MS 환자의 불리한 아동기 경험: 삶의 질과 질병 및 치료에 대한 대처 전략에 미치는 영향 (ACE-MS)
다발성 경화증 환자의 불리한 아동기 경험(ACE)과 이것이 삶의 질, 질병 대처 전략 및 질병 경과 수정 치료법 준수에 미치는 영향을 특성화하기 위한 단일 센터 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 다발성 경화증 환자의 유년기 불리한 경험(ACE)의 존재를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ACE의 존재가 다발성 경화증 환자의 삶의 질에 영향을 줍니까?
- 환자가 질병에 대처하고 질병 경과를 수정하는 치료법에 영향을 줍니까? 정기적인 진료의 일환으로 계획된 후속 방문 중에 참가자는 태블릿으로 설문조사 질문에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다발성 경화증은 중추신경계의 만성 염증성, 탈수초성 및 신경퇴행성 질환으로, 일반적으로 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. 그 병인 발생은 유전적 감수성과 환경적 위험 요인의 상호 작용으로 다인자적입니다. 이들 중에서, 아동기 트라우마 및 이혼이나 부모의 상실과 같은 다른 형태의 아동기 불리한 경험(ACE)이 다발성 경화증 발병 및 질병 재발의 가능한 위험 요인으로 지목되었습니다.
불리한 아동기 경험은 아동기에 발생한 부정적인 경험의 이질적인 그룹으로, 신체적, 정신적 건강 측면에서 이후의 삶의 과정에 불리한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 효과는 전두엽, 변연계, 시상하부-뇌하수체-부신 영역의 변화와 관련될 수 있으며 자가면역 뇌염의 실험 모델에 기록된 바와 같이 면역체계에 영향을 미칠 수 있습니다. 게다가 ACE의 병력은 성인기의 잘못된 대처 전략 개발과 관련이 있습니다. 다발성 경화증은 만성적이고 진행성인 질병이기 때문에 어린 시절부터 익힌 대처 전략은 환자가 질병을 인식하는 방식에 영향을 미칠 수 있으며 치료에 대한 순응도에도 영향을 미칠 수 있습니다.
현재까지 다발성 경화증 환자의 유년기 외상 사건 유병률에 대한 데이터는 소수의 연구로 제한되어 있으며, 그러한 사건이 환자가 질병 진단 및 치료 수용에 어떻게 대처하는지에 미치는 영향을 미칩니다. 아직 탐색되지 않았습니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자 집단에서 ACE가 미치는 영향에 대한 예비 분석을 나타내며 초기의 부정적인 삶의 경험이 질병에 대한 환자의 대처 전략과 치료 순응도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Massimiliano Mirabella, Neurology Associate Professor
- 전화번호: 0630155390
- 이메일: massimiliano.mirabella@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra Cicia, Neurologist
- 전화번호: 0630155390
- 이메일: cicia.alessandra@gmail.com
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Massimiliano Mirabella
- 전화번호: 0630155390
- 이메일: massimiliano.mirabella@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Alessandra Cicia, Neurologist
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연락하다:
- Assunta Bianco, Neurologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2014년부터 2024년 사이에 만들어진 McDonald 기준(2017 개정판)에 따른 재발-완화 다발성 경화증 진단.
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 언어 장벽의 존재
- 설문지의 이해와 적절한 작성을 방해하거나 제한하는 조건의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Agostino Gemelli IRCCS의 다발성 경화증 센터로 의뢰된 환자
Agostino Gemelli IRCCS 다발성 경화증 센터를 참조하여 2014년부터 2024년 사이에 다발성 경화증 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 완화 다발성 경화증 환자 코호트에서 ACE 유병률을 평가합니다.
기간: 등록시
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환자는 정기적인 후속 신경학 방문 중에 전자 태블릿에 제공된 설문지에 답변하게 됩니다. 특정 설문지 작성을 통해 불리한 아동기 경험의 존재 여부를 조사합니다. 아동 외상 설문지(CTQ): 점수 0-28 점수가 높을수록 ACE를 경험할 가능성이 더 높다는 의미 |
등록시
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재발 완화 다발성 경화증 환자 코호트에서 ACE 유병률을 평가합니다.
기간: 등록시
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환자는 정기적인 후속 신경학 방문 중에 전자 태블릿에 제공된 설문지에 답변하게 됩니다. 아동기 동안의 역기능적인 양육의 존재는 부모 스타일 측정(MOPS) 설문지(점수 0-28) 작성을 통해 조사됩니다. 점수가 높을수록 역기능적인 양육을 경험할 가능성이 더 높음을 의미하며 이는 ACE로 이어집니다. |
등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE가 삶의 질과 일반적인 고통에 미치는 영향을 연관시키기 위해
기간: 1년
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삶의 질과 전반적인 고통은 간략한 증상 체크리스트(BSC)를 통해 평가됩니다. 점수는 0-53점이며, 점수가 높을수록 고통이 심하고 삶의 질이 악화됨을 의미합니다.
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1년
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환자가 질병을 인식하고 대처하는 방법에 대한 ACE의 영향을 연관시키려면
기간: 1년
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환자가 보고한 결과를 통해 삶의 질과 의사-환자 관계 만족도를 평가합니다.
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1년
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ACE가 치료 순응도에 미치는 영향을 연관시키려면
기간: 1년
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치료 만족도와 순응도는 환자가 보고한 결과를 통해 평가됩니다.
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1년
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질병 치료에 대한 ACE의 영향을 연관시키기 위해
기간: 1년
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내약성 불량에 대한 치료 전환 횟수 분석을 통한 치료 만족도 조사
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Spitzer C, Bouchain M, Winkler LY, Wingenfeld K, Gold SM, Grabe HJ, Barnow S, Otte C, Heesen C. Childhood trauma in multiple sclerosis: a case-control study. Psychosom Med. 2012 Apr;74(3):312-8. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824c2013. Epub 2012 Mar 9.
- Corallo F, Bonanno L, Di Cara M, Rifici C, Sessa E, D'Aleo G, Lo Buono V, Venuti G, Bramanti P, Marino S. Therapeutic adherence and coping strategies in patients with multiple sclerosis: An observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16532. doi: 10.1097/MD.0000000000016532.
- Nusslock R, Miller GE. Early-Life Adversity and Physical and Emotional Health Across the Lifespan: A Neuroimmune Network Hypothesis. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):23-32. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.017. Epub 2015 Jun 4.
- Khaw YM, Majid D, Oh S, Kang E, Inoue M. Early-life-trauma triggers interferon-beta resistance and neurodegeneration in a multiple sclerosis model via downregulated beta1-adrenergic signaling. Nat Commun. 2021 Jan 4;12(1):105. doi: 10.1038/s41467-020-20302-0.
- McEwen BS. In pursuit of resilience: stress, epigenetics, and brain plasticity. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):56-64. doi: 10.1111/nyas.13020. Epub 2016 Feb 25.
- Hepgul N, Pariante CM, Dipasquale S, DiForti M, Taylor H, Marques TR, Morgan C, Dazzan P, Murray RM, Mondelli V. Childhood maltreatment is associated with increased body mass index and increased C-reactive protein levels in first-episode psychosis patients. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1893-901. doi: 10.1017/S0033291711002947. Epub 2012 Jan 20.
- Eid K, Bjork MH, Gilhus NE, Torkildsen O. Adverse Childhood Experiences and the Risk of Multiple Sclerosis Development: A Review of Potential Mechanisms. Int J Mol Sci. 2024 Jan 26;25(3):1520. doi: 10.3390/ijms25031520.
- Nikulina V, Widom CS. Child maltreatment and executive functioning in middle adulthood: a prospective examination. Neuropsychology. 2013 Jul;27(4):417-427. doi: 10.1037/a0032811.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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