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Effetti della terapia focalizzata sulle emozioni (EFT) sulla consapevolezza dell'umore e sulla reattività emotiva nei pazienti bipolari Consapevolezza e reattività emotiva (EFT)

17 aprile 2026 aggiornato da: Gullu Yazkan, Muğla Sıtkı Koçman University

Effetti della terapia focalizzata sulle emozioni (EFT) sulla consapevolezza dell'umore e sulla reattività emotiva nei pazienti bipolari

4.503 / 5.000 Il disturbo bipolare è un grave disturbo dell'umore che richiede un trattamento permanente ed è caratterizzato da periodi ricorrenti di depressione, mania, ipomania o episodi misti senza un ordine specifico, completamente normale tra gli episodi o ritenuto con livelli di sintomi minimi, ha un alto tasso di mortalità e morbilità, provoca un grave deterioramento della qualità della vita in termini di aspetti occupazionali, interpersonali, sociali, familiari ed economici. Provoca un grave deterioramento della vita dei pazienti a causa di tentativi di suicidio, abuso di sostanze, scarsa funzionalità, scarso successo accademico, deterioramento della comunicazione interpersonale e ripetuti ricoveri ospedalieri. Una delle condizioni che maggiormente influenza il decorso della malattia nel disturbo bipolare e causa recidive è l’aderenza al trattamento. L'adesione al trattamento include l'accettazione e l'applicazione da parte degli individui dei trattamenti raccomandati per la loro malattia, la frequenza ai controlli, il controllo delle proprie emozioni, la continuazione dei programmi di trattamento, l'uso dei farmaci con la frequenza e la dose prescritte, la continuazione di altri metodi di trattamento e cambiamenti comportamentali sani (strategie di coping individuali , formazione sulle competenze, formazione sulla gestione delle emozioni, formazione sulla consapevolezza, ecc.). Nei pazienti bipolari, dove gli sbalzi d’umore sono frequenti, la reattività emotiva è uno dei fattori importanti che influenzano il processo di compliance al trattamento. Il concetto di reattività emotiva può essere definito come la sensibilità emotiva vissuta dall'individuo in risposta a molti stimoli e stimoli, l'intensità emotiva vissuta fortemente e la resistenza emotiva mostrata durante il periodo fino al raggiungimento dell'emozione di base. Le emozioni che di solito creano reazioni emotive sono emozioni come rabbia, ansia, stress e dolore. Anche gli individui senza una diagnosi psichiatrica a volte possono avere difficoltà a controllare tali emozioni quando le incontrano. Pertanto, è molto importante per questi individui bipolari avere consapevolezza dell’umore in modo che possano riconoscere queste emozioni ed esibire comportamenti appropriati nei confronti delle emozioni. Poiché gli individui consapevoli delle proprie emozioni aumenteranno la loro attenzione emotiva e la chiarezza emotiva, diventa più facile per loro riconoscere le proprie emozioni. La compliance al trattamento da parte dei pazienti influisce positivamente sul decorso della malattia e favorisce l'aumento della funzionalità con il trattamento regolare. Gli interventi psicosociali per i pazienti con disturbo bipolare contribuiscono ad una diminuzione dei sintomi dei pazienti, ad una maggiore aderenza al trattamento medico e ad una diminuzione della necessità di riospedalizzazione, nonché ad un aumento del funzionamento sociale e lavorativo. Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti della terapia focalizzata sulle emozioni applicata a pazienti con disturbo bipolare sulla consapevolezza dell'umore e sulla reattività emotiva dei pazienti. L'applicazione dello studio sarà effettuata con pazienti con diagnosi di disturbo bipolare in remissione presso la Clinica di Psichiatria dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Muğla Sıtkı Koçman dopo aver ottenuto le autorizzazioni. Nel determinare l'ospedale in cui sarà condotto lo studio, sono stati presi in considerazione il numero attuale di pazienti, l'accessibilità, la cooperazione del team e l'assenza di studi di terapia di gruppo strutturati incentrati sulle emozioni nell'istituto. Il contenuto del programma di terapia focalizzata sulle emozioni pianificato per essere utilizzato nello studio è stato preparato ottenendo le opinioni di docenti esperti che lavorano in diverse università. Lo studio è stato pianificato con pazienti affetti da disturbo bipolare che erano stati ricoverati in una clinica psichiatrica e avevano iniziato il processo di trattamento e, in un contesto sperimentale (gruppo di controllo pre-test-post-test, misurazione di follow-up), sono state pianificate 6 sessioni per l'intervento gruppo durante il ricovero, 2 giorni a settimana, le prime 3 sessioni erano di 30 minuti e le altre 3 sessioni erano di 40 minuti. Prima di iniziare la terapia focalizzata sulle emozioni, lo scopo dello studio è stato spiegato al gruppo di intervento, sono stati introdotti gli strumenti di raccolta dati, sono stati ottenuti i loro permessi verbali e scritti, e il pre-test è stato applicato faccia a faccia. Nella sala interviste della clinica psichiatrica si terranno interviste faccia a faccia e 6 sessioni di applicazione della terapia focalizzata sulle emozioni. Come applicazione del test finale, le scale verranno applicate faccia a faccia dall'infermiera della clinica immediatamente dopo l'ultima sessione di terapia focalizzata sulle emozioni. Un mese dopo verrà eseguito un test di follow-up sui pazienti. Il paziente verrà accolto per un totale di 7 volte. Si presume che l'applicazione della terapia focalizzata sulle emozioni aumenterà la capacità del paziente di riconoscere le emozioni individuali, gestire le emozioni, la compliance ai farmaci e il livello di funzionalità dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è definito come un disturbo mentale caratterizzato da depressione, ipomania ed episodi maniacali, indipendentemente dall'ordine, con periodi di remissione tra questi episodi o in cui si ritiene che i sintomi siano avvertiti a livelli molto lievi, richiedendo un follow-up e un trattamento regolari. e causando gravi compromissioni nel funzionamento familiare, interpersonale e lavorativo (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al, 2020). L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha segnalato il disturbo bipolare come una delle 10 malattie che causano disabilità tra tutte le malattie. I tassi di compliance al trattamento nel disturbo bipolare variano tra il 20% e il 60%. Il tasso medio di prevalenza della non aderenza al trattamento è del 41% (Zhang, 2020). La causa esatta di questa malattia, nota per causare elevata mortalità e morbilità, è stata associata a fattori biologici e psicosociali (Öztürk, 2020). Questo disturbo è classificato come sottotipi sotto il titolo di "Disturbo bipolare e disturbi correlati" nel "Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali/DSM-5". Queste classificazioni sono le seguenti; disturbo bipolare I, disturbo bipolare II, disturbo ciclotimico, disturbo bipolare e correlato indotto da sostanze/farmaci, altro disturbo bipolare e correlato specificato e non altrimenti specificato (Atagün & Oral, 2021). Quando si prendono in considerazione tutti i disturbi bipolari, è stato riportato che la prevalenza una tantum è di circa il 7,8%. Al fine di prevenire il ripetersi del disturbo bipolare, fornire ai pazienti funzionalità, migliorare la loro compliance al trattamento e la qualità della vita e fornire loro capacità di affrontare lo stress sono tra gli obiettivi più importanti del trattamento (Özdel et al., 2021). I pazienti possono sperimentare gravi interruzioni nella loro vita a causa di tentativi di suicidio, abuso di sostanze, scarsa funzionalità, diminuzione del successo accademico, scarsa comunicazione interpersonale e ripetuti ricoveri ospedalieri. Una delle condizioni che maggiormente influenza il decorso della malattia nel disturbo bipolare e causa ricadute è l’aderenza al trattamento. L'adesione al trattamento include l'accettazione e l'attuazione dei trattamenti raccomandati per la propria malattia da parte degli individui, la partecipazione ai controlli, il controllo delle proprie emozioni, la continuazione dei programmi di trattamento, l'uso dei farmaci con la frequenza e la dose prescritte, la partecipazione a metodi di trattamento di supporto psicosociale applicati in aggiunta a farmacoterapia e apportare cambiamenti comportamentali salutari (strategie individuali di coping, formazione sulle competenze, formazione sulla gestione emotiva, formazione sulla consapevolezza, ecc.) (Moreira et al., 2017).

La reattività emotiva è uno dei fattori importanti che influenzano il processo di compliance al trattamento nei pazienti bipolari, dove gli sbalzi d’umore sono frequenti (Miller & Black, 2020). Il concetto di reattività emotiva può essere definito come la sensibilità emotiva vissuta dall'individuo in risposta a molti stimoli e stimoli, l'intensità emotiva vissuta con forza e la resistenza emotiva mostrata fino al raggiungimento dell'emozione di base (Seçer et al., 2013). Le emozioni che solitamente creano reazioni emotive sono emozioni come rabbia, ansia, stress e dolore (Du et al., 2018). Anche gli individui senza una diagnosi psichiatrica a volte possono avere difficoltà a controllare tali emozioni quando le incontrano (Demissie et al., 2018). Pertanto, è molto importante per questi individui bipolari avere consapevolezza dell’umore in modo che possano riconoscere queste emozioni ed esibire comportamenti appropriati nei confronti delle emozioni. Gli individui che sono consapevoli delle proprie emozioni possono avere più facilità nel riconoscere le proprie emozioni, poiché la loro attenzione emotiva e la chiarezza emotiva aumenteranno (Gökdağ & Yüvrük, 2022). La compliance al trattamento da parte dei pazienti influisce positivamente sul decorso della malattia e supporta una maggiore funzionalità con un trattamento regolare. Gli interventi psicosociali per i pazienti con disturbo bipolare contribuiscono a una diminuzione dei sintomi dei pazienti, a una maggiore compliance al trattamento medico e a una diminuzione della necessità di riospedalizzazione, nonché a una maggiore funzionalità sociale e lavorativa (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou et al., 2015). Gli studi hanno inoltre dimostrato che fornire ai pazienti interventi psicosociali volti a comprendere le loro emozioni è importante per aumentare l’efficacia del trattamento del disturbo bipolare e affinché il processo patologico progredisca positivamente (Watson & Dodd, 2017). La terapia focalizzata sulle emozioni, che è tra gli interventi che possono essere applicati, è una strategia di intervento basata sul riconoscimento delle emozioni da parte dei pazienti, sullo sviluppo della consapevolezza e della comprensione emotiva, sull'individuazione precoce dei segnali di allarme e dei cambiamenti di umore, sull'aumento della compliance al trattamento e sulla fornitura di informazioni sulla malattia (Demissie et al., 2018). La terapia focalizzata sulle emozioni (EFT) è un metodo di psicoterapia basato sulla teoria dell'approccio umanistico centrato sulle emozioni, che elabora la consapevolezza delle emozioni, l'accettazione, l'espressione, la regolazione e la trasformazione delle emozioni nel processo terapeutico (Morriss et al., 2016). Grazie alla terapia focalizzata sulle emozioni, gli individui possono acquisire consapevolezza delle proprie emozioni e aumentare la propria funzionalità sviluppando abilità individuali nel dirigere le proprie reazioni (Çam, & Çuhadar, 2013). Un'altra terapia che è in prima linea tra le teorie che costituiscono il quadro teorico del DOT è la teoria centrata sulla persona. Secondo questa teoria, la causa dei problemi psicologici nasce dall'incoerenza tra il "concetto di sé" e l'"esperienza" dell'individuo. Quando l'incoerenza tra il concetto di sé (sono forte) e l'esperienza (sentirsi debole) impedisce la consapevolezza, la persona reagisce preoccupandosi. Ancora una volta, secondo questa teoria, quando l'individuo è guidato dalla "autorealizzazione", che è la tendenza più basilare della vita umana, la persona diventa affidabile, credibile e costruttiva. DOT sostiene che il cambiamento emotivo dovrebbe essere posto al centro della terapia per ottenere un cambiamento permanente e adotta quindi la moderna teoria delle emozioni (Uslu & Gizir 2019). DOT suggerisce che le emozioni hanno di per sé un potenziale adattivo se attivate e adotta la visione secondo cui le emozioni aiutano i clienti a riorganizzare le loro esperienze di sé negative e a cambiare stati emotivi e interazioni problematiche. Lo scopo principale del DOT è rafforzare il sé, regolare gli affetti e creare nuovi significati (Greenberg, 2016). Poiché non esiste un’applicazione terapeutica focalizzata sulle emozioni standardizzata che possa essere applicata ai pazienti con disturbo bipolare nelle cliniche psichiatriche, si ritiene che un’applicazione terapeutica ben progettata possa aumentare la compliance al trattamento e aumentare il livello di funzionalità, mantenendo così il buon livello di funzionalità. benessere dei pazienti e riduzione dei costi sanitari. Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto della terapia focalizzata sulle emozioni applicata a pazienti con diagnosi bipolare sulla consapevolezza dell'umore e sulla reattività emotiva dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Muğla
      • Multiple Locations, Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
        • Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I criteri di inclusione sono quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
  2. Essere diagnosticato come disturbo bipolare (I, II) e ricevere un trattamento di mantenimento ed essere in remissione,
  3. Ricevere un trattamento farmacologico standard (stabilizzatore dell'umore, antipsicotici o antidepressivi) e follow-up clinico standard per il disturbo bipolare,
  4. Non avere problemi di udito, comprensione e vista,
  5. Saper leggere e scrivere,
  6. Essere pazienti che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Avere un altro disturbo psicotico oltre alla diagnosi di disturbo bipolare,
  2. Avere una nuova diagnosi di disturbo bipolare e trovarsi in fase acuta,
  3. Volendo lasciare lo studio,
  4. Non accettare di partecipare allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo, dove non verrà effettuato alcun intervento e verranno applicati solo questionari di ricerca
Le forme di scala determinate verranno applicate alle persone del gruppo di controllo che saranno incluse nello studio come pre-test all'inizio dello studio, come post-test 10 giorni dopo il pre-test e infine come test di follow-up un mese dopo il pre-test.
La terapia focalizzata sulle emozioni contribuisce alla compliance al trattamento e alla funzionalità dei pazienti psichiatrici.
Sperimentale: gruppo di intervento a cui verrà applicata la terapia focalizzata sulle emozioni
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno inizialmente fornite interviste individuali faccia a faccia per stabilire l'ambiente terapeutico e la relazione (le interviste individuali sono progettate come fasi di orientamento, diagnosi e pianificazione, interviste di 30 minuti). Quindi, verranno applicate tre fasi di intervento (40 minuti, terapia di gruppo) e l'ultima sessione sarà sia di intervento (applicazione post-test) che di fase terminale (completamento dell'applicazione di terapia focalizzata sulle emozioni). Dopo le interviste individuali, gli individui saranno inclusi in 3 sessioni di intervento come formazione di gruppo. È previsto che ogni gruppo sia composto da un minimo di 4 ad un massimo di 6 persone. Se non è possibile raggiungere il numero specificato, lo studio continuerà fino al raggiungimento del numero specificato.
La terapia focalizzata sulle emozioni contribuisce alla compliance al trattamento e alla funzionalità dei pazienti psichiatrici.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno inizialmente fornite interviste individuali faccia a faccia per stabilire l'ambiente terapeutico e la relazione (le interviste individuali sono progettate come fasi di orientamento, diagnosi e pianificazione, interviste di 30 minuti). Quindi, verranno applicate tre fasi di intervento (40 minuti, terapia di gruppo) e l'ultima sessione sarà sia di intervento (applicazione post-test) che di fase terminale (completamento dell'applicazione di terapia focalizzata sulle emozioni). Dopo le interviste individuali, gli individui saranno inclusi in 3 sessioni di intervento come formazione di gruppo. È previsto che ogni gruppo sia composto da un minimo di 4 ad un massimo di 6 persone. Se non è possibile raggiungere il numero specificato, lo studio continuerà fino al raggiungimento del numero specificato.
Altri nomi:
  • psicoterapia
  • psicoeducazione
  • Terapia focalizzata sulle emozioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTI DELLA TERAPIA FOCALIZZATA SULLE EMOZIONI APPLICATA A PAZIENTI CON DIAGNOSI BIPOLARE SULLA CONSAPEVOLEZZA DELL'UMORE E SULLA REATTIVITÀ EMOTIVA
Lasso di tempo: 6 mesi
Creando gruppi controllati randomizzati, la terapia focalizzata sulle emozioni verrà applicata tra i gruppi di controllo e di intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

In questo studio, i dati individuali dei partecipanti saranno resi anonimi rimuovendo o codificando tutti gli identificatori diretti al fine di garantire riservatezza e Privacy. Informazioni identificative come nomi, numeri di identificazione nazionale e dati di contatto non saranno inclusi nel set di dati.

Solo i dati de-identificati saranno condivisi con altri ricercatori. I dati condivisi saranno limitati a variabili demografiche (es. età, sesso), caratteristiche cliniche (es. durata della malattia, storia degli episodi) e punteggi numerici derivanti da scale di consapevolezza emotiva e risposta emotiva. Non saranno condivisi testi liberi, registrazioni di interviste e altri dati grezzi potenzialmente identificabili.

La condivisione dei dati sarà limitata a studi scientifici approvati dal punto di vista etico e richiederà adeguati accordi di utilizzo. Il set di dati non sarà disponibile al pubblico e sarà fornito solo in condizioni di accesso controllato e limitato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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