- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721858
Auswirkungen der emotionsfokussierten Therapie (EFT) auf das Stimmungsbewusstsein und die emotionale Reaktivität bei bipolaren Patienten. Bewusstsein und emotionale Reaktivität (EFT)
Auswirkungen der emotionsfokussierten Therapie (EFT) auf das Stimmungsbewusstsein und die emotionale Reaktivität bei bipolaren Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine bipolare Störung ist definiert als eine psychische Störung, die durch Depressionen, Hypomanie und manische Episoden unabhängig von der Reihenfolge gekennzeichnet ist, mit Remissionsperioden zwischen diesen Episoden oder bei denen angenommen wird, dass die Symptome in sehr mildem Ausmaß spürbar sind und eine regelmäßige Nachsorge und Behandlung erfordern und zu schwerwiegenden Beeinträchtigungen der familiären, zwischenmenschlichen und beruflichen Funktionsfähigkeit führt (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al., 2020). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die bipolare Störung als eine der zehn Krankheiten aufgeführt, die unter allen Krankheiten zu Behinderungen führen. Die Therapietreue bei bipolaren Störungen schwankt zwischen 20 % und 60 %. Die durchschnittliche Prävalenzrate der Nichteinhaltung der Behandlung beträgt 41 % (Zhang, 2020). Die genaue Ursache dieser Krankheit, die bekanntermaßen eine hohe Mortalität und Morbidität verursacht, wurde mit biologischen und psychosozialen Faktoren in Verbindung gebracht (Öztürk, 2020). Diese Störung wird im „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders/DSM-5“ unter dem Titel „Bipolare Störung und verwandte Störungen“ in Subtypen eingeteilt. Diese Klassifizierungen lauten wie folgt; bipolare Störung I, bipolare Störung II, Zyklothymiestörung, substanz-/medikamenteninduzierte bipolare und verwandte Störung, andere spezifizierte und nicht anders spezifizierte bipolare und verwandte Störung (Atagün & Oral, 2021). Wenn alle bipolaren Störungen berücksichtigt werden, beträgt die Lebenszeitprävalenz Berichten zufolge etwa 7,8 %. Um das Wiederauftreten einer bipolaren Störung zu verhindern, gehören die Gewährleistung der Funktionalität der Patienten, die Verbesserung ihrer Therapietreue und Lebensqualität sowie die Vermittlung von Fähigkeiten zur Stressbewältigung zu den wichtigsten Zielen der Behandlung (Özdel et al., 2021). Bei Patienten kann es aufgrund von Selbstmordversuchen, Drogenmissbrauch, eingeschränkter Funktionalität, vermindertem akademischen Erfolg, schlechter zwischenmenschlicher Kommunikation und wiederholten Krankenhausaufenthalten zu schwerwiegenden Störungen in ihrem Leben kommen. Eine der Erkrankungen, die den Krankheitsverlauf bei bipolaren Störungen am stärksten beeinflusst und Rückfälle verursacht, ist die Einhaltung der Behandlung. Zur Behandlungscompliance gehört, dass Personen die empfohlenen Behandlungen für ihre Krankheit akzeptieren und umsetzen, zu Kontrolluntersuchungen gehen, ihre Emotionen kontrollieren, Behandlungsprogramme fortsetzen, Medikamente so oft und in der verschriebenen Dosis einnehmen, an den zusätzlich angewandten psychosozialen Unterstützungsbehandlungsmethoden teilnehmen Pharmakotherapie und Durchführung gesunder Verhaltensänderungen (individuelle Bewältigungsstrategien, Kompetenztraining, emotionales Managementtraining, Bewusstseinstraining usw.) (Moreira et al., 2017).
Emotionale Reaktivität ist einer der wichtigen Faktoren, die den Prozess der Behandlungscompliance bei bipolaren Patienten beeinflussen, bei denen es häufig zu Stimmungsschwankungen kommt (Miller & Black, 2020). Das Konzept der emotionalen Reaktivität kann definiert werden als die emotionale Sensibilität, die das Individuum als Reaktion auf viele Reize und Reize erfährt, die stark erlebte emotionale Intensität und die gezeigte emotionale Ausdauer bis zum Erreichen der Grundemotion (Seçer et al., 2013). Emotionen, die normalerweise emotionale Reaktionen hervorrufen, sind Emotionen wie Wut, Angst, Stress und Verletzung (Du et al., 2018). Sogar Personen ohne psychiatrische Diagnose können manchmal Schwierigkeiten haben, solche Emotionen zu kontrollieren, wenn sie ihnen begegnen (Demissie et al., 2018). Daher ist es für diese bipolaren Personen sehr wichtig, über ein Stimmungsbewusstsein zu verfügen, damit sie diese Emotionen erkennen und angemessene Verhaltensweisen gegenüber Emotionen zeigen können. Personen, die sich ihrer Emotionen bewusst sind, können ihre Emotionen leichter erkennen, da ihre emotionale Aufmerksamkeit und emotionale Klarheit zunehmen (Gökdağ & Yüvrük, 2022). Die Therapietreue der Patienten wirkt sich positiv auf den Krankheitsverlauf aus und unterstützt bei regelmäßiger Behandlung eine gesteigerte Funktionalität. Psychosoziale Interventionen für Patienten mit bipolarer Störung tragen zu einer Verringerung der Symptome der Patienten, einer erhöhten Compliance bei der medizinischen Behandlung und einer Verringerung der Notwendigkeit einer Rehospitalisierung sowie einer erhöhten sozialen und beruflichen Funktionalität bei (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou et al., 2015). Studien haben auch gezeigt, dass die Bereitstellung psychosozialer Interventionen für Patienten, die auf das Verständnis ihrer Emotionen abzielen, wichtig ist, um die Wirksamkeit der Behandlung einer bipolaren Störung zu erhöhen und für einen positiven Krankheitsverlauf (Watson & Dodd, 2017). Die emotionsfokussierte Therapie, die zu den möglichen Interventionen gehört, ist eine Interventionsstrategie, die auf der Erkennung von Emotionen durch den Patienten, der Entwicklung von emotionalem Bewusstsein und Verständnis, der Früherkennung von Warnzeichen und Stimmungsschwankungen, der Verbesserung der Therapietreue und der Bereitstellung basiert Informationen über die Krankheit (Demissie et al., 2018). Emotionsfokussierte Therapie (EFT) ist eine Psychotherapiemethode, die auf der emotionszentrierten humanistischen Ansatztheorie basiert und die Wahrnehmung von Emotionen, Akzeptanz, Ausdruck, Regulierung und Transformation von Emotionen im therapeutischen Prozess verarbeitet (Morriss et al., 2016). Dank der gegebenen emotionsfokussierten Therapie können Einzelpersonen ein Bewusstsein für ihre Emotionen erlangen und ihre Funktionalität steigern, indem sie individuelle Fähigkeiten zur Steuerung ihrer Reaktionen entwickeln (Çam & Çuhadar, 2013). Eine weitere Therapie, die im Vordergrund der Theorien steht, die den theoretischen Rahmen von DOT bilden, ist die personenzentrierte Theorie. Nach dieser Theorie liegt die Ursache psychischer Probleme in der Diskrepanz zwischen dem „Selbstbild“ und der „Erfahrung“ des Einzelnen. Wenn die Diskrepanz zwischen dem Selbstbild (ich bin stark) und der Erfahrung (sich schwach fühlen) das Bewusstsein verhindert, reagiert die Person darauf, indem sie sich Sorgen macht. Auch dieser Theorie zufolge wird die Person zuverlässig, glaubwürdig und konstruktiv, wenn sie sich von der „Selbstverwirklichung“ leiten lässt, die die grundlegendste Tendenz des menschlichen Lebens darstellt. DOT argumentiert, dass emotionale Veränderungen in den Mittelpunkt der Therapie gestellt werden sollten, um dauerhafte Veränderungen zu erreichen, und übernimmt daher die moderne Emotionstheorie (Uslu & Gizir 2019). DOT weist darauf hin, dass Emotionen bei Aktivierung ein eigenständiges Anpassungspotenzial haben, und vertritt die Ansicht, dass Emotionen Klienten dabei helfen, ihre negativen Selbsterfahrungen neu zu ordnen und problematische emotionale Zustände und Interaktionen zu ändern. Der Hauptzweck von DOT besteht darin, das Selbst zu stärken, Affekte zu regulieren und neue Bedeutungen zu schaffen (Greenberg, 2016). Da es keine standardisierte emotionsfokussierte Therapieanwendung gibt, die bei Patienten mit bipolarer Störung in psychiatrischen Kliniken angewendet werden kann, geht man davon aus, dass eine gut konzipierte Therapieanwendung die Compliance mit der Behandlung verbessern und das Funktionalitätsniveau erhöhen und so das Wohlbefinden aufrechterhalten kann. Patientenfreundlichkeit und Senkung der Gesundheitskosten. Diese Studie war geplant, um die Wirkung einer emotionsfokussierten Therapie bei Patienten mit bipolarer Diagnose auf das Stimmungsbewusstsein und die emotionale Reaktivität der Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Muğla
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Multiple Locations, Muğla, Türkei (türkiye), 48000
- Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind ein Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung (I, II) diagnostiziert, Sie erhalten eine Erhaltungstherapie und befinden sich in Remission.
- Erhalt einer standardmäßigen medikamentösen Behandlung (Stimmungsstabilisator, Antipsychotikum oder Antidepressivum) und standardmäßiger klinischer Nachsorge bei bipolarer Störung,
- Keine Hör-, Verständnis- und Sehprobleme haben,
- Lesen und schreiben können,
- Patienten sein, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Zusätzlich zur Diagnose einer bipolaren Störung eine weitere psychotische Störung haben,
- Bei Ihnen wurde eine bipolare Störung neu diagnostiziert und Sie befinden sich in der akuten Phase.
- Ich möchte das Arbeitszimmer verlassen,
- Der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe, in der keine Intervention durchgeführt wird und nur Forschungsfragebögen angewendet werden
Die ermittelten Skalenformen werden auf die Personen der Kontrollgruppe angewendet, die zu Beginn der Studie als Vortest, 10 Tage nach dem Vortest als Nachtest und schließlich als Test in die Studie einbezogen werden Folgetest einen Monat nach dem Vortest.
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Emotionsfokussierte Therapie trägt zur Therapiecompliance und Funktionalität psychiatrischer Patienten bei.
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Experimental: Interventionsgruppe, auf die eine emotionsfokussierte Therapie angewendet wird
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zunächst persönliche Einzelinterviews, um das therapeutische Umfeld und die Beziehung zu etablieren (Einzelinterviews sind als Orientierungs-, Diagnose- und Planungsphasen konzipiert, 30-minütige Interviews).
Dann werden drei Interventionsphasen (40 Minuten, Gruppentherapie) angewendet und die letzte Sitzung wird sowohl eine Interventionsphase (Anwendung nach dem Test) als auch eine Beendigungsphase (Abschluss der emotionsfokussierten Therapieanwendung) sein.
Nach den Einzelinterviews werden Einzelpersonen als Gruppentraining in drei Interventionssitzungen einbezogen.
Geplant ist, dass jede Gruppe aus mindestens 4 und höchstens 6 Personen besteht.
Wenn die angegebene Anzahl nicht erreicht werden kann, wird die Studie fortgesetzt, bis die angegebene Anzahl erreicht ist.
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Emotionsfokussierte Therapie trägt zur Therapiecompliance und Funktionalität psychiatrischer Patienten bei.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zunächst persönliche Einzelinterviews, um das therapeutische Umfeld und die Beziehung zu etablieren (Einzelinterviews sind als Orientierungs-, Diagnose- und Planungsphasen konzipiert, 30-minütige Interviews).
Dann werden drei Interventionsphasen (40 Minuten, Gruppentherapie) angewendet und die letzte Sitzung wird sowohl eine Interventionsphase (Anwendung nach dem Test) als auch eine Beendigungsphase (Abschluss der emotionsfokussierten Therapieanwendung) sein.
Nach den Einzelinterviews werden Einzelpersonen als Gruppentraining in drei Interventionssitzungen einbezogen.
Geplant ist, dass jede Gruppe aus mindestens 4 und höchstens 6 Personen besteht.
Wenn die angegebene Anzahl nicht erreicht werden kann, wird die Studie fortgesetzt, bis die angegebene Anzahl erreicht ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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AUSWIRKUNGEN DER EMOTIONSFOKUSIERTEN THERAPIE BEI PATIENTEN MIT BIPOLARER DIAGNOSE AUF IHR STIMMUNGSBEWUSSTSEIN UND EMOTIONALE REAKTIVITÄT
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch die Bildung randomisierter kontrollierter Gruppen wird eine emotionsfokussierte Therapie zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe angewendet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Medikamentenhaftung
- Bipolare Störung
- Direkt beobachtete Therapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychotherapie
- Emotionsorientierte Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KAEK-23/ 49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
In dieser Studie werden die Daten einzelner Teilnehmer anonymisiert, indem alle direkten Identifikatoren entfernt oder codiert werden, um Vertraulichkeit und Privatsphäre zu gewährleisten. Identifizierbare Informationen wie Namen, nationale ID-Nummern und Kontaktdaten werden nicht in den Datensatz aufgenommen.
Nur anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt. Die weitergegebenen Daten beschränken sich auf demografische Variablen (z.B. Alter, Geschlecht), klinische Merkmale (z.B. Krankheitsdauer, Episodenhistorie) und numerische Werte aus Skalen zur Emotionswahrnehmung und emotionalen Reaktion. Freitextantworten, Interviewaufzeichnungen und andere potenziell identifizierbare Rohdaten werden nicht weitergegeben.
Die Datenweitergabe beschränkt sich auf ethisch genehmigte wissenschaftliche Studien und erfordert entsprechende Datennutzungsvereinbarungen. Der Datensatz wird nicht öffentlich zugänglich sein und nur unter kontrollierten Bedingungen mit eingeschränktem Zugriff bereitgestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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