산욕기 심혈관 질환 진단을 위한 SFlt-1/PlGF 비율의 예측 가치: 예비 연구 (SOMP)
연구 개요
상세 설명
모집 시 환자는 연구의 목적과 방식에 대해 적절하게 정보를 받고 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명합니다. 산후 첫날, 정상적인 관리 루틴에 포함된 혈액 검사를 통해 환자는 혈관 신생 인자(용해성 fms 유사 티로신 키나제, sFlt-1; 태반 성장 인자, PlGF)의 순환 수준을 측정하게 됩니다. 조기 및 후기 자간전증의 위험을 예측하기 위해 임신 중에 이미 사용되었습니다. 마커 분석 키트는 DASIT 회사에서 무료로 제공됩니다. 수집 전, 최소 15분간 휴식을 취한 후 바로 누운 자세로 수동 혈압계로 수축기 혈압과 확장기 혈압을 측정합니다.
임신, 출산, 산욕기에 관한 기억소거, 임상 및 실험실 데이터가 수집됩니다.
동시에 산욕기 혈압을 기록하는 일기도 제공됩니다. 환자는 분만 후 6주 동안 일주일에 2회 가정 혈압 모니터링을 실시해야 합니다. 압력 데이터가 포함된 일기의 반환은 이메일로 이루어집니다. 산후 고혈압은 ACOG 기준에 따라 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg로 정의됩니다. 혈압 값의 변화가 발견되면 환자는 응급실이나 주치의에게 가서 일반적인 임상 관행에 따라 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 < 44세
- 단일 임신
- 사전 동의 이해 및 획득
제외 기준:
- 언어 오해
- 쌍둥이 임신
- 연구 계획을 준수할 수 없음(예: 혈압 값을 집에서 기록할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산욕기의 고혈압 장애
산욕기 심혈관 질환에 대한 위험 계층화 모델 및 예측 가치의 식별
|
태반 생화학적 마커 패널(sFlt-1 및 PlGF: 자간전증 예측을 위해 임신 중에 이미 사용됨), 인구통계, 임상 및 실험실 데이터를 사용하여 산욕기의 심혈관/고혈압 장애에 대한 위험 계층화 모델 식별.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산욕기(출산 후 6주)의 심혈관/고혈압 장애에 대한 위험 계층화 모델 및 예측 값의 식별
기간: "등록부터 치료 종료까지(출산 후 6주)
|
태반 생화학적 표지자 패널(sFlt-1 및 PlGF: 자간전증을 예측하기 위해 임신 중에 이미 사용됨), 인구통계, 임상 및 실험실 데이터를 통해.
|
"등록부터 치료 종료까지(출산 후 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOMP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .