후방 경추 수술 시 상부 흉추 기립 평면 차단이 수술 후 통증 및 횡격막 기능에 미치는 영향
2026년 8월 28일 업데이트: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
후방 경추 수술 시 상부 흉추 기립 평면 차단이 수술 후 통증 및 횡경막 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
심각한 동반 질환이 있는 노인들에게 흔히 시행되는 후방 경추 수술은 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다.
마취과의사는 이러한 수술 후 통증을 관리하는 데 있어 고유한 과제에 직면해 있습니다. 척추 기립 평면 차단(ESPB)은 상대적으로 새로운 차단이며 2016년 만성 흉부 신경병증성 통증에 대해 처음으로 설명되었습니다. 경추 기립 평면(ESP) 차단은 그러나 상완 신경총(BP)의 임상 효과 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
척추전 근막이 횡경막 신경, 혈압 및 척추기립근을 둘러싸서 척추전 구획을 형성하기 때문에 경추 ESP에 주입된 국소 마취제는 잠재적으로 척추전 구획 전체에 퍼질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ELkalyobia
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Banhā, ELkalyobia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (ASA) 클래스 I 및 II
- 성별에 상관없이 환자
- 후방 경추 수술을 받을 예정인 18세 이상
제외 기준:
- 환자의 참여 거부
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항
- 허혈성 심장 질환의 병력
- 만성 통증으로 오피오이드를 복용하는 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25%(양쪽에 15ml) 30ml를 사용하여 양측 평면 내 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
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이 차단술은 완전 무균 상태에서 복와위 자세로 수행됩니다.
차단할 부위는 5% 포비돈 요오드로 도포한 후 70% 에틸 알코올로 처리하고 드레이프합니다.
선형 고주파 초음파 프로브(7-15MHz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")를 사용하여 T1 횡돌기에 18G Tuohy 바늘을 미저에서 두개 방향으로 접근합니다.
총 30ml의 0.25% 부피바카인이 양측 척추기립근(ESM) 깊숙이 투여되었습니다.
이 블록은 완전 무균 상태에서 엎드린 자세로 시행됩니다.
차단 부위는 5% 포비돈 요오드와 70% 에틸 알코올로 칠한 후 드레이프로 덮습니다.
선형 고주파 초음파 탐촉자(7-15 MHz)(General Electric; GE, "LOGIQ E") T1 가로돌기를 사용하여 18G Tuohy 바늘을 미골에서 두개 방향으로 접근합니다.
총 30ml의 0.25% 부피바카인이 척추기립근(ESM) 깊이 양측에 투여되었습니다.
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위약 비교기: Group C
patients will receive a sham block with 2 ml saline injected subcutaneously (sham block) after induction of general anesthesia
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이 차단술은 완전 무균 상태에서 복와위 자세로 수행됩니다.
차단할 부위는 5% 포비돈 요오드로 도포한 후 70% 에틸 알코올로 처리하고 드레이프합니다.
선형 고주파 초음파 프로브(7-15MHz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")를 사용하여 T1 횡돌기에 18G Tuohy 바늘을 미저에서 두개 방향으로 접근합니다.
총 30ml의 0.25% 부피바카인이 양측 척추기립근(ESM) 깊숙이 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale
기간: VAS scores at rest and on passive neck movement postoperatively at 24 hours
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Visual analogue pain score which scales from zero (no pain) to ten (unbearable pain).
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VAS scores at rest and on passive neck movement postoperatively at 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 첫 24시간.
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총 수술 중 펜타닐 소비량 및 수술 후 첫 24시간 동안의 누적 모르핀 소비량.
첫 번째 구조 진통제 요청까지의 시간도 기록됩니다.
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수술 중 기간 및 수술 후 첫 24시간.
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폐기능
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 2시간 및 24시간.
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폐기능은 폐활량 측정법을 사용하여 강제 폐활량(FVC)과 1초간 강제 호기량(FEV₁)을 기록하여 평가됩니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 2시간 및 24시간.
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환자 만족도
기간: 수술 후 48시간.
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수술 후 통증 완화에 대한 환자 만족도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 48시간.
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블록 관련 이상반응
기간: 수술 후 48시간
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블록 관련 이상반응(탈포화, 호흡곤란, 국소마취제 전신독성, 혈종 또는 신경손상 포함)의 발생률
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수술 후 48시간
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입원 기간
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 입원 기간을 일 단위로 측정합니다.
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수술 후 48시간
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Diaphragmatic Excursion
기간: Baseline (pre-induction), 2 hours after recovery in PACU, and 24 hours postoperatively.
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Diaphragmatic excursion will be measured using B-mode and M-mode ultrasonography during quiet breathing.
Excursion is defined as the craniocaudal displacement of the diaphragm dome during tidal respiration.
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Baseline (pre-induction), 2 hours after recovery in PACU, and 24 hours postoperatively.
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Postoperative Pain Over Time (Visual analogue scale )
기간: preoperative ,30 minutes, 2,6,12 and 48 hours postoperatively
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VAS pain scores at rest will be recorded at predefined postoperative intervals to evaluate pain trajectory.
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preoperative ,30 minutes, 2,6,12 and 48 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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