- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721858
Effecten van emotiegerichte therapie (EFT) op stemmingsbewustzijn en emotionele reactiviteit bij bipolaire patiëntenBewustzijn en emotionele reactiviteit (EFT)
Effecten van emotiegerichte therapie (EFT) op stemmingsbewustzijn en emotionele reactiviteit bij bipolaire patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bipolaire stoornis wordt gedefinieerd als een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door depressie, hypomanie en manische episoden, ongeacht de volgorde, met perioden van remissie tussen deze episoden of waarbij wordt aangenomen dat de symptomen op zeer milde niveaus worden gevoeld, waardoor regelmatige follow-up en behandeling nodig zijn. en ernstige beperkingen veroorzaken in het gezins-, interpersoonlijke en beroepsfunctioneren (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al, 2020). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een bipolaire stoornis gerapporteerd als een van de top 10 ziekten die onder alle ziekten invaliditeit veroorzaken. Het therapietrouwpercentage bij een bipolaire stoornis varieert tussen 20% en 60%. Het gemiddelde prevalentiepercentage van niet-naleving van de behandeling bedraagt 41% (Zhang, 2020). De exacte oorzaak van deze ziekte, waarvan bekend is dat deze een hoge mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt, wordt in verband gebracht met biologische en psychosociale factoren (Öztürk, 2020). Deze stoornis is geclassificeerd als subtypes onder de titel "Bipolaire stoornis en aanverwante stoornissen" in de "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders/DSM-5". Deze classificaties zijn als volgt; bipolaire stoornis I, bipolaire stoornis II, cyclothymiestoornis, door middelen/medicijnen geïnduceerde bipolaire en aanverwante stoornis, anders gespecificeerde en niet anderszins gespecificeerde bipolaire en aanverwante stoornis (Atagün & Oral, 2021). Wanneer alle bipolaire stoornissen in aanmerking worden genomen, is gerapporteerd dat de lifetime-prevalentie ongeveer 7,8% bedraagt. Om herhaling van een bipolaire stoornis te voorkomen, behoren het bieden van functionaliteit aan patiënten, het verbeteren van hun therapietrouw en de kwaliteit van leven, en het aanleren van vaardigheden om met stress om te gaan, tot de belangrijkste doelstellingen van de behandeling (Özdel et al., 2021). Patiënten kunnen ernstige verstoringen in hun leven ervaren als gevolg van zelfmoordpogingen, middelenmisbruik, slechte functionaliteit, verminderd academisch succes, slechte interpersoonlijke communicatie en herhaalde ziekenhuisopnames. Eén van de aandoeningen die het verloop van de ziekte bij een bipolaire stoornis het meest beïnvloedt en recidieven veroorzaakt, is therapietrouw. Bij therapietrouw gaat het om personen die de aanbevolen behandelingen voor hun ziekte aanvaarden en uitvoeren, naar controles gaan, hun emoties onder controle houden, behandelingsprogramma’s voortzetten, medicijnen gebruiken zo vaak en in de dosis die ze zijn voorgeschreven, deelnemen aan behandelmethoden voor psychosociale ondersteuning die worden toegepast in aanvulling op de behandeling. farmacotherapie en het doorvoeren van gezonde gedragsveranderingen (individuele coping-strategieën, vaardigheidstraining, training in emotioneel management, bewustwordingstraining, enz.) (Moreira et al., 2017).
Emotionele reactiviteit is een van de belangrijke factoren die het therapietrouwproces beïnvloeden bij bipolaire patiënten, waarbij stemmingswisselingen vaak voorkomen (Miller & Black, 2020). Het concept van emotionele reactiviteit kan worden gedefinieerd als de emotionele gevoeligheid die het individu ervaart als reactie op veel stimuli en stimuli, de emotionele intensiteit die sterk wordt ervaren, en het emotionele uithoudingsvermogen dat wordt getoond totdat de basisemotie wordt bereikt (Seçer et al., 2013). Emoties die gewoonlijk emotionele reacties veroorzaken, zijn emoties zoals woede, angst, stress en pijn (Du et al., 2018). Zelfs personen zonder psychiatrische diagnose kunnen soms moeite hebben om dergelijke emoties onder controle te houden wanneer ze ermee in aanraking komen (Demissie et al., 2018). Daarom is het erg belangrijk dat deze bipolaire individuen stemmingsbewustzijn hebben, zodat ze deze emoties kunnen herkennen en passend gedrag ten opzichte van emoties kunnen vertonen. Individuen die zich bewust zijn van hun emoties kunnen hun emoties gemakkelijker herkennen, omdat hun emotionele aandacht en emotionele helderheid zullen toenemen (Gökdağ & Yüvrük, 2022). De therapietrouw van patiënten heeft een positieve invloed op het verloop van de ziekte en ondersteunt een verhoogde functionaliteit bij reguliere behandeling. Psychosociale interventies voor patiënten met een bipolaire stoornis dragen bij aan een afname van de symptomen van patiënten, een grotere therapietrouw en een afname van de noodzaak voor heropname in het ziekenhuis, evenals een toegenomen sociale en beroepsmatige functionaliteit (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou et al., 2015). Studies hebben ook aangetoond dat het bieden van psychosociale interventies aan patiënten gericht op het begrijpen van hun emoties belangrijk is voor het vergroten van de effectiviteit van de behandeling van bipolaire stoornissen en voor een positief verloop van het ziekteproces (Watson & Dodd, 2017). Emotiegerichte therapie, een van de interventies die kunnen worden toegepast, is een interventiestrategie die gebaseerd is op de herkenning door patiënten van emoties, de ontwikkeling van emotioneel bewustzijn en begrip, vroege detectie van waarschuwingssignalen en stemmingsveranderingen, het vergroten van de therapietrouw en het bieden van informatie over de ziekte (Demissie et al., 2018). Emotiegerichte therapie (EFT) is een psychotherapiemethode gebaseerd op de emotiegerichte humanistische benaderingstheorie, die het bewustzijn van emoties, acceptatie, expressie, regulering en transformatie van emoties verwerkt in het therapeutische proces (Morriss et al., 2016). Dankzij de gegeven emotiegerichte therapie kunnen individuen zich bewust worden van hun emoties en hun functionaliteit vergroten door individuele vaardigheden te ontwikkelen in het sturen van hun reacties (Çam, & Çuhadar, 2013). Een andere therapie die voorop loopt in de theorieën die het theoretische raamwerk van DOT vormen, is de persoonsgerichte theorie. Volgens deze theorie komt de oorzaak van psychologische problemen voort uit de inconsistentie tussen het ‘zelfconcept’ en de ‘ervaring’ van het individu. Wanneer de inconsistentie tussen het zelfbeeld (ik ben sterk) en de ervaring (zich zwak voelen) het bewustzijn verhindert, reageert de persoon hierop door zich zorgen te maken. Nogmaals, volgens deze theorie wordt de persoon betrouwbaar, geloofwaardig en constructief wanneer hij zich laat leiden door ‘zelfactualisatie’, wat de meest fundamentele neiging van het menselijk leven is. DOT stelt dat emotionele verandering centraal moet staan in de therapie om permanente verandering te bewerkstelligen en neemt daarom de moderne emotietheorie over (Uslu & Gizir 2019). DOT suggereert dat emoties op zichzelf een adaptief potentieel hebben als ze worden geactiveerd, en is van mening dat emoties cliënten helpen hun negatieve zelfervaringen te reorganiseren en problematische emotionele toestanden en interacties te veranderen. Het belangrijkste doel van DOT is om het zelf te versterken, affect te reguleren en nieuwe betekenissen te creëren (Greenberg, 2016). Omdat er geen gestandaardiseerde emotiegerichte therapietoepassing bestaat die kan worden toegepast op patiënten met een bipolaire stoornis in psychiatrische klinieken, wordt gedacht dat een goed ontworpen therapietoepassing de therapietrouw kan vergroten en het niveau van functionaliteit kan verhogen, waardoor de goede conditie van de behandeling behouden blijft. van patiënten en het terugdringen van de zorgkosten. Deze studie was bedoeld om het effect te onderzoeken van emotiegerichte therapie toegepast op patiënten met een bipolaire diagnose op het stemmingsbewustzijn en de emotionele reactiviteit van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muğla
-
Multiple Locations, Muğla, Turkije (Türkiye), 48000
- Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn tussen de 18 en 65 jaar oud,
- Als u de diagnose bipolaire stoornis (I, II) krijgt, een onderhoudsbehandeling krijgt en in remissie bent,
- Het ontvangen van een standaard medicamenteuze behandeling (stemmingsstabilisator, antipsychoticum of antidepressivum) en standaard klinische follow-up voor een bipolaire stoornis,
- Geen gehoor-, begrips- en gezichtsproblemen hebben,
- Kunnen lezen en schrijven,
- Patiënten zijn die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Als u naast de diagnose bipolaire stoornis nog een andere psychotische stoornis heeft,
- Als u onlangs de diagnose bipolaire stoornis heeft gekregen en u zich in de acute fase bevindt,
- Ik wil de studie verlaten,
- Als u niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep, waarbij geen interventie plaatsvindt en alleen onderzoeksvragenlijsten worden toegepast
De vastgestelde schaalvormen worden toegepast op de mensen uit de controlegroep die bij aanvang van het onderzoek als pretest, 10 dagen na de pretest als posttest en tenslotte als pretest in het onderzoek worden betrokken. vervolgtest één maand na de voortest.
|
Emotiegerichte therapie draagt bij aan de therapietrouw en functionaliteit van psychiatrische patiënten.
|
|
Experimenteel: interventiegroep waarop emotiegerichte therapie zal worden toegepast
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen eerst face-to-face individuele interviews om de therapeutische omgeving en relatie vast te stellen (individuele interviews zijn bedoeld als oriëntatie-, diagnose- en planningsfase, interviews van 30 minuten).
Vervolgens worden drie interventiefasen (40 minuten, groepstherapie) toegepast en de laatste sessie zal zowel een interventiefase (toepassing na de test) als een beëindigingsfase (voltooiing van de toepassing van emotiegerichte therapie) zijn.
Na de individuele interviews worden individuen opgenomen in 3 interventiesessies als groepstraining.
Het is de bedoeling dat elke groep uit minimaal 4 en maximaal 6 personen bestaat.
Als het opgegeven aantal niet kan worden bereikt, gaat het onderzoek door totdat het opgegeven aantal is bereikt.
|
Emotiegerichte therapie draagt bij aan de therapietrouw en functionaliteit van psychiatrische patiënten.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen eerst face-to-face individuele interviews om de therapeutische omgeving en relatie vast te stellen (individuele interviews zijn bedoeld als oriëntatie-, diagnose- en planningsfase, interviews van 30 minuten).
Vervolgens worden drie interventiefasen (40 minuten, groepstherapie) toegepast en de laatste sessie zal zowel een interventiefase (toepassing na de test) als een beëindigingsfase (voltooiing van de toepassing van emotiegerichte therapie) zijn.
Na de individuele interviews worden individuen opgenomen in 3 interventiesessies als groepstraining.
Het is de bedoeling dat elke groep uit minimaal 4 en maximaal 6 personen bestaat.
Als het opgegeven aantal niet kan worden bereikt, gaat het onderzoek door totdat het opgegeven aantal is bereikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EFFECTEN VAN EMOTIEGERICHTE THERAPIE TOEGEPAST OP PATIËNTEN MET EEN BIPOLAIRE DIAGNOSE OP HUN STEMMINGSBEWUSTZIJN EN EMOTIONELE REACTIVITEIT
Tijdsspanne: 6 maand
|
Door het creëren van gerandomiseerde gecontroleerde groepen zal emotiegerichte therapie worden toegepast tussen de controle- en interventiegroepen.
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Medicatie therapietrouw
- Bipolaire stoornis
- Direct geobserveerde therapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychotherapie
- Emotie-gerichte therapie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KAEK-23/ 49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
In deze studie zullen individuele deelnemersgegevens worden geanonimiseerd door het verwijderen of coderen van alle directe identificatoren om vertrouwelijkheid en privacy te waarborgen. Identificeerbare informatie zoals namen, nationale ID-nummers en contactgegevens zullen niet in de dataset worden opgenomen.
Alleen niet-geïdentificeerde gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers. Gedeelde gegevens worden beperkt tot demografische variabelen (bijv. leeftijd, geslacht), klinische kenmerken (bijv. ziekteduur, episoden in de voorgeschiedenis) en numerieke scores van schalen voor emotiebewustzijn en emotionele respons. Vrije tekstreacties, interviewopnames en andere mogelijk identificeerbare ruwe gegevens worden niet gedeeld.
Gegevensuitwisseling wordt beperkt tot ethisch goedgekeurde wetenschappelijke studies en vereist passende overeenkomsten voor gegevensgebruik. De dataset zal niet openbaar beschikbaar zijn en zal alleen worden verstrekt onder gecontroleerde, beperkte-toegangsomstandigheden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .