 이러한 유령 소리로 인해 더 큰 고통을 겪으며, 어떤 경우에는 잠을 방해하기도 합니다. 불면증은 이명의 기간과 강도를 증가시켜 이명에 부정적인 영향을 미쳐 뇌에 지속적인 스트레스 주기를 확립합니다. 후자의 현상은 증상을 악화시키고 만성화시킵니다.

스트레스는 ROS 증가로 염증을 유발하며, 이는 말초 및 중추 청각 경로 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근에는 이명이 다발성 경화증과 같은 신경염증성 병리의 증상일 수 있다는 것이 밝혀졌습니다.

유모세포에 대한 염증의 영향은 전기생리학적 연구나 측두골을 통해서만 확인할 수 있습니다.

염증과 신경 염증을 염두에 두고 뇌척수액과 외림프 사이의 교환을 고려하면 염증을 감소시키고 비만세포와 소교세포의 작용을 조절할 수 있는 분자의 사용이 이명을 해결하는 효과적인 도구가 될 수 있다고 추측합니다. 또한 신경 염증 수준의 강력한 작용 덕분에 상부 청각 기관의 과잉 활동을 줄여 소음을 줄이거 나 없앨 수 있습니다.

umPeaLut는 비만세포, 대식세포, 소교세포의 활동을 조절하는 팔미토일에탄올아미드와 항산화 특성을 지닌 과일에서 추출한 바이오플라노이드인 루테올린을 결합하여 미세순환을 개선할 수 있습니다. 귀 미세순환의 변화가 이명의 추가적인 원인이 될 수 있기 때문에, 우리는 루테올린 함량이 은밀한 이점이 될 수 있다고 믿습니다.

단분자를 사용하려는 다양한 시도가 있었지만 최근 연구에서는 여러 요소를 조합하면 이명을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 생체 이용률이 높은 초미분 형태의 PeaLut이 완벽한 솔루션이 될 수 있습니다.

이 연구의 목표는 성인 샘플을 대상으로 이명 치료로서 umPEALUT의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

100명의 환자를 대상으로 한 종단 연구

전신 장애(고혈압, 당뇨병, 신경 장애, 이전 뇌졸중) 또는 알려진 심리적/정신적 장애를 앓고 있지 않은 18세에서 70세 사이의 환자가 포함됩니다.

환자는 등록 당시 치료 전 T0, 3개월 후 T3, 치료 6개월 후 T6의 세 가지 관찰 시점에 평가됩니다.

각 체크포인트에서 모든 환자는 다음과 같이 선별됩니다: 1) 이명을 평가하기 위한 세 가지 설문지, 2) 청력 측정 검사 및 침측정법.

환자들은 위약을 사용하는 1개 그룹(대조군)과 다른 용량으로 umPEALUT를 사용하는 2개 그룹(치료군)의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 매일 보충제 1봉지를 사용하고, 그룹 2는 umPEALUT 2봉지를 사용합니다.

예상 결과

대조군에 비해 umPEALUT 치료를 받은 환자는 루테올린의 항ROS 작용과 PEA의 신경면역조절 작용으로 인해 증상이 호전되는 것으로 나타났습니다.

치료에 따른 변화는 증상의 호전(설문지 응답)과 주관적 청력검사의 변화를 통해 확인할 수 있습니다.

특히 그룹 1의 환자는 그룹 2보다 더 나은 최종 값을 나타내지만 그룹 2는 대조군에 비해 개선된 결과를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80138
        • Vanvitelli ENT department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 최소 30일 동안 치료를 받지 않은 이명 환자

제외 기준:

  • 작년에 뇌졸중
  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 조절되지 않는 고혈압,
  • 심각한 정신질환,
  • 심각한 인지 저하,
  • 뇌 또는 청각-전정 신경의 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
이 그룹의 환자는 위약을 사용하여 치료됩니다.
PEA-LUT의 동일한 관리
실험적: 초미세화된 PEALUT 이중 용량
umPEALUT 60일 동안 매일 2포/일
1일 2회 1포씩 설하 흡수
실험적: TREATMENT 2
umPEALUT 2 사셰/일 + 루틴 120 mg + 5 hTp 100 mg
이 그룹의 사람들은 하루에 2포의 umPEALUT와 120mg의 루틴 및 100mg의 5 hTp를 함께 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명
기간: 등록 시, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후(치료 종료)
이명 설문지
등록 시, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후(치료 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 테스트
기간: 등록(T0) 및 6개월 후(치료 종료)
순음 청각 테스트
등록(T0) 및 6개월 후(치료 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Arianna Di Stadio, MD, PhD, MSc, Vanvitelli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 모든 것을 저장소에 넣을 생각입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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