Interleukiini-6:n ja glukagonin välinen vuorovaikutus ihmisen aminohappo- ja proteiinihomeostaasin säätelyssä (IGLU)
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako interleukiini-6 glukagonin vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako IL-6 siihen, kuinka tehokkaasti glukagoni alentaa aminohappopitoisuutta veressä? Tutkijat vertaavat normaalin suolaliuoksen infuusiota ja interleukiini-6-reseptorin salpaajaa nähdäkseen, muuttaako interluekiini-6:n salpaus sitä, kuinka tehokkaasti glukagoni alentaa aminohappojen pitoisuutta veressä.
Osallistujia pyydetään
- saada joko normaalia suolaliuosta tai interleukiini-6-reseptorin salpaajaa
- osallistua kolme viikkoa myöhemmin tehtävälle opintovierailulle, jossa heille annetaan hormonien ja aminohappojen infuusioita, jotka jäljittelevät hormonien insuliinin ja glukagonin pitoisuuksia paaston tai ruokailun aikana
- leimattua glukoosia, glyserolia ja aminohappoja infusoidaan myös jatkuvasti näiden molekyylien kohtalon seuraamiseksi
- hormoni-infuusioiden aikana verinäytteitä otetaan toistuvasti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- Naisten tulee käyttää ei-syklistä hormonikorvaushoitoa tai hormonaalista ehkäisyä anovulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sairaushistoria kaikista kroonisista sairauksista viimeisen kolmen kuukauden ajalta, aktiivinen sairaus tai epänormaali fyysinen tarkastus pätevän lääkärin vahvistamana
- Kehon paino epävakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakan/nikotiinin käyttö
- Alkoholin kulutus >30g/vrk
- Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kaikkien lääkkeiden (reseptilääkkeiden, reseptivapaiden tai virkistyslääkkeiden) nykyinen saanti
- Tunnettu allergia tosilitsumabille
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Infuusio 100 ml normaalia suolaliuosta
|
Infuusio 100 ml normaalia suolaliuosta
|
|
Active Comparator: IL-6R ab
Tosilitsumabi-infuusio, 8 mg/kg tai max.
800 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta
|
Interleukiini-6-reseptorin esto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos glukagonin aiheuttamassa maksimaalisessa plasman aminohappopitoisuuden vähenemisessä
Aikaikkuna: Vierailulla 2 korkean glukagonin vaiheen aikana (80-120 minuuttia)
|
Vierailulla 2 korkean glukagonin vaiheen aikana (80-120 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisaminohappojen AUC
Aikaikkuna: Vierailulla 2 korkean glukagonin vaiheen aikana (80-120 minuuttia)
|
Vierailulla 2 korkean glukagonin vaiheen aikana (80-120 minuuttia)
|
|
fenyylialaniinin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
|
ureapitoisuudet
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
|
glukoneogeneesin nopeus aminohapoista
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
|
plasman proteiinien fraktionaalinen synteesinopeus
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
|
Aminohappojen otto PBMC:iden toimesta ex vivo
Aikaikkuna: Käynnissä 1 ja vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
Käynnissä 1 ja vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
|
Muutos lipoproteiinien fraktionaalisessa synteesinopeudessa
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
|
Sytokiinien plasmapitoisuudet (IL-6, IL-1RA, TNF-alfa, IL-8, IL-10, CRP)
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
|
Insuliinin, c-peptidin, glukagonin, GH:n, IGF-1:n, kortisolin, katekoliamiinien, fT4:n, fT3:n, FGF21:n, follistatiinin, AGPTL4:n, ketonien plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minuuttia)
|
|
Energiankulutus kcal/24 tuntia
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
|
Hengitysteiden vaihtokurssi
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
|
Hapenkulutus (VO2 ml/minuutti)
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
|
Hiilidioksidin tuotanto (VCO2 ml/minuutti)
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (40, 160, 280 minuuttia)
|
|
Kehon koostumus (laiha paino kg)
Aikaikkuna: Käynnillä 1 ja 2 (-120 minuuttia)
|
Käynnillä 1 ja 2 (-120 minuuttia)
|
|
Kehon koostumus (rasvapaino kg)
Aikaikkuna: Käynnillä 1 ja 2 (-120 minuuttia)
|
Käynnillä 1 ja 2 (-120 minuuttia)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
Vierailulla 2 (-120 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset proteiiniprofiileissa
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
Plasman proteiiniprofiilien muutoksia mitataan käyttämällä kohdentamattomia ja kohdennettuja proteomisia alustoja
|
Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
|
Muutokset metaboliittiprofiileissa
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
Plasman seerumin metaboliittiprofiilien muutokset mitataan käyttämällä kohdentamattomia ja kohdennettuja metabolomia alustoja.
|
Vierailulla 2 (60, 180, 300 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beckey Trinh, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGLU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .