- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721858
Effets de la thérapie centrée sur les émotions (EFT) sur la conscience de l'humeur et la réactivité émotionnelle chez les patients bipolairesConscience et réactivité émotionnelle (EFT)
Effets de la thérapie centrée sur les émotions (EFT) sur la conscience de l'humeur et la réactivité émotionnelle chez les patients bipolaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble bipolaire est défini comme un trouble mental caractérisé par une dépression, une hypomanie et des épisodes maniaques, quel que soit leur ordre, avec des périodes de rémission entre ces épisodes ou dans lesquels les symptômes semblent être ressentis à des niveaux très légers, nécessitant un suivi et un traitement réguliers. , et provoquant de graves déficiences dans le fonctionnement familial, interpersonnel et professionnel (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017 ; Jung et al, 2020). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé le trouble bipolaire parmi les 10 principales maladies entraînant un handicap parmi toutes les maladies. Les taux d'observance du traitement dans le trouble bipolaire varient entre 20 % et 60 %. Le taux de prévalence moyen de non-observance du traitement est de 41 % (Zhang, 2020). La cause exacte de cette maladie, connue pour entraîner une mortalité et une morbidité élevées, a été associée à des facteurs biologiques et psychosociaux (Öztürk, 2020). Ce trouble est classé en sous-types sous le titre « Trouble bipolaire et troubles associés » dans le « Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux/DSM-5 ». Ces classifications sont les suivantes : trouble bipolaire I, trouble bipolaire II, trouble de la cyclothymie, trouble bipolaire et trouble connexe induit par une substance/un médicament, autre trouble bipolaire et connexe spécifié et non spécifié (Atagün & Oral, 2021). Lorsque tous les troubles bipolaires sont pris en compte, il a été rapporté que la prévalence au cours de la vie est d'environ 7,8 %. Afin de prévenir la récidive du trouble bipolaire, offrir aux patients une fonctionnalité, améliorer leur observance du traitement et leur qualité de vie, et leur fournir des capacités d'adaptation au stress font partie des objectifs les plus importants du traitement (Özdel et al., 2021). Les patients peuvent connaître de graves perturbations dans leur vie en raison de tentatives de suicide, de toxicomanie, d’une mauvaise fonctionnalité, d’une diminution de la réussite scolaire, d’une mauvaise communication interpersonnelle et d’hospitalisations répétées. L’observance du traitement est l’une des conditions qui affecte le plus l’évolution de la maladie dans le trouble bipolaire et provoque des rechutes. L'observance du traitement comprend l'acceptation et la mise en œuvre des traitements recommandés pour sa maladie, la participation à des examens de contrôle, le contrôle de ses émotions, la poursuite des programmes de traitement, l'utilisation des médicaments aussi souvent et aux doses qui leur sont prescrites, la participation aux méthodes de traitement de soutien psychosocial appliquées en complément des pharmacothérapie et apporter des changements de comportement sains (stratégies d'adaptation individuelles, formation aux compétences, formation à la gestion émotionnelle, formation à la sensibilisation, etc.) (Moreira et al., 2017).
La réactivité émotionnelle est l'un des facteurs importants affectant le processus d'observance du traitement chez les patients bipolaires, où les sautes d'humeur sont fréquentes (Miller & Black, 2020). Le concept de réactivité émotionnelle peut être défini comme la sensibilité émotionnelle ressentie par l'individu en réponse à de nombreux stimuli et stimuli, l'intensité émotionnelle ressentie fortement et l'endurance émotionnelle démontrée jusqu'à atteindre l'émotion de base (Seçer et al., 2013). Les émotions qui créent généralement des réactions émotionnelles sont des émotions telles que la colère, l’anxiété, le stress et la souffrance (Du et al., 2018). Même les personnes sans diagnostic psychiatrique peuvent parfois avoir du mal à contrôler de telles émotions lorsqu’elles les rencontrent (Demissie et al., 2018). Par conséquent, il est très important que ces personnes bipolaires soient conscientes de leur humeur afin de pouvoir reconnaître ces émotions et adopter des comportements appropriés face à ces émotions. Les personnes conscientes de leurs émotions peuvent avoir plus de facilité à les reconnaître, car leur attention émotionnelle et leur clarté émotionnelle augmenteront (Gökdağ & Yüvrük, 2022). L'observance du traitement par les patients affecte positivement l'évolution de la maladie et favorise une fonctionnalité accrue grâce à un traitement régulier. Les interventions psychosociales auprès des patients atteints de trouble bipolaire contribuent à une diminution des symptômes des patients, à une meilleure observance du traitement médical et à une diminution du besoin de réhospitalisation, ainsi qu'à une fonctionnalité sociale et professionnelle accrue (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou et coll., 2015). Des études ont également montré qu'il est important de proposer aux patients des interventions psychosociales visant à comprendre leurs émotions pour accroître l'efficacité du traitement du trouble bipolaire et pour que le processus de la maladie progresse positivement (Watson et Dodd, 2017). La thérapie centrée sur les émotions, qui fait partie des interventions pouvant être appliquées, est une stratégie d'intervention basée sur la reconnaissance des émotions par les patients, le développement de la conscience et de la compréhension émotionnelles, la détection précoce des signes avant-coureurs et des changements d'humeur, l'augmentation de l'observance du traitement et la fourniture informations sur la maladie (Demissie et al., 2018). La thérapie centrée sur les émotions (EFT) est une méthode de psychothérapie basée sur la théorie de l'approche humaniste centrée sur les émotions, qui traite la conscience des émotions, l'acceptation, l'expression, la régulation et la transformation des émotions dans le processus thérapeutique (Morriss et al., 2016). Grâce à la thérapie centrée sur les émotions, les individus peuvent prendre conscience de leurs émotions et augmenter leur fonctionnalité en développant des compétences individuelles pour diriger leurs réactions (Çam et Çuhadar, 2013). Une autre thérapie qui se situe à l’avant-garde des théories qui constituent le cadre théorique du DOT est la théorie centrée sur la personne. Selon cette théorie, la cause des problèmes psychologiques découle de l’incohérence entre le « concept de soi » et « l’expérience » de l’individu. Lorsque l’incohérence entre le concept de soi (je suis fort) et l’expérience (se sentir faible) empêche la prise de conscience, la personne réagit en s’inquiétant. Encore une fois, selon cette théorie, lorsque l'individu est guidé par la « réalisation de soi », qui est la tendance la plus fondamentale de la vie humaine, la personne devient fiable, crédible et constructive. DOT soutient que le changement émotionnel doit être placé au centre de la thérapie afin de parvenir à un changement permanent et adopte donc la théorie moderne des émotions (Uslu & Gizir 2019). DOT suggère que les émotions ont un potentiel d’adaptation par elles-mêmes si elles sont activées, et adopte l’idée que les émotions aident les clients à réorganiser leurs expériences personnelles négatives et à modifier les états émotionnels et les interactions problématiques. L’objectif principal du DOT est de renforcer le soi, de réguler les émotions et de créer de nouvelles significations (Greenberg, 2016). Puisqu'il n'existe pas d'application thérapeutique standardisée centrée sur les émotions pouvant être appliquée aux patients atteints de trouble bipolaire dans les cliniques psychiatriques, on pense qu'une application thérapeutique bien conçue peut augmenter l'observance du traitement et augmenter le niveau de fonctionnalité, maintenant ainsi le bon fonctionnement. être des patients et réduire les coûts des soins de santé. Cette étude visait à examiner l'effet de la thérapie centrée sur les émotions appliquée aux patients avec un diagnostic bipolaire sur la conscience de l'humeur et la réactivité émotionnelle des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla
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Multiple Locations, Muğla, Turquie (Türkiye), 48000
- Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 65 ans,
- Être diagnostiqué avec un trouble bipolaire (I, II) et recevoir un traitement d'entretien et être en rémission,
- Bénéficier d'un traitement médicamenteux standard (stabilisateur de l'humeur, antipsychotique ou antidépresseur) et d'un suivi clinique standard pour le trouble bipolaire,
- Ne pas avoir de problèmes d’audition, de compréhension et de vision,
- Être capable de lire et d'écrire,
- Être des patients qui acceptent de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir un autre trouble psychotique en plus du diagnostic de trouble bipolaire,
- Être nouvellement diagnostiqué avec un trouble bipolaire et être en phase aiguë,
- Voulant quitter le bureau,
- N'acceptant pas de participer à l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe témoin, où aucune intervention ne sera faite et seuls des questionnaires de recherche seront appliqués
Les formulaires d'échelle déterminés seront appliqués aux personnes du groupe témoin qui seront incluses dans l'étude en pré-test au début de l'étude, en post-test 10 jours après le pré-test, et enfin en test de suivi un mois après le pré-test.
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La thérapie centrée sur les émotions contribue à l’observance et à la fonctionnalité du traitement des patients psychiatriques.
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Expérimental: groupe d'intervention auquel une thérapie centrée sur les émotions sera appliquée
Les participants au groupe d'intervention bénéficieront d'abord d'entretiens individuels en face à face pour établir l'environnement thérapeutique et la relation (les entretiens individuels sont conçus comme des étapes d'orientation, de diagnostic et de planification, des entretiens de 30 minutes).
Ensuite, trois étapes d'intervention (40 minutes, thérapie de groupe) seront appliquées et la dernière séance sera à la fois une intervention (application post-test) et une étape de terminaison (achèvement de l'application de la thérapie centrée sur les émotions).
Après les entretiens individuels, les individus seront inclus dans 3 séances d'intervention en tant que formation de groupe.
Il est prévu que chaque groupe compte au minimum 4 et au maximum 6 personnes.
Si le nombre spécifié ne peut pas être atteint, l'étude se poursuivra jusqu'à ce que le nombre spécifié soit atteint.
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La thérapie centrée sur les émotions contribue à l’observance et à la fonctionnalité du traitement des patients psychiatriques.
Les participants au groupe d'intervention bénéficieront d'abord d'entretiens individuels en face à face pour établir l'environnement thérapeutique et la relation (les entretiens individuels sont conçus comme des étapes d'orientation, de diagnostic et de planification, des entretiens de 30 minutes).
Ensuite, trois étapes d'intervention (40 minutes, thérapie de groupe) seront appliquées et la dernière séance sera à la fois une intervention (application post-test) et une étape de terminaison (achèvement de l'application de la thérapie centrée sur les émotions).
Après les entretiens individuels, les individus seront inclus dans 3 séances d'intervention en tant que formation de groupe.
Il est prévu que chaque groupe compte au minimum 4 et au maximum 6 personnes.
Si le nombre spécifié ne peut pas être atteint, l'étude se poursuivra jusqu'à ce que le nombre spécifié soit atteint.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFFETS DE LA THÉRAPIE CENTRÉE SUR L'ÉMOTION APPLIQUÉE AUX PATIENTS AVEC DIAGNOSTIC BIPOLAIRE SUR LEUR SENSIBILITÉ À L'HUMEUR ET LA RÉACTIVITÉ ÉMOTIONNELLE
Délai: 6 mois
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En créant des groupes contrôlés randomisés, une thérapie centrée sur les émotions sera appliquée entre les groupes de contrôle et d'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Adhésion aux médicaments
- Trouble bipolaire
- Thérapie directement observée
- Disciplines et activités comportementales
- Psychothérapie
- Thérapie axée sur les émotions
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-23/ 49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Dans cette étude, les données individuelles des participants seront anonymisées en supprimant ou en codant tous les identifiants directs afin d'assurer la confidentialité et la vie privée. Les informations identifiables telles que les noms, les numéros d'identification nationaux et les coordonnées ne seront pas incluses dans l'ensemble de données.
Seules les données désidentifiées seront partagées avec d'autres chercheurs. Les données partagées se limiteront aux variables démographiques (par exemple, l'âge, le sexe), aux caractéristiques cliniques (par exemple, la durée de la maladie, l'historique des épisodes) et aux scores numériques des échelles de conscience émotionnelle et de réponse émotionnelle. Les réponses en texte libre, les enregistrements d'entretiens et autres données brutes potentiellement identifiables ne seront pas partagés.
Le partage de données sera limité aux études scientifiques approuvées sur le plan éthique et nécessitera des accords appropriés d'utilisation des données. L'ensemble de données ne sera pas accessible au public et ne sera fourni que dans des conditions contrôlées et d'accès restreint.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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