Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkon rooli laparoskooppisessa sakropeksian kirurgisissa tekniikoissa naisten sukupuolielinten esiinluiskahduksen hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keskuslantion prolapsin uusiutumisnopeus potilailla, joille on tehty leikkaus (sakropeksia verkolla ja ilman) saman patologian vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa ei ole tietoa, jossa verrattaisiin sacropleksointia verkon käyttöön ja ilman verkkoa suoritettua sacropleksointia toistumisen, oireiden paranemisen ja lantion elimen normaalien prolapsisuhteiden palautumisen osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keskuslantion prolapsin uusiutumisnopeus potilailla, joilla on kliininen diagnoosi genitaaliprolapsin vaiheesta ≥ 2 POP-Q-luokituksen mukaan ja joille tehtiin laparoskooppinen sakroplastia verkolla (ryhmä 1) ja ilman verkkoa ( ryhmä 2). Tutkimus voi antaa tietoa verkon vaikutuksesta laparoskooppisessa leikkauksessa keskuslantion prolapsin korjaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu sukuelinten esiinluiskahdusaste ≥ 2 POP-Q-luokituksen mukaan ja joille tehdään laparoskooppinen sakropeksia verkolla ja laparoskooppinen sakropeksia ilman verkkoa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kliininen diagnoosi sukuelinten esiinluiskahduksesta ≥ 2 POP-Q-luokituksen mukaan
  • Laparoskooppisen sakropeksian kirurginen hoito verkolla (ryhmä 1) ja ilman (ryhmä 2) naispotilailla
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen
  • Vähintään yksi seuranta-arviointi 24 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 80 vuotta
  • Edellinen sukupuolielinten esiinluiskahdusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilantion prolapsin uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskilantion prolapsin uusiutumisnopeus potilailla, joilla on kliininen diagnoosi genitaaliprolapsin vaiheesta ≥ 2 POP-Q-luokituksen mukaan ja joille tehdään sakroplastia verkolla tai ilman
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilantion elimen esiinluiskahduksen uusiutumisaste laparoskooppisessa sakraalisessa hysteropeksiassa, sakralservikopeksiassa ja sakralkolpopeksiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion prolapsin uusiutumisen määrä potilailla, joita hoidettiin verkolla (ryhmä 1) ja ilman (ryhmä 2) laparoskooppisessa sakraalisessa hysteropeksiassa, sakraalservikopeksiassa ja sakralkolpopeksiassa
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
Leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä
Oireiden muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ennen leikkausta ja sen jälkeisissä oireissa arvioitiin täyttämällä kyselylomake
Ennen leikkausta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset sairauskehyksessä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lantion prolapsin sairauskehyksen muutos POP-Q-luokituksen mukaan arvioituna ennen ja jälkeen leikkausta
Ennen leikkausta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Raimondo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SACROMESH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa