Expériences indésirables de l'enfance chez les patients atteints de SEP : impact sur la qualité de vie et sur les stratégies d'adaptation à la maladie et à son traitement (ACE-MS)
Étude observationnelle monocentrique pour caractériser les expériences indésirables de l'enfance (ACE) chez les patients atteints de sclérose en plaques et leur impact sur la qualité de vie, les stratégies d'adaptation à la maladie et l'adhésion aux thérapies modifiant l'évolution de la maladie
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la présence d'expériences indésirables dans l'enfance (ACE) chez les patients atteints de sclérose en plaques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La présence d’ECA a-t-elle un impact sur la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques ?
- Cela influence-t-il la façon dont les patients font face à la maladie et aux thérapies modifiant l’évolution de la maladie ? Lors des visites de suivi, planifiées dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers, les participants répondront aux questions de l'enquête sur une tablette.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques est une maladie chronique inflammatoire, démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central, touchant généralement les jeunes adultes. Son étiopathogénie est multifactorielle, avec l’interaction d’une susceptibilité génétique et de facteurs de risque environnementaux. Parmi ceux-ci, les traumatismes de l'enfance et d'autres formes d'expériences indésirables de l'enfance (ACE), telles que le divorce ou la perte d'un parent, ont été cités comme facteurs de risque possibles dans le développement de la SEP et des rechutes de la maladie.
Les expériences indésirables de l'enfance sont un groupe hétérogène d'expériences négatives survenues pendant l'enfance, qui peuvent avoir un impact défavorable sur le cours ultérieur de la vie en termes de santé physique et mentale. Ces effets pourraient être liés à des modifications des aires préfrontales, limbiques et hypothalamo-hypophyso-surrénaliennes et pourraient avoir des répercussions sur le système immunitaire, comme cela a été documenté sur des modèles expérimentaux d'encéphalite auto-immune. En plus de cela, les antécédents d'ACE ont été associés au développement de mauvaises stratégies d'adaptation à l'âge adulte. Étant donné que la sclérose en plaques représente une maladie chronique et évolutive, le type de stratégies d'adaptation développées dès l'enfance peut affecter la façon dont le patient perçoit la maladie et peut affecter son observance du traitement.
À ce jour, les données sur la prévalence des événements traumatisants pendant l'enfance chez les patients atteints de sclérose en plaques sont limitées à quelques études, tandis que l'impact de tels événements sur la façon dont le patient fait face au diagnostic de la maladie et à l'acceptation du traitement. n’a pas encore été exploré.
Cette étude représente une analyse préliminaire de l'impact de l'ACE dans une cohorte de patients atteints de sclérose en plaques et vise à évaluer comment les premières expériences de vie négatives peuvent affecter les stratégies d'adaptation des patients face à la maladie et leur observance du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimiliano Mirabella, Neurology Associate Professor
- Numéro de téléphone: 0630155390
- E-mail: massimiliano.mirabella@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandra Cicia, Neurologist
- Numéro de téléphone: 0630155390
- E-mail: cicia.alessandra@gmail.com
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contact:
- Massimiliano Mirabella
- Numéro de téléphone: 0630155390
- E-mail: massimiliano.mirabella@policlinicogemelli.it
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Contact:
- Alessandra Cicia, Neurologist
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Contact:
- Assunta Bianco, Neurologist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Diagnostic de sclérose en plaques rémittente selon les critères de McDonald (révisions 2017) réalisé entre 2014 et 2024.
- Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de barrière linguistique
- Présence de conditions qui empêchent ou limitent la compréhension et le bon remplissage des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients référés au Centre de Sclérose en Plaques de l'IRCCS Agostino Gemelli
Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques entre 2014 et 2024, référant au Centre de Sclérose en Plaques de l'IRCCS Agostino Gemelli
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la prévalence de l'ECA dans une cohorte de patients atteints de sclérose en plaques rémittente
Délai: Lors de l'inscription
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Les patients répondront à des questionnaires fournis sur une tablette électronique lors de visites neurologiques de suivi régulières. La présence d'expériences défavorables dans l'enfance sera explorée à travers le remplissage d'un questionnaire spécifique : Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) : score de 0 à 28. Des scores plus élevés signifient une probabilité plus élevée d'avoir subi un ECA. |
Lors de l'inscription
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Évaluer la prévalence de l'ECA dans une cohorte de patients atteints de sclérose en plaques rémittente
Délai: Lors de l'inscription
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Les patients répondront à des questionnaires fournis sur une tablette électronique lors de visites neurologiques de suivi régulières. La présence d'une parentalité dysfonctionnelle pendant l'enfance sera explorée en remplissant le questionnaire de mesure du style parental (MOPS) (score 0-28) : des scores plus élevés signifient une probabilité plus élevée d'avoir connu une parentalité dysfonctionnelle, conduisant à l'ACE. |
Lors de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler l'impact de l'ACE sur la qualité de vie et la détresse générale
Délai: 1 an
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La qualité de vie et la détresse générale seront évaluées à l'aide d'une brève liste de contrôle des symptômes (BSC) : score de 0 à 53, des scores plus élevés signifient une détresse plus élevée et une moins bonne qualité de vie.
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1 an
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Corréler l'impact de l'ACE sur la façon dont le patient perçoit et fait face à la maladie
Délai: 1 an
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La qualité de vie et la satisfaction de la relation médecin-patient seront évaluées à travers les résultats rapportés par les patients.
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1 an
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Corréler l’impact de l’ACE sur l’observance du traitement
Délai: 1 an
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La satisfaction et l'observance du traitement seront évaluées par les résultats rapportés par les patients.
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1 an
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Corréler l’impact de l’ACE sur le traitement de la maladie
Délai: 1 an
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Explorer la satisfaction du traitement à travers l'analyse du nombre de changements de traitement pour une mauvaise tolérance
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheffler JL, Piazza JR, Quinn JM, Sachs-Ericsson NJ, Stanley IH. Adverse childhood experiences and coping strategies: identifying pathways to resiliency in adulthood. Anxiety Stress Coping. 2019 Sep;32(5):594-609. doi: 10.1080/10615806.2019.1638699. Epub 2019 Jul 9.
- Spitzer C, Bouchain M, Winkler LY, Wingenfeld K, Gold SM, Grabe HJ, Barnow S, Otte C, Heesen C. Childhood trauma in multiple sclerosis: a case-control study. Psychosom Med. 2012 Apr;74(3):312-8. doi: 10.1097/PSY.0b013e31824c2013. Epub 2012 Mar 9.
- Corallo F, Bonanno L, Di Cara M, Rifici C, Sessa E, D'Aleo G, Lo Buono V, Venuti G, Bramanti P, Marino S. Therapeutic adherence and coping strategies in patients with multiple sclerosis: An observational study. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(29):e16532. doi: 10.1097/MD.0000000000016532.
- Nusslock R, Miller GE. Early-Life Adversity and Physical and Emotional Health Across the Lifespan: A Neuroimmune Network Hypothesis. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):23-32. doi: 10.1016/j.biopsych.2015.05.017. Epub 2015 Jun 4.
- Khaw YM, Majid D, Oh S, Kang E, Inoue M. Early-life-trauma triggers interferon-beta resistance and neurodegeneration in a multiple sclerosis model via downregulated beta1-adrenergic signaling. Nat Commun. 2021 Jan 4;12(1):105. doi: 10.1038/s41467-020-20302-0.
- McEwen BS. In pursuit of resilience: stress, epigenetics, and brain plasticity. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):56-64. doi: 10.1111/nyas.13020. Epub 2016 Feb 25.
- Hepgul N, Pariante CM, Dipasquale S, DiForti M, Taylor H, Marques TR, Morgan C, Dazzan P, Murray RM, Mondelli V. Childhood maltreatment is associated with increased body mass index and increased C-reactive protein levels in first-episode psychosis patients. Psychol Med. 2012 Sep;42(9):1893-901. doi: 10.1017/S0033291711002947. Epub 2012 Jan 20.
- Eid K, Bjork MH, Gilhus NE, Torkildsen O. Adverse Childhood Experiences and the Risk of Multiple Sclerosis Development: A Review of Potential Mechanisms. Int J Mol Sci. 2024 Jan 26;25(3):1520. doi: 10.3390/ijms25031520.
- Nikulina V, Widom CS. Child maltreatment and executive functioning in middle adulthood: a prospective examination. Neuropsychology. 2013 Jul;27(4):417-427. doi: 10.1037/a0032811.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6791
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