인간 아미노산과 단백질 항상성 조절에서 인터루킨-6와 글루카곤의 상호 작용 (IGLU)
2025년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 개념 증명 연구의 목표는 인터루킨-6가 건강한 지원자의 글루카곤 효과를 변화시키는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
IL-6는 글루카곤이 혈액 내 아미노산 농도를 얼마나 효과적으로 낮추는지 영향을 줍니까? 연구자들은 인터루킨-6 차단이 글루카곤이 혈액 내 아미노산 농도를 얼마나 효과적으로 낮추는지 알아보기 위해 일반 식염수 주입과 인터루킨-6 수용체 차단제를 비교할 것입니다.
참가자에게 다음 사항을 요청합니다.
- 생리식염수를 주입하거나 인터루킨-6 수용체 차단제를 투여받습니다.
- 3주 후 연구 방문에 참여하여 단식 또는 식사 조건 동안 인슐린과 글루카곤 호르몬의 농도를 모방하기 위해 호르몬과 아미노산을 주입받게 됩니다.
- 라벨이 붙은 포도당, 글리세롤 및 아미노산도 지속적으로 주입되어 이러한 분자의 운명을 추적합니다.
- 호르몬 주입 중에 혈액 샘플을 반복적으로 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- BMI 18.5 - 25kg/m2
- 연구 시작 전 지난 6개월 동안 안정적인 체중
- 여성은 비주기적 호르몬 대체 또는 호르몬 피임법으로 무배란을 해야 합니다.
제외 기준:
- 자격을 갖춘 의사가 확인한 지난 3개월 동안의 만성 질환, 활성 질환 또는 비정상적인 신체 검사에 대한 이전 병력
- 지난 6개월간 체중이 불안정함
- 담배/니코틴 사용
- 알코올 소비량 >30g/일
- 지난 2개월 이내에 임상시험용 약물 시험에 참여
- 현재 약물 섭취량(처방약, 일반의약품, 기분 전환용)
- 토실리주맙에 대한 알려진 알레르기
- 임산부나 수유 중인 여성,
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
생리식염수 100ml 주입
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생리식염수 100ml 주입
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활성 비교기: IL-6R ab
토실리주맙 주입, 8mg/kg 체중 또는 최대.
100ml 일반 식염수에 800mg
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인터루킨-6 수용체 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 혈장 아미노산 농도의 최대 글루카곤 유발 감소 변화
기간: 2차 방문 시 고글루카곤 단계(80~120분)
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2차 방문 시 고글루카곤 단계(80~120분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 아미노산의 AUC
기간: 2차 방문 시 고글루카곤 단계(80~120분)
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2차 방문 시 고글루카곤 단계(80~120분)
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페닐알라닌 산화 속도
기간: 2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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요소 농도
기간: 2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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아미노산으로부터의 포도당 생성 속도
기간: 2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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혈장 단백질의 부분 합성 속도
기간: 2차 방문 시(60, 180, 300분)
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2차 방문 시(60, 180, 300분)
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생체 외 PBMC에 의한 아미노산 흡수
기간: 1차 방문 및 2차 방문 시(-120분)
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1차 방문 및 2차 방문 시(-120분)
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지단백질의 분획 합성율 변화
기간: 2차 방문 시(60, 180, 300분)
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2차 방문 시(60, 180, 300분)
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사이토카인 혈장 농도(IL-6, IL-1RA, TNF-알파, IL-8, IL-10, CRP)
기간: 2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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인슐린, c-펩타이드, 글루카곤, GH, IGF-1, 코티솔, 카테콜아민, fT4, fT3, FGF21, 폴리스타틴, AGPTL4, 케톤의 혈장 농도
기간: 2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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2차 방문시 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300분)
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에너지 소비 kcal/24시간
기간: 2차 방문 시(40, 160, 280분)
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2차 방문 시(40, 160, 280분)
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호흡 환율
기간: 2차 방문 시(40, 160, 280분)
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2차 방문 시(40, 160, 280분)
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산소 소비량(VO2 ml/분)
기간: 2차 방문 시(40, 160, 280분)
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2차 방문 시(40, 160, 280분)
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이산화탄소 생산(VCO2 ml/분)
기간: 2차 방문 시(40, 160, 280분)
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2차 방문 시(40, 160, 280분)
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체성분(제지방량 kg)
기간: 1차 및 2차 방문 시(~120분)
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1차 및 2차 방문 시(~120분)
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신체 조성(지방 체질량 kg)
기간: 1차 및 2차 방문 시(~120분)
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1차 및 2차 방문 시(~120분)
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수축기 혈압
기간: 2차 방문 시(-120분)
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2차 방문 시(-120분)
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확장기 혈압
기간: 2차 방문 시(-120분)
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2차 방문 시(-120분)
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심박수
기간: 2차 방문 시(-120분)
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2차 방문 시(-120분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 프로필의 변화
기간: 2차 방문 시(60, 180, 300분)
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비표적 및 표적 단백질체학 플랫폼을 사용하여 혈장 내 단백질 프로필의 변화를 측정합니다.
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2차 방문 시(60, 180, 300분)
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대사산물 프로필의 변화
기간: 2차 방문 시(60, 180, 300분)
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비표적 및 표적 대사 플랫폼을 사용하여 혈장 혈청의 대사산물 프로필 변화를 측정합니다.
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2차 방문 시(60, 180, 300분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beckey Trinh, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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