Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzajemne oddziaływanie interleukiny-6 i glukagonu w regulacji homeostazy ludzkich aminokwasów i białek (IGLU)

29 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Celem tego badania potwierdzającego koncepcję jest sprawdzenie, czy interleukina-6 zmienia działanie glukagonu u zdrowych ochotników. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy IL-6 wpływa na skuteczność glukagonu obniżającego stężenie aminokwasów we krwi? Naukowcy porównają wlew soli fizjologicznej i blokera receptora dla interleukiny-6, aby sprawdzić, czy zablokowanie interlukiny-6 zmienia skuteczność glukagonu w obniżaniu stężenia aminokwasów we krwi.

Uczestnicy zostaną o to poproszeni

  • otrzymać wlew soli fizjologicznej lub bloker receptora interleukiny-6
  • trzy tygodnie później wziąć udział w wizycie studyjnej, podczas której otrzymają wlewy hormonów i aminokwasów w celu naśladowania stężenia hormonów insuliny i glukagonu na czczo lub po posiłku
  • znakowana glukoza, glicerol i aminokwasy będą również podawane w sposób ciągły w celu śledzenia losu tych cząsteczek
  • podczas wlewów hormonów pobierane będą próbki krwi wielokrotnie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 do 50 lat
  • BMI 18,5 – 25 kg/m2
  • Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety nie powinny mieć owulacji stosując niecykliczną hormonalną terapię zastępczą lub antykoncepcję hormonalną

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby dotycząca jakiejkolwiek choroby przewlekłej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, aktywna choroba lub nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego potwierdzone przez wykwalifikowanego lekarza
  • Masa ciała niestabilna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Używanie tytoniu/nikotyny
  • Spożycie alkoholu > 30 g/dzień
  • Udział w badaniu leku doświadczalnego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Bieżące spożycie wszelkich leków (przepisanych na receptę, dostępnych bez recepty lub rekreacyjnych)
  • Znana alergia na tocilizumab
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Wlew 100 ml soli fizjologicznej
Inny: Placebo
Wlew 100 ml soli fizjologicznej
Aktywny komparator: IŁ-6R ok
Wlew tocilizumabu w dawce 8 mg/kg masy ciała lub max. 800 mg w 100 ml soli fizjologicznej
Lek: Tocilizumab
Blokada receptora interleukiny-6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego wywołanego glukagonem zmniejszenia całkowitego stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty w fazie wysokiego poziomu glukagonu (80-120 minut)
Podczas drugiej wizyty w fazie wysokiego poziomu glukagonu (80-120 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC wszystkich aminokwasów
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty w fazie wysokiego poziomu glukagonu (80-120 minut)
Podczas drugiej wizyty w fazie wysokiego poziomu glukagonu (80-120 minut)
szybkość utleniania fenyloalaniny
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
stężenia mocznika
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
szybkość glukoneogenezy z aminokwasów
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
frakcyjna szybkość syntezy białek osocza
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Pobieranie aminokwasów przez PBMC ex vivo
Ramy czasowe: Podczas 1. wizyty i 2. wizyty (-120 minut)
Podczas 1. wizyty i 2. wizyty (-120 minut)
Zmiana szybkości syntezy frakcyjnej lipoprotein
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Stężenie cytokin w osoczu (IL-6, IL-1RA, TNF-alfa, IL-8, IL-10, CRP)
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Stężenia w osoczu insuliny, peptydu c, glukagonu, GH, IGF-1, kortyzolu, katecholamin, fT4, fT3, FGF21, folistatyny, AGPTL4, ketonów
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Podczas wizyty 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minut)
Wydatek energetyczny kcal/24 godziny
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Kurs wymiany oddechowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Zużycie tlenu (VO2 ml/minuty)
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2 ml/minuty)
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Podczas wizyty 2 (40, 160, 280 minut)
Skład ciała (beztłuszczowa masa ciała kg)
Ramy czasowe: Podczas 1. i 2. wizyty (-120 minut)
Podczas 1. i 2. wizyty (-120 minut)
Skład ciała (masa tkanki tłuszczowej kg)
Ramy czasowe: Podczas 1. i 2. wizyty (-120 minut)
Podczas 1. i 2. wizyty (-120 minut)
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (-120 minut)
Podczas wizyty 2 (-120 minut)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (-120 minut)
Podczas wizyty 2 (-120 minut)
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (-120 minut)
Podczas wizyty 2 (-120 minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w profilach białkowych
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Wykorzystując nieukierunkowane i ukierunkowane platformy proteomiczne, zostaną zmierzone zmiany w profilach białek w osoczu
Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Zmiany w profilach metabolitów
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)
Wykorzystując nieukierunkowane i ukierunkowane platformy metabolomiczne, zostaną zmierzone zmiany w profilach metabolitów w surowicy osocza
Podczas drugiej wizyty (60, 180, 300 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Beckey Trinh, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGLU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj