- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721858
Efeitos da terapia focada na emoção (EFT) na consciência do humor e na reatividade emocional em pacientes bipolaresConsciência e reatividade emocional (EFT)
Efeitos da terapia focada na emoção (EFT) na consciência do humor e na reatividade emocional em pacientes bipolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno bipolar é definido como um transtorno mental caracterizado por depressão, hipomania e episódios maníacos, independentemente da ordem, com períodos de remissão entre esses episódios ou onde os sintomas são considerados sentidos em níveis muito leves, exigindo acompanhamento e tratamento regulares. , e causando sérios prejuízos no funcionamento familiar, interpessoal e ocupacional (Yeloğlu & Hocaoğlu, 2017; Jung et al, 2020). A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou o transtorno bipolar como uma das 10 principais doenças que causam incapacidade entre todas as doenças. As taxas de adesão ao tratamento no transtorno bipolar variam entre 20% e 60%. A taxa média de prevalência de não adesão ao tratamento é de 41% (Zhang, 2020). A causa exata desta doença, que é conhecida por causar elevada mortalidade e morbidade, tem sido associada a fatores biológicos e psicossociais (Öztürk, 2020). Este transtorno é classificado como subtipos sob o título de "Transtorno Bipolar e Transtornos Relacionados" no "Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais/DSM-5". Estas classificações são as seguintes; transtorno bipolar I, transtorno bipolar II, transtorno de ciclotimia, transtorno bipolar e transtorno relacionado induzido por substância/medicamento, outro transtorno bipolar e transtorno relacionado especificado e não especificado (Atagün & Oral, 2021). Quando todos os transtornos bipolares são levados em consideração, foi relatado que a prevalência ao longo da vida é de aproximadamente 7,8%. Para prevenir a recorrência do transtorno bipolar, proporcionar funcionalidade aos pacientes, melhorar sua adesão ao tratamento e qualidade de vida e proporcionar-lhes habilidades de enfrentamento do estresse estão entre os objetivos mais importantes do tratamento (Özdel et al., 2021). Os pacientes podem sofrer graves perturbações nas suas vidas devido a tentativas de suicídio, abuso de substâncias, fraca funcionalidade, diminuição do sucesso académico, má comunicação interpessoal e hospitalizações repetidas. Uma das condições que mais afeta o curso da doença no transtorno bipolar e causa recaídas é a adesão ao tratamento. A adesão ao tratamento inclui a aceitação e implementação dos tratamentos recomendados para a sua doença, a ida aos check-ups, o controlo das emoções, a continuação dos programas de tratamento, a utilização de medicamentos com a frequência e na dose prescrita, a participação em métodos de tratamento de apoio psicossocial aplicados, além de farmacoterapia e realização de mudanças comportamentais saudáveis (estratégias de enfrentamento individuais, treinamento de habilidades, treinamento de gestão emocional, treinamento de conscientização, etc.) (Moreira et al., 2017).
A reatividade emocional é um dos fatores importantes que afetam o processo de adesão ao tratamento em pacientes bipolares, onde as alterações de humor são frequentes (Miller & Black, 2020). O conceito de reatividade emocional pode ser definido como a sensibilidade emocional experimentada pelo indivíduo em resposta a muitos estímulos e estímulos, a intensidade emocional experimentada fortemente e a resistência emocional demonstrada até atingir a emoção básica (Seçer et al., 2013). As emoções que geralmente criam reações emocionais são emoções como raiva, ansiedade, estresse e mágoa (Du et al., 2018). Mesmo indivíduos sem diagnóstico psiquiátrico podem, por vezes, ter dificuldade em controlar tais emoções quando as encontram (Demissie et al., 2018). Portanto, é muito importante que esses indivíduos bipolares tenham consciência do humor para que possam reconhecer essas emoções e exibir comportamentos adequados em relação às emoções. Indivíduos que estão conscientes de suas emoções podem ter mais facilidade em reconhecê-las, pois sua atenção emocional e clareza emocional aumentarão (Gökdağ & Yüvrük, 2022). A adesão dos pacientes ao tratamento afeta positivamente o curso da doença e apoia o aumento da funcionalidade com tratamento regular. As intervenções psicossociais para pacientes com transtorno bipolar contribuem para a diminuição dos sintomas dos pacientes, aumento da adesão ao tratamento médico e diminuição da necessidade de reinternação, bem como aumento da funcionalidade social e ocupacional (Subic-Wrana et al., 2014; Miziou e outros, 2015). Estudos também demonstraram que proporcionar aos pacientes intervenções psicossociais destinadas a compreender as suas emoções é importante para aumentar a eficácia do tratamento do transtorno bipolar e para que o processo da doença progrida positivamente (Watson & Dodd, 2017). A terapia focada na emoção, que está entre as intervenções que podem ser aplicadas, é uma estratégia de intervenção baseada no reconhecimento das emoções pelos pacientes, no desenvolvimento da consciência e compreensão emocional, na detecção precoce de sinais de alerta e alterações de humor, aumentando a adesão ao tratamento e proporcionando informações sobre a doença (Demissie et al., 2018). A terapia focada na emoção (EFT) é um método de psicoterapia baseado na teoria da abordagem humanística centrada na emoção, que processa a consciência das emoções, aceitação, expressão, regulação e transformação das emoções no processo terapêutico (Morriss et al., 2016). Graças à terapia focada nas emoções, os indivíduos podem ganhar consciência sobre suas emoções e aumentar sua funcionalidade, desenvolvendo habilidades individuais no direcionamento de suas reações (Çam, & Çuhadar, 2013). Outra terapia que está na vanguarda das teorias que constituem o arcabouço teórico do TDO é a teoria centrada na pessoa. Segundo esta teoria, a causa dos problemas psicológicos surge da inconsistência entre o “autoconceito” e a “experiência” do indivíduo. Quando a inconsistência entre o autoconceito (sou forte) e a experiência (sentir-se fraco) impede a consciência, a pessoa reage preocupando-se. Novamente, de acordo com esta teoria, quando o indivíduo é guiado pela “auto-realização”, que é a tendência mais básica da vida humana, a pessoa torna-se confiável, credível e construtiva. O DOT argumenta que a mudança emocional deve ser colocada no centro da terapia, a fim de alcançar uma mudança permanente e, portanto, adota a moderna teoria da emoção (Uslu & Gizir 2019). O DOT sugere que as emoções têm um potencial adaptativo por si mesmas, se ativadas, e adota a visão de que as emoções ajudam os clientes a reorganizar suas experiências negativas e a mudar estados e interações emocionais problemáticas. O principal objetivo do TDO é fortalecer o self, regular o afeto e criar novos significados (Greenberg, 2016). Como não existe uma aplicação terapêutica padronizada focada na emoção que possa ser aplicada a pacientes com transtorno bipolar em clínicas psiquiátricas, acredita-se que uma aplicação terapêutica bem projetada pode aumentar a adesão ao tratamento e aumentar o nível de funcionalidade, mantendo assim o bem-estar. bem-estar dos pacientes e reduzindo os custos dos cuidados de saúde. Este estudo foi planejado para examinar o efeito da terapia focada na emoção aplicada a pacientes com diagnóstico bipolar na consciência do humor e na reatividade emocional dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muğla
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Multiple Locations, Muğla, Turquia (Türkiye), 48000
- Muğla Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão são ter entre 18 e 65 anos,
- Ser diagnosticado com Transtorno Bipolar (I, II) e receber tratamento de manutenção e estar em remissão,
- Receber tratamento medicamentoso padrão (estabilizador de humor, antipsicótico ou antidepressivo) e acompanhamento clínico padrão para transtorno bipolar,
- Não ter problemas de audição, compreensão e visão,
- Ser capaz de ler e escrever,
- Ser pacientes que concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Ter outro transtorno psicótico além do diagnóstico de transtorno bipolar,
- Sendo recentemente diagnosticado com transtorno bipolar e estando na fase aguda,
- Querendo sair do estudo,
- Não concordando em participar do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo controle, onde não será feita nenhuma intervenção e serão aplicados apenas questionários de pesquisa
Os formulários de escala determinados serão aplicados às pessoas do grupo controle que serão incluídas no estudo como pré-teste no início do estudo, como pós-teste 10 dias após o pré-teste e, finalmente, como um teste de acompanhamento um mês após o pré-teste.
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A terapia focada na emoção contribui para a adesão ao tratamento e funcionalidade de pacientes psiquiátricos.
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Experimental: grupo de intervenção ao qual a terapia focada na emoção será aplicada
Os participantes do grupo de intervenção receberão primeiro entrevistas individuais presenciais para estabelecer o ambiente terapêutico e o relacionamento (as entrevistas individuais são concebidas como etapas de orientação, diagnóstico e planejamento, entrevistas de 30 minutos).
Em seguida, serão aplicadas três etapas de intervenção (40 minutos, terapia de grupo) e a última sessão será tanto intervenção (aplicação pós-teste) quanto fase final (conclusão da aplicação da terapia focada na emoção).
Após as entrevistas individuais, os indivíduos serão incluídos em 3 sessões de intervenção como treinamento em grupo.
Está previsto que cada grupo tenha no mínimo 4 e no máximo 6 pessoas.
Se o número especificado não puder ser alcançado, o estudo continuará até que o número especificado seja alcançado.
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A terapia focada na emoção contribui para a adesão ao tratamento e funcionalidade de pacientes psiquiátricos.
Os participantes do grupo de intervenção receberão primeiro entrevistas individuais presenciais para estabelecer o ambiente terapêutico e o relacionamento (as entrevistas individuais são concebidas como etapas de orientação, diagnóstico e planejamento, entrevistas de 30 minutos).
Em seguida, serão aplicadas três etapas de intervenção (40 minutos, terapia de grupo) e a última sessão será tanto intervenção (aplicação pós-teste) quanto fase final (conclusão da aplicação da terapia focada na emoção).
Após as entrevistas individuais, os indivíduos serão incluídos em 3 sessões de intervenção como treinamento em grupo.
Está previsto que cada grupo tenha no mínimo 4 e no máximo 6 pessoas.
Se o número especificado não puder ser alcançado, o estudo continuará até que o número especificado seja alcançado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFEITOS DA TERAPIA FOCADA NA EMOÇÃO APLICADA A PACIENTES COM DIAGNÓSTICO BIPOLAR SOBRE SUA CONSCIÊNCIA DE HUMOR E REATIVIDADE EMOCIONAL
Prazo: 6 meses
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Ao criar grupos controlados randomizados, a terapia focada na emoção será aplicada entre os grupos de controle e de intervenção.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Adesão à Medicação
- Transtorno bipolar
- Terapia Diretamente Observada
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Psicoterapia
- Terapia focada em emoções
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-23/ 49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Neste estudo, os dados individuais dos participantes serão anonimizados através da remoção ou codificação de todos os identificadores diretos para garantir confidencialidade e privacidade. Informações identificáveis como nomes, números de identificação nacional e detalhes de contacto não serão incluídas no conjunto de dados.
Apenas dados desidentificados serão partilhados com outros investigadores. Os dados partilhados serão limitados a variáveis demográficas (ex., idade, género), características clínicas (ex., duração da doença, histórico de episódios) e pontuações numéricas de escalas de consciência emocional e resposta emocional. Respostas de texto livre, registos de entrevistas e outros dados brutos potencialmente identificáveis não serão partilhados.
A partilha de dados será restrita a estudos científicos eticamente aprovados e exigirá acordos de utilização de dados adequados. O conjunto de dados não estará disponível publicamente e será fornecido apenas sob condições controladas e de acesso restrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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