Interaction entre l'interleukine-6 et le glucagon dans la régulation de l'homéostasie des acides aminés et des protéines humaines (IGLU)
29 septembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le but de cette étude de validation de principe est de savoir si l'interleukine-6 modifie l'effet du glucagon chez des volontaires sains. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'IL-6 influence-t-elle l'efficacité avec laquelle le glucagon abaisse la concentration d'acides aminés dans le sang ? Les chercheurs compareront la perfusion de solution saline normale et un bloqueur du récepteur de l'interleukine-6 pour voir si le blocage de l'interleukine-6 modifie l'efficacité avec laquelle le glucagon abaisse la concentration d'acides aminés dans le sang.
Il sera demandé aux participants de
- recevoir soit une perfusion de solution saline normale, soit un bloqueur des récepteurs de l'interleukine-6
- participer à une visite d'étude trois semaines plus tard au cours de laquelle ils recevront des perfusions d'hormones et d'acides aminés pour imiter les concentrations des hormones insuline et glucagon pendant le jeûne ou l'alimentation
- du glucose, du glycérol et des acides aminés marqués seront également perfusés en continu pour suivre le devenir de ces molécules
- pendant les perfusions hormonales, des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs reprises
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18 à 50 ans
- IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Poids corporel stable au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude
- Les femmes doivent être anovulatoires sous traitement hormonal substitutif non cyclique ou contraception hormonale.
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux pour toute maladie chronique au cours des trois derniers mois, maladie active ou examen physique anormal vérifié par un médecin qualifié
- Poids corporel instable au cours des 6 derniers mois
- Consommation de tabac/nicotine
- Consommation d'alcool >30g/jour
- Participation à un essai expérimental sur un médicament au cours des deux derniers mois
- Consommation actuelle de médicaments (prescrits, en vente libre ou récréatifs)
- Allergie connue au tocilizumab
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Infusion de 100 ml de solution saline normale
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Infusion de 100 ml de solution saline normale
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Comparateur actif: IL-6Rab
Perfusion de tocilizumab, 8 mg/kg de poids corporel ou max.
800 mg dans 100 ml de solution saline normale
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Blocus du récepteur de l'interleukine-6
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la réduction maximale induite par le glucagon des concentrations plasmatiques totales d'acides aminés
Délai: Lors de la visite 2 pendant la phase élevée en glucagon (80-120 minutes)
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Lors de la visite 2 pendant la phase élevée en glucagon (80-120 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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AUC des acides aminés totaux
Délai: Lors de la visite 2 pendant la phase élevée en glucagon (80-120 minutes)
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Lors de la visite 2 pendant la phase élevée en glucagon (80-120 minutes)
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taux d'oxydation de la phénylalanine
Délai: Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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concentrations d'urée
Délai: Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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taux de gluconéogenèse à partir des acides aminés
Délai: Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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taux de synthèse fractionnaire des protéines plasmatiques
Délai: Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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Absorption d'acides aminés par les PBMC ex vivo
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2 (-120 minutes)
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Lors de la visite 1 et de la visite 2 (-120 minutes)
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Modification du taux de synthèse fractionnaire des lipoprotéines
Délai: Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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Concentrations plasmatiques de cytokines (IL-6, IL-1RA, TNF-alpha, IL-8, IL-10, CRP)
Délai: Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Concentrations plasmatiques d'insuline, de peptide c, de glucagon, de GH, d'IGF-1, de cortisol, de catécholamines, de fT4, de fT3, de FGF21, de follistatine, d'AGPTL4, de cétones
Délai: Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Lors de la visite 2 (15, 30, 45, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 minutes)
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Dépense énergétique kcal/24 heures
Délai: Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Taux de change respiratoire
Délai: Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Consommation d'oxygène (VO2 ml/minutes)
Délai: Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Production de dioxyde de carbone (VCO2 ml/minutes)
Délai: Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Lors de la visite 2 (40, 160, 280 minutes)
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Composition corporelle (masse corporelle maigre kg)
Délai: Aux visites 1 et 2 (-120 minutes)
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Aux visites 1 et 2 (-120 minutes)
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Composition corporelle (masse grasse kg)
Délai: Aux visites 1 et 2 (-120 minutes)
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Aux visites 1 et 2 (-120 minutes)
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Pression artérielle systolique
Délai: Lors de la visite 2 (-120 minutes)
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Lors de la visite 2 (-120 minutes)
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Pression artérielle diastolique
Délai: Lors de la visite 2 (-120 minutes)
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Lors de la visite 2 (-120 minutes)
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Fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite 2 (-120minutes)
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Lors de la visite 2 (-120minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des profils protéiques
Délai: Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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À l'aide de plateformes protéomiques non ciblées et ciblées, les changements dans les profils protéiques du plasma seront mesurés
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Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
|
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Modifications des profils de métabolites
Délai: Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
|
À l'aide de plateformes métabolomiques non ciblées et ciblées, les modifications des profils de métabolites dans le sérum plasmatique seront mesurées
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Lors de la visite 2 (60, 180, 300 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beckey Trinh, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGLU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .