Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie zaměřené na emoce (EFT) na uvědomění si nálady a emoční reaktivitu u bipolárních pacientů Vědomí a emoční reaktivitu (EFT)

17. dubna 2026 aktualizováno: Gullu Yazkan, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinky terapie zaměřené na emoce (EFT) na uvědomování si nálady a emoční reaktivitu u bipolárních pacientů

4 503 / 5 000 Bipolární porucha je vážná porucha nálady, která vyžaduje celoživotní léčbu a je charakterizována opakujícími se obdobími deprese, mánie, hypománie nebo smíšenými epizodami bez specifického pořadí, zcela normální mezi epizodami nebo se předpokládá, že je s minimálními příznaky, má vysokou úmrtnost a nemocnost, způsobuje vážné zhoršení kvality života z hlediska pracovního, interpersonálního, sociálního, rodinného a ekonomického. Způsobuje vážné zhoršení života pacientů v důsledku sebevražedných pokusů, zneužívání návykových látek, špatné funkčnosti, nízké akademické úspěšnosti, zhoršení mezilidské komunikace a opakovaných hospitalizací. Jedním ze stavů, který nejvíce ovlivňuje průběh onemocnění u bipolární poruchy a způsobuje recidivy, je compliance léčby. Compliance léčby zahrnuje osoby, které přijímají a aplikují léčbu doporučenou pro jejich nemoc, chodí na kontroly, kontrolují své emoce, pokračují v léčebných programech, užívají léky tak často a v předepsané dávce, pokračují v jiných léčebných metodách a ve zdravých změnách chování (individuální strategie zvládání problémů školení dovedností, školení zvládání emocí, školení povědomí atd.). U bipolárních pacientů, kde jsou časté změny nálady, je emoční reaktivita jedním z důležitých faktorů ovlivňujících proces dodržování léčby. Pojem emoční reaktivity lze definovat jako emoční citlivost, kterou jedinec prožívá v reakci na mnoho podnětů a podnětů, silně prožívanou emoční intenzitu a emoční odpor projevený během období do dosažení základní emoce. Emoce, které obvykle vytvářejí emocionální reakce, jsou emoce, jako je hněv, úzkost, stres a zranění. I jedinci bez psychiatrické diagnózy mohou mít někdy potíže s ovládáním takových emocí, když se s nimi setkají. Proto je velmi důležité, aby tito bipolární jedinci měli povědomí o náladě, aby mohli tyto emoce rozpoznat a projevit vhodné chování vůči emocím. Protože jedinci, kteří si uvědomují své emoce, zvýší svou emoční pozornost a emoční jasnost, bude pro ně snazší rozpoznat své emoce. Compliance pacientů s léčbou pozitivně ovlivňuje průběh onemocnění a podporuje zvýšení funkčnosti při pravidelné léčbě. Psychosociální intervence u pacientů s bipolární poruchou přispívají ke zmírnění symptomů pacientů, zvýšení compliance s léčebnou léčbou a snížení potřeby rehospitalizace a také ke zvýšení sociálního a pracovního uplatnění. Tato studie byla plánována tak, aby prozkoumala účinky terapie zaměřené na emoce aplikované u pacientů s bipolární poruchou na uvědomění si nálady a emoční reaktivitu pacientů. Aplikace studie bude provedena s pacienty s diagnózou bipolární poruchy v remisi na Psychiatrické klinice Fakultní lékařské nemocnice Muğla Sıtkı Koçmana po získání povolení. Při určování nemocnice, kde bude studie provedena, byl zohledněn aktuální počet pacientů, dostupnost, spolupráce týmu a absence strukturovaných skupinových studií terapie zaměřené na emoce v ústavu. Obsah emocionálně zaměřeného terapeutického programu plánovaného pro použití ve studii byl připraven na základě vyjádření odborných členů fakult působících na různých univerzitách. Studie byla plánována s pacienty s bipolární poruchou, kteří byli hospitalizováni na psychiatrické klinice a zahájili léčebný proces, a v experimentálním prostředí (kontrolní skupina před testem a po testu, následné měření) bylo pro intervenci naplánováno 6 sezení skupiny během jejich hospitalizace, 2 dny v týdnu, první 3 sezení byla 30 minut a další 3 sezení byla 40 minut. Před zahájením terapie zaměřené na emoce byl intervenční skupině vysvětlen účel studie, byly představeny nástroje sběru dat, byla získána jejich ústní a písemná povolení a předběžný test byl aplikován tváří v tvář. Pohovory tváří v tvář a 6 sezení aplikace terapie zaměřené na emoce se budou konat v pohovorové místnosti psychiatrické kliniky. Jako poslední testovací aplikace budou váhy aplikovány tváří v tvář klinickou sestrou bezprostředně po posledním sezení terapie zaměřené na emoce. O měsíc později bude u pacientů proveden kontrolní test. S pacientem se setká celkem 7x. Předpokládá se, že aplikace terapie zaměřené na emoce zvýší pacientovu schopnost rozpoznávat jednotlivé emoce, zvládat emoce, dodržování medikace a úroveň funkčnosti po propuštění.

Přehled studie

Detailní popis

Bipolární porucha je definována jako duševní porucha charakterizovaná depresí, hypománií a manickými epizodami, bez ohledu na pořadí, s obdobími remise mezi těmito epizodami nebo kde se příznaky pociťují na velmi mírné úrovni, vyžadující pravidelné sledování a léčbu. a způsobuje vážné narušení rodinného, ​​mezilidského a pracovního fungování (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al, 2020). Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí bipolární poruchu jako jednu z 10 nejčastějších nemocí, které způsobují invaliditu ze všech nemocí. Míra kompliance léčby u bipolární poruchy se pohybuje mezi 20 % a 60 %. Průměrná prevalence non-adherence k léčbě je 41 % (Zhang, 2020). Přesná příčina tohoto onemocnění, o kterém je známo, že způsobuje vysokou mortalitu a morbiditu, je spojována s biologickými a psychosociálními faktory (Öztürk, 2020). Tato porucha je klasifikována jako podtypy pod názvem „Bipolární porucha a příbuzné poruchy“ v „Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch/DSM-5“. Tyto klasifikace jsou následující; bipolární porucha I, bipolární porucha II, porucha cyklothymie, bipolární a příbuzná porucha vyvolaná látkou/léky, další specifikovaná a jinak nespecifikovaná bipolární a příbuzná porucha (Atagün & Oral, 2021). Když se vezmou v úvahu všechny bipolární poruchy, bylo hlášeno, že celoživotní prevalence je přibližně 7,8 %. Aby se předešlo recidivě bipolární poruchy, patří mezi nejdůležitější cíle léčby zajištění funkčnosti pacientů, zlepšení jejich compliance s léčbou a kvality života a poskytnutí dovedností zvládání stresu (Özdel et al., 2021). Pacienti mohou zažít vážná narušení svého života kvůli pokusům o sebevraždu, zneužívání návykových látek, špatné funkčnosti, snížené akademické úspěšnosti, špatné mezilidské komunikaci a opakovaným hospitalizacím. Jedním ze stavů, který nejvíce ovlivňuje průběh onemocnění u bipolární poruchy a způsobuje relapsy, je compliance léčby. Dodržování léčby zahrnuje jednotlivce, kteří přijímají a zavádějí doporučenou léčbu své nemoci, chodí na kontroly, kontrolují své emoce, pokračují v léčebných programech, užívají léky tak často a v dávce, jaké jsou předepsány, účastní se metod psychosociální podpory aplikovaných kromě farmakoterapie a provádění zdravých změn chování (individuální copingové strategie, nácvik dovedností, nácvik emočního managementu, uvědomění atd.) (Moreira et al., 2017).

Emocionální reaktivita je jedním z důležitých faktorů ovlivňujících proces dodržování léčby u bipolárních pacientů, kde jsou časté změny nálad (Miller & Black, 2020). Pojem emoční reaktivity lze definovat jako emoční citlivost, kterou jedinec prožívá v reakci na mnoho podnětů a podnětů, silně prožívanou emoční intenzitu a emoční odolnost projevenou až do dosažení základní emoce (Seçer et al., 2013). Emoce, které obvykle vytvářejí emocionální reakce, jsou emoce, jako je hněv, úzkost, stres a zranění (Du et al., 2018). I jedinci bez psychiatrické diagnózy mohou mít někdy potíže s ovládáním takových emocí, když se s nimi setkají (Demissie et al., 2018). Proto je velmi důležité, aby tito bipolární jedinci měli povědomí o náladě, aby mohli tyto emoce rozpoznat a projevit vhodné chování vůči emocím. Jednotlivci, kteří jsou si vědomi svých emocí, mohou snáze své emoce rozpoznat, protože jejich emoční pozornost a emoční jasnost se zvýší (Gökdağ & Yüvrük, 2022). Compliance pacientů s léčbou pozitivně ovlivňuje průběh onemocnění a podporuje zvýšenou funkčnost při pravidelné léčbě. Psychosociální intervence u pacientů s bipolární poruchou přispívají ke snížení symptomů pacientů, ke zvýšení compliance s léčbou a ke snížení potřeby rehospitalizace, jakož i ke zvýšení sociální a pracovní funkčnosti (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou a kol., 2015). Studie také ukázaly, že poskytování psychosociálních intervencí zaměřených na pochopení jejich emocí u pacientů je důležité pro zvýšení účinnosti léčby bipolární poruchy a pro pozitivní průběh onemocnění (Watson & Dodd, 2017). Terapie zaměřená na emoce, která patří mezi intervence, které lze použít, je intervenční strategie založená na pacientovi rozpoznání emocí, rozvoji emočního uvědomění a porozumění, včasné detekci varovných příznaků a změn nálady, zvýšení compliance s léčbou a poskytnutí informace o nemoci (Demissie et al., 2018). Terapie zaměřená na emoce (EFT) je psychoterapeutická metoda založená na teorii humanistického přístupu zaměřeného na emoce, která zpracovává uvědomění si emocí, přijetí, vyjádření, regulaci a transformaci emocí v terapeutickém procesu (Morriss et al., 2016). Díky dané terapii zaměřené na emoce mohou jednotlivci získat povědomí o svých emocích a zvýšit jejich funkčnost rozvojem individuálních dovedností v usměrňování svých reakcí (Çam, & Çuhadar, 2013). Další terapií, která je v popředí teorií tvořících teoretický rámec DOT, je teorie zaměřená na člověka. Podle této teorie vzniká příčina psychických problémů v nesouladu mezi „sebepojetím“ a „zkušeností“ jedince. Když nesoulad mezi sebepojetím (jsem silný) a zkušeností (cítím se slabý) brání uvědomění, člověk na to reaguje znepokojováním. Opět, podle této teorie, když je jedinec veden „sebeaktualizací“, což je nejzákladnější tendence lidského života, stává se člověk spolehlivým, uvěřitelným a konstruktivním. DOT tvrdí, že emoční změna by měla být umístěna do středu terapie, aby bylo dosaženo trvalé změny, a proto přejímá moderní teorii emocí (Uslu & Gizir 2019). DOT naznačuje, že emoce mají samy o sobě adaptivní potenciál, pokud jsou aktivovány, a přijímá názor, že emoce pomáhají klientům reorganizovat jejich negativní sebezkušenosti a měnit problematické emoční stavy a interakce. Hlavním účelem DOT je posílit já, regulovat afekty a vytvářet nové významy (Greenberg, 2016). Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná standardizovaná aplikace terapie zaměřené na emoce, kterou by bylo možné aplikovat na pacienty s bipolární poruchou na psychiatrických klinikách, má se za to, že dobře navržená aplikace terapie může zvýšit compliance s léčbou a zvýšit úroveň funkčnosti, a tím zachovat dobrou být pacientů a snížit náklady na zdravotní péči. Tato studie byla plánována tak, aby prozkoumala účinek terapie zaměřené na emoce aplikované u pacientů s bipolární diagnózou na uvědomění si nálady a emoční reaktivitu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muğla
      • Multiple Locations, Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
        • Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Kritéria pro zařazení jsou ve věku 18–65 let,
  2. je diagnostikována bipolární porucha (I, II) a dostává se udržovací léčba a je v remisi,
  3. Absolvování standardní medikamentózní léčby (stabilizátory nálady, antipsychotika nebo antidepresiva) a standardního klinického sledování pro bipolární poruchu,
  4. Nemít problémy se sluchem, porozuměním a zrakem,
  5. Umět číst a psát,
  6. Být pacienty, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít jinou psychotickou poruchu kromě diagnózy bipolární poruchy,
  2. Být nově diagnostikován s bipolární poruchou a být v akutní fázi,
  3. Chci odejít ze studia,
  4. Nesouhlasí s účastí ve studii,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina, kde nebude prováděna žádná intervence a budou aplikovány pouze výzkumné dotazníky
Určené škálové formy budou aplikovány na osoby v kontrolní skupině, které budou zařazeny do studie jako předtest na začátku studie, jako posttest 10 dní po předtestu a nakonec jako následný test jeden měsíc po předběžném testu.
Terapie zaměřená na emoce přispívá ke shodě s léčbou a funkčnosti psychiatrických pacientů.
Experimentální: intervenční skupina, na kterou bude aplikována terapie zaměřená na emoce
Účastníkům intervenční skupiny budou nejprve poskytnuty osobní individuální rozhovory za účelem navázání terapeutického prostředí a vztahu (Individuální rozhovory jsou koncipovány jako orientační, diagnostické a plánovací fáze, 30minutové rozhovory). Poté budou aplikovány tři intervenční fáze (40minutová, skupinová terapie) a poslední sezení bude intervenční (aplikace po testu) a ukončení (dokončení aplikace terapie zaměřené na emoce). Po individuálních rozhovorech budou jednotlivci zařazeni do 3 intervenčních sezení v rámci skupinového tréninku. Plánuje se, že každá skupina bude mít minimálně 4 a maximálně 6 lidí. Pokud nelze dosáhnout zadaného počtu, studie bude pokračovat, dokud nebude dosaženo zadaného počtu.
Terapie zaměřená na emoce přispívá ke shodě s léčbou a funkčnosti psychiatrických pacientů.
Účastníkům intervenční skupiny budou nejprve poskytnuty osobní individuální rozhovory za účelem navázání terapeutického prostředí a vztahu (Individuální rozhovory jsou koncipovány jako orientační, diagnostické a plánovací fáze, 30minutové rozhovory). Poté budou aplikovány tři intervenční fáze (40minutová, skupinová terapie) a poslední sezení bude intervenční (aplikace po testu) a ukončení (dokončení aplikace terapie zaměřené na emoce). Po individuálních rozhovorech budou jednotlivci zařazeni do 3 intervenčních sezení v rámci skupinového tréninku. Plánuje se, že každá skupina bude mít minimálně 4 a maximálně 6 lidí. Pokud nelze dosáhnout zadaného počtu, studie bude pokračovat, dokud nebude dosaženo zadaného počtu.
Ostatní jména:
  • psychoterapie
  • psychoedukace
  • Terapie zaměřená na emoce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚČINKY TERAPIE ZAMĚŘENÉ NA EMOCE APLIKOVANÉ U PACIENTŮ S BIPOLÁRNÍ DIAGNOSTIKOU NA UVĚDOMOVÁNÍ NÁLADY A EMOČNÍ REAKTIVITA
Časové okno: 6 měsíců
Vytvořením randomizovaných kontrolovaných skupin bude mezi kontrolní a intervenční skupinou aplikována terapie zaměřená na emoce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci této studie budou údaje jednotlivých účastníků anonymizovány odstraněním nebo kódováním všech přímých identifikátorů, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí. Identifikovatelné informace, jako jsou jména, rodná čísla a kontaktní údaje, nebudou do databáze zahrnuty.

S ostatními výzkumníky budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje. Sdílené údaje budou omezeny na demografické proměnné (např. věk, pohlaví), klinické charakteristiky (např. doba trvání nemoci, historie epizod) a numerické skóre ze škál povědomí o emocích a emoční odpovědi. Volné textové odpovědi, záznamy z rozhovorů a další potenciálně identifikovatelné hrubé údaje nebudou sdíleny.

Sdílení údajů bude omezeno na eticky schválené vědecké studie a bude vyžadovat příslušné dohody o použití údajů. Datový soubor nebude veřejně přístupný a bude poskytován pouze za kontrolovaných podmínek s omezeným přístupem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit