망막앞막 환자의 기능성 IOL 이식술

본 연구는 전향적, 다기관, 비교 연구이다. 수술이 예정된 백내장 환자는 OCT를 통해 평가하며, 1등급 황반앞막 진단을 받은 환자는 환자의 결정에 따라 단초점 IOL 또는 기능성 IOL 중 다른 IOL에 이식하게 됩니다. 추적기간은 2년으로 설정된다. 결과 측정: 1차 결과 측정은 5m에서 UDVA 및 CDVA에 따라 측정된 시력입니다. 66cm의 UIVA; UNVA는 40cm입니다. 충분한 조명 하에서 시력검사를 2회 실시하며, 국제표준 시력표를 사용합니다. 2차 결과 측정은 다음과 같습니다: (1) OCT 검사 및 Amsler 그리드 테스트. (2) 혼수상태, 구형 난시, 개미 난시 및 이차 난시와 같은 HOA는 HOYA iTrace 광선 추적 시스템(Tracey Technologies, Houston, TX, USA)을 사용하여 3mm 동공 크기의 내부 및 전체 값을 사용하여 측정됩니다. (3) 변조 전달 함수(MTF) 곡선과 스트렐 비율(SR)도 HOYA iTrace 광선 추적 시스템을 사용하여 3mm 동공 크기에서 내부 및 전체 값을 사용하여 측정됩니다. (4) 각 IOL에 대한 초점 흐림 곡선은 logMAR 단위의 ETDRS 차트에서 +2.0 D에서 -4.0 D까지의 13개 초점 흐림 값으로 평균 시력을 플롯하여 얻습니다. 디포커스 곡선은 환자의 눈 앞에 0.5D 간격으로 양수 렌즈와 음수 렌즈를 배치하여 다양한 거리에서 환자의 시력을 시뮬레이션합니다. 측정은 CDVA에 렌즈를 추가하여 수행됩니다. (5) 대비 감도(CS)는 Optec6500(Stereo Optical Co., Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 최상의 거리 보정으로 평가됩니다. 눈부심 유무에 관계없이 명시 또는 박명시 조건(배경 휘도 85cd/m2 또는 3cd/m2)에서 1.5, 3, 6, 12 및 18°당 사이클(cpd)의 공간 주파수에서 평가가 이루어집니다. CS 값은 인식할 수 있는 마지막 패치의 값을 의미하며, 모든 환자에게 최소한 하나의 패치가 적용됩니다. 모든 CS 데이터는 분석을 위해 로그 단위 및 로그 CS 값으로 변환됩니다. (6) 읽기 능력은 중국 읽기 시력 차트(CRVAC)에 따라 근거리 및 중간 거리에서 측정됩니다. CRVAC를 사용하면 미리 결정된 또는 선호하는 거리에서 읽기 시력(logMAR 단위)과 읽기 속도(분당 단어 단위)를 연속적으로 측정할 수 있습니다. UNVA 및 UIVA가 0.1 LogMAR 이상인 환자의 최소 구별 가능한 글꼴 크기 및 해당 시력은 명암 조건에서 각각 66cm 및 40cm에서 측정됩니다. 환자는 40cm에서 5포인트(LogMAR 0.5), 66cm에서 8포인트(LogMAR 0.7) 글꼴 크기의 텍스트를 읽어야 합니다. 읽기 시간은 시간이 정해지고 분당 단어 수로 변환됩니다. (7) 기능시력 및 광현상 발생률은 보충자료에 첨부된 VF-14 설문지와 Qov 설문지를 이용하여 조사한다. 연구 모집단 >90명/90안(그룹당 45안, 총 2개 그룹) 1차/2차 종점(또는 탐색적 종점) 이 연구의 1차 종점은 평균 CDVA에서 단안 IOL 그룹에 비해 기능적 IOL 그룹의 비열등성을 입증하는 것입니다. 수술 후 UDVA(5m). 1차 평가변수가 충족되면 1차 2차 평가변수는 평균 UIVA(66cm) 및 UNVA(40cm)에서 ICB00 그룹이 DCB00 그룹보다 우수함을 입증하는 것입니다. ICB00 그룹의 미리 지정된 Snellen 등가 표적이 결정되었으며 다음이 포함되었습니다: 20/25 이상의 명암 UIVA(66cm에서 측정); 40cm에서 20/40(십진수 0.5) 이상 Photopic UNVA. 추가적인 2차 평가변수는 두 그룹 간의 디포커스 곡선 동작, 객관적인 시각적 품질, 읽기 능력 및 대상 만족도를 비교하는 것입니다. 연구 일정 방문 일정

1.기본 방문 2.2. 1일 방문 3.3. 1주 방문 4.4. 1개월 방문 5.5. 3개월 방문 6.6. 6개월 방문 7.7. 1년 방문 8.8. 2년간의 방문