Implantation fonctionnelle de LIO chez les patients porteurs d'une membrane épirétinienne

Cette étude est une étude prospective, multicentrique et comparative. Les patients atteints de cataracte devant subir une intervention chirurgicale seront évalués par OCT, et ceux diagnostiqués avec une membrane épirétinienne maculaire de grade 1 seront implantés dans différentes LIO selon la décision du patient : LIO monofocale ou LIO fonctionnelle. La durée de suivi est fixée à 2 ans. Mesures des résultats : Le principal critère de jugement est l'acuité visuelle mesurée selon UDVA et CDVA à 5 m ; UIVA à 66 cm ; et UNVA à 40 cm. L'examen visuel sera effectué deux fois sous un éclairage suffisant et le tableau d'acuité visuelle standard international sera utilisé. Les mesures des résultats secondaires sont les suivantes : (1) examen OCT et test de la grille d'Amsler. (2) Les HOA tels que l'astigmatisme coma, sphérique, trèfle et secondaire seront mesurés à l'aide de valeurs internes et totales à une taille de pupille de 3 mm avec le système de traçage de rayons HOYA iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, États-Unis) ; (3) La courbe de la fonction de transfert de modulation (MTF) et le rapport de Strehl (SR) seront également mesurés à l'aide de valeurs internes et totales à une taille de pupille de 3 mm avec le système de traçage de rayons HOYA iTrace ; (4) Les courbes de défocalisation pour chaque LIO seront obtenues en traçant l'acuité visuelle moyenne avec 13 valeurs de défocalisation de +2,0 D à -4,0 D sur le graphique ETDRS en unités logMAR. La courbe de défocalisation simule l'acuité visuelle du patient à différentes distances en plaçant des lentilles positives et négatives par incréments de 0,5 D devant les yeux du patient. Les mesures seront effectuées en ajoutant des lentilles au CDVA ; (5) La sensibilité au contraste (CS) sera évaluée avec la meilleure correction de distance à l'aide de l'Optec6500 (Stereo Optical Co., Inc., Chicago, IL, USA). Les évaluations seront effectuées à des fréquences spatiales de 1,5, 3, 6, 12 et 18 cycles par degré (cpd), avec ou sans éblouissement, dans des conditions photopiques ou mésopiques (luminance de fond de 85 cd/m2 ou 3 cd/m2). La valeur CS fait référence à la valeur du dernier patch pouvant être reconnu, et tous les patients verront au moins un patch. Toutes les données CS seront transformées en unités logarithmiques et enregistreront les valeurs CS pour analyse ; (6) La capacité de lecture sera mesurée par le tableau d'acuité visuelle de lecture chinoise (CRVAC) à des distances proches et intermédiaires. Avec le CRVAC, l'acuité de lecture (en logMAR) et la vitesse de lecture (en mots par minute) peuvent être mesurées successivement à une distance prédéterminée ou préférée. La taille de police minimale reconnaissable et l'acuité visuelle correspondante des patients avec UNVA et UIVA supérieures à 0,1 LogMAR seront respectivement mesurées à 66 cm et 40 cm dans des conditions photopiques. Les patients devront lire un texte avec une taille de police de 5 points (LogMAR 0,5) à 40 cm et de 8 points (LogMAR 0,7) à 66 cm. Le temps de lecture sera chronométré et converti en mots par minute ; et (7) la vision fonctionnelle et l'incidence des phénomènes photiques seront étudiées à l'aide du questionnaire VF-14 et du questionnaire Qov qui sont joints dans les documents supplémentaires. Population étudiée > 90 sujets/90 yeux (45 yeux par groupe, 2 groupes au total) Critères d'évaluation primaires/secondaires (ou peut-être critère d'évaluation exploratoire) Le critère d'évaluation principal de cette étude est de démontrer la non-infériorité du groupe LIO fonctionnel par rapport au groupe LIO monodique en termes de CDVA moyen et UDVA (5 m) en postopératoire. Si le critère d'évaluation principal est atteint, le premier critère d'évaluation secondaire est de démontrer la supériorité du groupe ICB00 sur le groupe DCB00 en moyenne UIVA (66 cm) et UNVA (40 cm). Les cibles équivalentes Snellen prédéfinies du groupe ICB00 sont déterminées et comprennent les éléments suivants : 20/25 ou mieux UIVA photopique (mesuré à 66 cm) ; 20/40 (0,5 décimal) ou mieux UNVA photopique à 40 cm. Des critères d'évaluation secondaires supplémentaires consistent à comparer le comportement de la courbe de défocalisation, la qualité visuelle objective, la capacité de lecture et la satisfaction du sujet entre les deux groupes. Calendrier des visites de l'étude

1. Visite de référence 2.2. Visite d'une journée 3.3. Visite d'une semaine 4.4. Visite d'un mois 5.5. Visite de 3 mois 6.6. Visite de 6 mois 7.7. Visite d'un an 8.8. visite de 2 ans