O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha torácica alta na dor pós-operatória e na função diafragmática em cirurgia da coluna cervical posterior
28 de agosto de 2026 atualizado por: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha torácica alta na dor pós-operatória e na função diafragmática em cirurgia da coluna cervical posterior: um ensaio clínico randomizado
A cirurgia da coluna cervical posterior, frequentemente realizada em indivíduos idosos com comorbidades significativas, é uma das operações cirúrgicas mais dolorosas.
Os anestesiologistas enfrentam um desafio único no manejo da dor após essas cirurgias. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é um bloqueio relativamente novo e foi descrito pela primeira vez para dor neuropática torácica crônica em 2016. O bloqueio do plano eretor da espinha cervical (ESP) foi descrito para anestesiar o plexo braquial (PB), entretanto, o mecanismo de seu efeito clínico permanece desconhecido.
Como a fáscia pré-vertebral envolve os nervos frênicos, o BP e os músculos eretores da espinha para formar um compartimento pré-vertebral, um anestésico local injetado no ESP cervical poderia potencialmente se espalhar por todo o compartimento pré-vertebral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ELkalyobia
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Banhā, ELkalyobia, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (ASA)classes I e II
- pacientes de ambos os sexos
- maiores de 18 anos que serão submetidos a cirurgia cervical posterior
Critérios de exclusão:
- recusa do paciente em participar
- quaisquer contra-indicações para bloqueios de nervos periféricos
- história de doença cardíaca isquêmica
- pacientes em uso de opioides para dor crônica
- pacientes com comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo E
os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom bilateral no plano com 30 ml de bupivacaína 0,25% (15 ml de cada lado) após a indução da anestesia geral
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O bloqueio será realizado em posição prona em condições assépticas completas.
O local a ser bloqueado será pintado com iodo povidona a 5% seguido de álcool etílico a 70% e coberto com campos estéreis.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será utilizada para abordar o processo transverso de T1 com uma agulha de Tuohy 18 G em direção caudal-cranial.
Um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% foi administrado profundamente ao músculo eretor da espinha (ESM) bilateralmente.
O bloqueio será realizado em posição prona sob condições assépticas completas.
O local a ser bloqueado será pintado com iodo-povidona a 5%, seguido de álcool etílico a 70%, e depois coberto com campos cirúrgicos.
A sonda linear de ultrassom de alta frequência (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será utilizada para abordar o processo transverso de T1 com uma agulha de Tuohy de 18 G em direção caudal-cranial.
Um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% foi administrado profundamente ao músculo eretor da espinha (ESM) bilateralmente.
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Comparador de Placebo: Group C
patients will receive a sham block with 2 ml saline injected subcutaneously (sham block) after induction of general anesthesia
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O bloqueio será realizado em posição prona em condições assépticas completas.
O local a ser bloqueado será pintado com iodo povidona a 5% seguido de álcool etílico a 70% e coberto com campos estéreis.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será utilizada para abordar o processo transverso de T1 com uma agulha de Tuohy 18 G em direção caudal-cranial.
Um total de 30 ml de bupivacaína a 0,25% foi administrado profundamente ao músculo eretor da espinha (ESM) bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visual analogue scale
Prazo: VAS scores at rest and on passive neck movement postoperatively at 24 hours
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Visual analogue pain score which scales from zero (no pain) to ten (unbearable pain).
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VAS scores at rest and on passive neck movement postoperatively at 24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Opioides
Prazo: Período intraoperatório e primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Consumo total de fentanilo intraoperatório e consumo cumulativo de morfina durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
O tempo até ao primeiro pedido de analgésico de resgate também será registado.
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Período intraoperatório e primeiras 24 horas pós-operatórias.
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Função Pulmonar
Prazo: Baseline (pré-operatório), 2 horas e 24 horas após a cirurgia.
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A função pulmonar será avaliada através de espirometria para registar a capacidade vital forçada (FVC) e o volume expiratório forçado num segundo (FEV₁).
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Baseline (pré-operatório), 2 horas e 24 horas após a cirurgia.
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Satisfação do Paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
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A satisfação do doente com a analgesia pós-operatória será avaliada utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito).
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48 horas após a cirurgia.
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Eventos Adversos Relacionados com o Bloqueio
Prazo: 48 horas pós-operatórias
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Incidência de eventos adversos relacionados com o bloqueio, incluindo dessaturação, dispneia, toxicidade sistémica do anestésico local, hematoma ou lesão nervosa.
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48 horas pós-operatórias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Duração da hospitalização pós-operatória medida em dias.
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48 horas pós-operatório
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Diaphragmatic Excursion
Prazo: Baseline (pre-induction), 2 hours after recovery in PACU, and 24 hours postoperatively.
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Diaphragmatic excursion will be measured using B-mode and M-mode ultrasonography during quiet breathing.
Excursion is defined as the craniocaudal displacement of the diaphragm dome during tidal respiration.
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Baseline (pre-induction), 2 hours after recovery in PACU, and 24 hours postoperatively.
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Postoperative Pain Over Time (Visual analogue scale )
Prazo: preoperative ,30 minutes, 2,6,12 and 48 hours postoperatively
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VAS pain scores at rest will be recorded at predefined postoperative intervals to evaluate pain trajectory.
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preoperative ,30 minutes, 2,6,12 and 48 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 13-10-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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