Тиннитус и лечение с помощью umPEA-LUT (TiniPEA)

Тиннитус может иметь разные причины. С периферической точки зрения ощущение отсутствия звука может указывать на повреждение клеток улитки. Повреждения на этом уровне могут возникать травматического, сосудистого, токсического происхождения или быть обусловлены системными патологиями. Однако все предыдущие причины имеют общий знаменатель — наличие активных форм кислорода (АФК) в улитке, что определяет повреждение и последующую гибель волосковых клеток уха. Звук (тиннитус), который воспринимает пациент, генерируется спонтанным движением ресничек волосковых клеток; это явление возникает, когда эти клетки начинают повреждаться.

Звон в ушах также может быть вызван ретрокохлеарным заболеванием, например, повреждением слухового нерва (воспалительное или опухолевое). При воспалительном происхождении факторы, выделяющиеся при воспалении, могут локально повреждать нервы и распространяться в улитку, разрушая волосковые клетки.

Звон в ушах также может возникать из-за повреждения центрального слухового пути. В этом случае проблема постоянная. Важно иметь в виду, что, хотя изначально шум в ушах может возникать из-за повреждения внутри улитки, через 6 месяцев его персистенции он становится хроническим, вызывая активацию (без раздражителя) верхних слуховых областей. Таким образом, эта зона «гиперчувствительности» ответственна за хронический шум в ушах.

Помимо вышеперечисленных медицинских причин, шум в ушах может быть также признаком психических/психологических расстройств в тех случаях, когда, как показали нейропсихологические исследования, вовлекается гипоталамус. Шум в ушах может быть временным и исчезать спонтанно или, в большинстве случаев, быть постоянным и крайне раздражающим/стрессовым для пациента. В частности, ночью, при отсутствии шума, пациент больше страдает от присутствия этого призрачного звука, который в некоторых случаях мешает заснуть. Бессонница негативно влияет на шум в ушах, увеличивая его продолжительность и интенсивность, тем самым создавая постоянный цикл стресса в мозге. Последнее явление ухудшает и хронизирует симптом.

Стресс вызывает воспаление с увеличением АФК, что может повлиять как на периферические, так и на центральные слуховые пути. Недавно было показано, что шум в ушах может быть симптомом нейровоспалительных патологий, таких как, например, рассеянный склероз.

Влияние воспаления на волосковые клетки можно выявить только с помощью электрофизиологических исследований или исследований височной кости.

Принимая во внимание воспаление и нейровоспаление, а также обмен между спинномозговой жидкостью и перилимфой, мы предполагаем, что использование молекулы, способной уменьшать воспаление и модулировать действие тучных клеток и микроглии, может быть эффективным инструментом для устранения шума в ушах; более того, благодаря своему мощному действию на уровне нейровоспаления, он может снизить гиперактивность верхних слуховых трактов, тем самым уменьшая/устраняя шум.

umPeaLut сочетает в себе пальмитоилэтаноламид, который модулирует активность тучных клеток, макрофагов и микроглии, и лютеолин, биофланоид, экстрагированный из фруктов, обладающий антиоксидантными свойствами, способный улучшать микроциркуляцию. Поскольку изменения микроциркуляции уха могут быть дополнительной причиной шума в ушах, мы считаем, что содержание лютеолина может быть скрытым преимуществом.

Хотя были предприняты различные попытки использовать мономолекулу, недавние исследования показали, что комбинация нескольких элементов может уменьшить шум в ушах; PeaLut в его ультрамикронизированной форме с высокой биодоступностью может стать идеальным решением.

Целью данного исследования является оценка эффективности umPEALUT в качестве терапевтического лечения шума в ушах у взрослых.