여성 생식기 탈출증 치료를 위한 복강경 천골고정술 수술 기법에서 메쉬의 역할
2024년 12월 3일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
본 연구는 동일한 병리로 인해 수술(메쉬 유무에 관계없이 천골고정술)을 받은 환자에서 중앙 골반 장기 탈출증의 재발률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
재발, 증상 개선, 정상 골반 장기 탈출 관계 회복 측면에서 메쉬를 사용하지 않고 천골 굴곡을 시행한 경우와 천골 굴곡을 메쉬를 사용한 경우를 비교한 문헌에는 데이터가 부족합니다.
본 연구의 목적은 메쉬가 있는 복강경 천골성형술(그룹 1)과 메쉬가 없는 복강경 천골성형술을 받은 POP-Q 분류에 따라 생식기 탈출 단계 ≥ 2의 임상 진단을 받은 환자에서 중앙 골반 장기 탈출의 재발률을 결정하는 것입니다(1군). 그룹 2).
이 연구는 중앙 골반 장기 탈출 교정을 위한 복강경 수술에서 메쉬의 영향에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manuela Maletta, MD
- 이메일: manuela.maletta@studio.unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Diego Raimondo, MD
- 전화번호: +393290636618
- 이메일: die.raimondo@gmail.com
-
Verona, 이탈리아, 37126
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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연락하다:
- Stefano Scarperi, MD
- 전화번호: +393207081860
- 이메일: stefano.scarperi@aovr.veneto.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메쉬가 있는 복강경 천골고정술과 메쉬가 없는 복강경 천골고정술을 받는 POP-Q 분류에 따라 생식기 탈출 단계 ≥ 2로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- POP-Q 분류에 따른 생식기 탈출 단계 ≥ 2의 임상 진단
- 여성 환자에서 메쉬를 이용한 복강경 천골고정술(1군)과 메쉬를 사용하지 않은 복강경 천골고정술(2군)의 수술적 치료
- 사전 동의 획득
- 24개월에 최소 1회 후속 평가
제외 기준:
- 연령 > 80세
- 이전 생식기 탈출 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 골반 장기 탈출증의 재발률
기간: 수술 후 24개월
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POP-Q 분류에 따른 생식기 탈출 단계 ≥ 2의 임상 진단을 받고 메쉬 유무에 관계없이 천골성형술을 받은 환자에서 중앙 골반 장기 탈출증의 재발률
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 천골 자궁고정술, 천골경추고정술, 천골질고정술에서 중심골반장기 탈출증의 재발률
기간: 수술 후 24개월
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복강경 천골 자궁고정술, 천골경추고정술 및 천골질고정술에 메쉬를 적용한 환자(1군)와 메쉬를 사용하지 않은 환자(2군)의 골반 장기 탈출 재발률
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수술 후 24개월
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수술 중 및 수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 중 및 30일 이내
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Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 중 및 수술 후 합병증의 평가
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수술 중 및 30일 이내
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수술 후 증상의 개선
기간: 수술 전과 수술 후 24개월
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설문지 작성을 통해 평가되는 수술 전후 증상의 변화
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수술 전과 수술 후 24개월
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질병 체계의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 24개월
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수술 전후 평가한 POP-Q 분류에 따른 골반장기탈출증의 질환 틀 변화
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수술 전과 수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego Raimondo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SACROMESH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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