- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721858
양극성 장애 환자의 기분 인식 및 감정 반응성에 대한 감정 중심 치료(EFT)의 효과인식 및 감정 반응성 (EFT)
양극성 장애 환자의 기분 인식 및 정서적 반응성에 대한 감정 중심 치료(EFT)의 효과
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 순서에 관계없이 우울증, 경조증, 조증 에피소드를 특징으로 하는 정신 장애로 정의되며, 이러한 에피소드 사이에 완화 기간이 있거나 증상이 매우 경미한 수준으로 느껴지고 정기적인 추적 관찰과 치료가 필요한 것으로 생각됩니다. , 가족, 대인관계, 직업적 기능에 심각한 손상을 초래합니다(Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al, 2020). 세계보건기구(WHO)는 양극성 장애를 모든 질병 중 장애를 일으키는 10대 질병 중 하나로 보고했습니다. 양극성 장애의 치료 순응률은 20%에서 60% 사이입니다. 치료 불순응의 평균 유병률은 41%입니다(Zhang, 2020). 높은 사망률과 이환율을 유발하는 것으로 알려진 이 질병의 정확한 원인은 생물학적, 심리사회적 요인과 연관되어 있습니다(Öztürk, 2020). 이 장애는 "정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼/DSM-5"에서 "양극성 장애 및 관련 장애"라는 제목으로 하위 유형으로 분류됩니다. 이러한 분류는 다음과 같습니다. 양극성 장애 I, 양극성 장애 II, 순환기분증, 물질/약물 유발 양극성 및 관련 장애, 기타 명시되거나 달리 명시되지 않은 양극성 및 관련 장애(Atagün & Oral, 2021). 양극성 장애를 모두 고려하면 평생 유병률은 약 7.8%로 보고되고 있다. 양극성 장애의 재발을 예방하기 위해서는 환자에게 기능성을 제공하고, 치료 순응도와 삶의 질을 향상시키며, 스트레스 대처 기술을 제공하는 것이 가장 중요한 치료 목표 중 하나입니다(Özdel et al., 2021). 환자는 자살 시도, 약물 남용, 기능 저하, 학업 성공 감소, 대인 관계 의사 소통 부족 및 반복적인 입원으로 인해 삶에 심각한 혼란을 겪을 수 있습니다. 양극성 장애의 질병 경과에 가장 큰 영향을 미치고 재발을 일으키는 상태 중 하나는 치료 순응도입니다. 치료 순응에는 자신의 질병에 대해 권장되는 치료법을 받아들이고 실행하는 것, 검진을 받는 것, 감정을 조절하는 것, 치료 프로그램을 계속하는 것, 처방된 용량만큼 자주 약물을 사용하는 것, 추가로 적용되는 심리사회적 지원 치료 방법에 참여하는 것이 포함됩니다. 약물 치료 및 건강한 행동 변화(개별 대처 전략, 기술 훈련, 감정 관리 훈련, 인식 훈련 등)(Moreira et al., 2017).
정서적 반응성은 기분 변화가 빈번한 양극성 장애 환자의 치료 순응 과정에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나입니다(Miller & Black, 2020). 정서적 반응성의 개념은 개인이 많은 자극과 자극에 반응하여 경험하는 정서적 민감성, 강하게 경험하는 정서적 강도, 그리고 기본감정에 도달할 때까지 나타나는 정서적 인내력으로 정의할 수 있다(Seçer et al., 2013). 일반적으로 정서적 반응을 일으키는 감정은 분노, 불안, 스트레스, 상처와 같은 감정입니다(Du et al., 2018). 정신과 진단을 받지 않은 개인이라도 때때로 그러한 감정을 접할 때 이를 제어하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다(Demissie et al., 2018). 그러므로 양극성 장애를 가진 사람들이 이러한 감정을 인식하고 감정에 대해 적절한 행동을 보일 수 있도록 기분 인식을 갖는 것이 매우 중요합니다. 자신의 감정을 알고 있는 개인은 감정적 관심과 감정적 명확성이 증가하므로 자신의 감정을 더 쉽게 인식할 수 있습니다(Gökdağ & Yüvrük, 2022). 환자의 치료 순응도는 질병 경과에 긍정적인 영향을 미치며 정기적인 치료를 통해 기능 향상을 지원합니다. 양극성 장애 환자를 위한 심리사회적 개입은 환자의 증상 감소, 치료 순응도 증가, 재입원 필요성 감소, 사회적 및 직업적 기능 향상에 기여합니다(Subic-Wrana et al., 2014; Miziou 등, 2015). 또한 연구에 따르면 환자의 감정을 이해하기 위한 심리사회적 개입을 제공하는 것이 양극성 장애 치료의 효과를 높이고 질병 과정을 긍정적으로 진행하는 데 중요하다는 사실이 밝혀졌습니다(Watson & Dodd, 2017). 적용할 수 있는 중재 중 하나인 정서중심치료는 환자의 정서 인식, 정서 인식 및 이해의 발달, 경고 징후 및 기분 변화의 조기 발견, 치료 순응도 향상, 질병에 관한 정보(Demissie et al., 2018) 정서중심치료(EFT)는 정서 중심 인본주의적 접근 이론에 기초한 심리치료 방법으로, 치료 과정에서 정서의 인식, 수용, 표현, 조절, 변형을 처리한다(Morriss et al., 2016). 주어진 감정 중심 치료 덕분에 개인은 자신의 반응을 지시하는 개별 기술을 개발함으로써 자신의 감정에 대한 인식을 얻고 기능을 향상시킬 수 있습니다(Çam, & Çuhadar, 2013). DOT의 이론적 틀을 구성하는 이론의 선두에 있는 또 다른 치료법은 인간중심이론이다. 이 이론에 따르면 심리적 문제의 원인은 개인의 '자기 개념'과 '경험' 사이의 불일치에서 발생합니다. 자아개념(나는 강하다)과 경험(약하다고 느낀다) 사이의 불일치로 인해 자각이 방해를 받을 때, 그 사람은 이에 대해 걱정하는 반응을 보인다. 다시 말하면, 이 이론에 따르면 개인은 인간 삶의 가장 기본적인 경향인 '자기실현'에 따라 인도될 때 그 사람은 신뢰할 수 있고 믿을 만하며 건설적이 됩니다. DOT는 영구적인 변화를 달성하기 위해서는 감정적 변화가 치료의 중심에 있어야 한다고 주장하며, 이에 따라 현대 감정 이론을 채택합니다(Uslu & Gizir 2019). DOT는 감정이 활성화되면 그 자체로 적응 잠재력을 갖는다고 제안하고 감정이 내담자의 부정적인 자기 경험을 재구성하고 문제가 있는 감정 상태와 상호 작용을 변경하는 데 도움이 된다는 관점을 채택합니다. DOT의 주요 목적은 자아를 강화하고, 감정을 조절하고, 새로운 의미를 창출하는 것입니다(Greenberg, 2016). 정신과 진료소에는 양극성 장애 환자에게 적용할 수 있는 표준화된 정서 중심 치료 애플리케이션이 없기 때문에, 잘 설계된 치료 애플리케이션을 사용하면 치료 순응도를 높이고 기능성 수준을 높여 건강한 정신 상태를 유지할 수 있을 것으로 생각된다. 환자가 되고 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 본 연구는 양극성 장애 환자에게 적용한 정서중심치료가 환자의 기분인식과 정서반응성에 미치는 효과를 알아보고자 기획되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muğla
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Multiple Locations, Muğla, 터키 (Türkiye), 48000
- Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18~65세이며,
- 양극성 장애(I, II) 진단을 받고 유지치료를 받으며 차도를 보이고 있으며,
- 표준 약물 치료(기분 안정제, 항정신병제 또는 항우울제)와 양극성 장애에 대한 표준 임상 추적 관찰을 받고 있으며,
- 청각, 이해력, 시력에 문제가 없으며,
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
- 연구에 참여하는 데 동의한 환자입니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 진단 외에 또 다른 정신병적 장애가 있는 경우,
- 새로 양극성 장애 진단을 받고 급성기에 있는 경우,
- 연구를 그만두고 싶은데,
- 연구 참여에 동의하지 않으며,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제그룹은 개입하지 않고 연구 설문지만 적용하는 그룹입니다.
결정된 척도형태는 연구에 포함될 대조군에 대하여 연구초기 사전검사, 사전검사 10일 후 사후검사, 최종적으로 최종적으로 적용된다. 사전 테스트 후 한 달 뒤에 후속 테스트를 실시합니다.
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감정 중심 치료는 정신질환 환자의 치료 순응도와 기능성에 기여합니다.
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실험적: 정서중심치료를 적용할 중재그룹
중재그룹의 참여자들은 먼저 대면 개별 인터뷰를 통해 치료 환경 및 관계 구축을 진행하게 됩니다. (개별 인터뷰는 오리엔테이션, 진단 및 계획 단계로 구성되며 30분 인터뷰)
이후 3단계 중재단계(40분, 그룹치료)가 적용되며, 마지막 세션은 중재(검사 후 적용)와 종료단계(정서중심치료 적용 완료)가 된다.
개별 인터뷰 후 개인은 그룹 교육으로 3회의 개입 세션에 포함됩니다.
각 그룹은 최소 4명, 최대 6명으로 구성될 예정입니다.
지정된 수에 도달할 수 없는 경우 지정된 수에 도달할 때까지 연구가 계속됩니다.
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감정 중심 치료는 정신질환 환자의 치료 순응도와 기능성에 기여합니다.
중재그룹의 참여자들은 먼저 대면 개별 인터뷰를 통해 치료 환경 및 관계 구축을 진행하게 됩니다. (개별 인터뷰는 오리엔테이션, 진단 및 계획 단계로 구성되며 30분 인터뷰)
이후 3단계 중재단계(40분, 그룹치료)가 적용되며, 마지막 세션은 중재(검사 후 적용)와 종료단계(정서중심치료 적용 완료)가 된다.
개별 인터뷰 후 개인은 그룹 교육으로 3회의 개입 세션에 포함됩니다.
각 그룹은 최소 4명, 최대 6명으로 구성될 예정입니다.
지정된 수에 도달할 수 없는 경우 지정된 수에 도달할 때까지 연구가 계속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극성 진단을 받은 환자에게 적용된 정서중심치료가 기분인식과 정서반응성에 미치는 효과
기간: 6개월
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무작위 통제 그룹을 생성함으로써 통제 그룹과 중재 그룹 사이에 감정 중심 치료가 적용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-KAEK-23/ 49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구에서 개별 참가자 데이터는 모든 직접 식별자를 제거하거나 코딩하여 익명화되며, 기밀성과 개인정보 보호를 보장합니다. 이름, 국가 식별번호, 연락처와 같은 식별 가능한 정보는 데이터셋에 포함되지 않습니다.
비식별화된 데이터만 다른 연구자와 공유됩니다. 공유되는 데이터는 인구통계학적 변수(예: 연령, 성별), 임상 특성(예: 질병 기간, 에피소드 병력), 정서 인식 및 정서 반응 척도의 수치 점수로 제한됩니다. 자유 응답 텍스트, 면담 기록 및 기타 잠재적으로 식별 가능한 원시 데이터는 공유되지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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