요오드 보충 및 임신 가능성 매개변수
2024년 12월 3일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
불임을 경험하는 여성의 출산 능력 변수에 대한 요오드 보충의 효과
요오드는 가임기 여성의 생식 능력에 영향을 미치는 잠재적인 요인으로 확인되었습니다.
미국 갑상선 협회에서는 임신을 시도하는 여성에게 150μg의 요오드가 함유된 보충제를 섭취할 것을 권장합니다.
그러나 불임 여성에게 요오드 보충의 필요성을 구체적으로 조사한 임상 시험은 없습니다.
더욱이, 이 여성 그룹의 성공적인 치료 가능성을 높이기 위한 요오드 보충의 최적 복용량과 기간에 대한 정보는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 요오드 보충이 불임 여성의 출산 능력 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 이중맹검 무작위 임상시험은 난소예비력이 감소하고 체외수정(IVF) 주기 치료를 받고 있는 여성을 대상으로 불임클리닉에서 실시될 예정이다.
볼로냐 기준에 따르면, 감소된 난소 예비력은 3~5개의 전낭이 있고 항뮐러관 호르몬 농도가 0.1~1.5ng/ml인 것으로 정의됩니다.
임상 시험의 일반 정보 섹션에 설명된 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여에 대한 서면 동의를 제공한 난소 예비력 감소 진단을 받은 모든 여성을 검사합니다.
등록 및 기본 측정 후, 여성은 난수표를 사용하여 1:1 할당 비율로 위약 및 요오드 보충제(150μg/일 요오드) 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹에서 여성은 새로운 IVF 주기를 시작하기 전 2개월 동안 매일 150μg의 요오드(1일 1정, 이란 테헤란의 Tavan Institute)를 섭취하게 됩니다.
대조군에서 참가자들은 새로운 IVF 주기를 시작하기 전에 동일한 기간 동안 매일 위약 정제(요오드 정제의 크기, 모양 및 색상과 일치하도록 고안된 흰 밀가루 함유, 이란 테헤란의 Tavan Institute)를 복용하게 됩니다. .
두 그룹의 여성은 IVF 주기가 끝날 때까지 추적됩니다.
두 그룹의 여성은 IVF 주기가 완료될 때까지 모니터링됩니다.
연구 전반에 걸쳐 IVF 주기의 타임라인을 기준으로 회수된 난모세포 수, 성숙한(MII) 난모세포 수, 배아 수, 배아 품질, 생화학적 임신 및 임상적 임신 등의 매개변수가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Pantea Nazeri, Associate Professor
- 전화번호: +98 21 61192357
- 이메일: nazeri.pantea@gmail.com/pnazeri@tums.ac.ir
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난소예비력이 감소된 여성
- 참여 의지
- 연령대: 18~45세
- 월경주기가 21~42일인 여성
- 지난 12개월 동안 어떠한 피임법도 사용하지 않은 여성
- 2개월 이상 성관계를 하지 않은 여성
제외 기준:
- 참여 의지 없음
- 다낭성 난소 증후군 또는 자궁 내막증이 있는 여성
- 갑상선 질환 진단
- 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물의 사용
- 요오드를 함유한 식이보충제 사용(본 연구에서 고려한 것 제외)
- 요오드 함유 소독제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요오드 보충제
개입 그룹에서 여성은 새로운 체외 수정(IVF) 주기를 시작하기 2개월 전에 매일 150μg(1일 1정, 이란 테헤란의 Tavan Institute)을 복용하게 됩니다.
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개입 그룹에서 여성은 새로운 체외 수정(IVF) 주기를 시작하기 2개월 전에 매일 150μg(1일 1정, 이란 테헤란의 Tavan Institute)을 복용하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
여성은 새로운 IVF 주기를 시작하기 2개월 전에 매일 위약 정제(크기, 모양 및 색상이 요오드 표와 유사한 흰 밀가루 함유, 이란 테헤란의 Tavan Institute)를 복용합니다.
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여성은 새로운 IVF 주기를 시작하기 2개월 전에 매일 위약 정제(크기, 모양 및 색상이 요오드 표와 유사한 흰 밀가루 함유, 이란 테헤란의 Tavan Institute)를 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수된 난모세포의 수
기간: 난소 자극 시작 후 2주(개입 후 약 2개월)
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발생학자의 난자 채취 절차를 통해 IVF 주기 동안 여성의 난소에서 수집된 성숙한 난자(난모세포)의 총 개수
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난소 자극 시작 후 2주(개입 후 약 2개월)
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성숙한(MII) 난모세포의 수
기간: 난소 자극 시작 후 2주(개입 후 약 2개월)
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감수분열 중기 II 단계에 도달한 총 난모세포 수.
이 측정은 발생학자가 수행합니다.
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난소 자극 시작 후 2주(개입 후 약 2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아의 수
기간: 수정 후 16~18시간
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정자와 수정 과정을 거쳐 배아로 발달하는 수정란(난모세포)의 수
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수정 후 16~18시간
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배아의 품질
기간: 수정 후 3일
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배아의 품질은 발생학자가 3점 점수 척도를 사용하여 등급을 매깁니다.
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수정 후 3일
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생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 12일
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ΒHCG 검사로 생화학적 임신 확인
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배아 이식 후 12일
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임상임신
기간: 배아 이식 후 3주
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질경유 스캔 중 하나 이상의 임신낭 존재
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배아 이식 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .