- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06722040
병원 방문 및 공공 의료 전화 상담 서비스에 대한 소아 분류 트랙의 효과 및 안전성 1813, Capital Region, 덴마크
덴마크 공공 의료 헬프라인에서 소아 분류 트랙 구현의 효과 및 안전성
연구 개요
상세 설명
연구배경 3세 미만 아동은 한 달 평균 3일의 병가를 경험하여 어린이집을 결석하게 된다.(1) 다행스럽게도 어린 아이들은 대개 경미한 증상을 보이며 의학적 개입이나 의사의 신체적 평가가 필요하지 않습니다. 그러나 아픈 자녀를 둔 부모들은 상당한 걱정을 하고 있으며(2,3) 이는 일반의, MH 1813 및 기타 시간 외 의료 서비스, 병원 의뢰와의 급성 접촉이 많은 이유를 설명할 수 있습니다.
의료 헬프라인 1813
MMH1813(수도권 코펜하겐 의료 서비스)은 12세 미만 240,000명을 포함해 180만 명의 시민에게 서비스를 제공합니다. MH1813에는 간호사와 의사가 근무합니다. 통화 처리기에는 통화 종료 시 두 가지 옵션이 있습니다.
- 집에서 환자 자가 관리(MH1813에 다시 연락하거나 다음날 일반의에게 연락하는 옵션 포함), 또는
- 환자를 덴마크 수도권 지역의 병원으로 이송합니다.
2021년에 MH1813은 약 100만 건의 호출을 받았고, 약 25%에 가까운 0~10세 어린이가 관련되었습니다.(4) MH1813의 전화 분류 품질은 영향을 받은 어린이, 부모 및 의료 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 유사한 서비스가 다른 국가에서도 사용되고 있으며 향후 덴마크의 다른 지역에서도 구현될 것으로 예상됩니다.
전화로 아동 선별 아픈 아동을 정확하고 최적으로 선별하는 것은 의료 시스템 전반에 걸쳐 큰 과제입니다. 부모는 일반적으로 자녀에 대해 염려하며 올바른 분류에 필수적인 자녀의 증상에 대한 설명은 전적으로 부모에게 달려 있습니다.(2) MH1813의 데이터에 따르면 부모의 16%가 72시간 이내에 MH1813에 전화를 반복했으며 일부는 최대 5번까지 전화 분류를 요청한 것으로 나타났습니다.5 또한, 약 40%의 어린이가 병원에 의뢰되었지만, 이 어린이 중 약 40%는 파라세타몰 외에 준임상 검사나 치료를 받지 않았습니다.(5)
MH1813은 어린이의 전화 분류를 개선하기 위해 다양한 방법을 구현했습니다.
- "아동의 비디오 분류", 간호사나 의사가 부모가 제공한 정보를 보완하여 아동의 비디오를 사용하여 분류를 수행할 수 있도록 합니다.(2,6,7)
- "소아과 의사의 조언". 아픈 어린이의 가장 흔한 증상에 대한 짧은 정보 비디오를 통해 부모에게 집에서 할 수 있는 일과 의학적 도움을 구해야 하는 시기를 안내합니다.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
소아 분류 트랙 구현 2022년 7월 이전에 MH1813에 대한 아동 관련 전화는 소아 분류에 대한 전문 지식 수준에 관계없이 첫 번째로 이용 가능한 간호사 또는 의사가 분류를 받았습니다. 2022년 7월에는 12세 미만 어린이에 대한 전화를 소아과 전문 임상 경험이 있는 의료 전문가 팀에게 전달하는 소아 분류 트랙이 구현되었습니다. 이 팀은 간호사, 일반의, 소아과 의사 또는 소아과 의사가 되기 위한 훈련을 받은 의사로 구성됩니다. 2022년 11월 1일까지 소아 분류 트랙의 모든 구성원은 어린이를 위한 전화 분류 교육을 받았으며 병원 소아과에서 어린이 분류를 지원하는 데 하루를 보냈습니다. 또한 2023년 4월 11일까지 MH1813은 평일 피크시간대(오후 5시~오후 10시)에 소아과 상담사를 설치했다. 소아과 컨설턴트는 소아과 의사이거나 현재 병원의 소아과에 소속되어 소아과 의사가 되기 위해 수련 중인 의사였습니다. MH1813에서 어린이 분류 과정의 일환으로 병원에 대한 모든 의뢰는 콜 핸들러가 소아과 컨설턴트와 논의해야 합니다.
가설 우리는 소아 분류 트랙의 도입으로 일차 통화 중에 병원에 의뢰된 어린이의 비율이 줄어들고 안전하다는 가설을 세웠습니다. 안전은 최초 호출 후 72시간 이내에 구급차를 파견하는 비율, 중환자실에 입원한 아동의 비율, 심각한 사고를 당한 아동에 대해 병원에서 보고한 비율의 증가가 없는 것으로 정의됩니다. MH1813의 전화 분류.
목표 구현된 소아 선별 트랙이 병원에서 검사를 받는 어린이의 비율을 감소시키고, 2차적으로 전화 선별을 위해 MH1813에 다시 전화하는 부모의 비율을 감소시키는 데 기여하는지, 그리고 안전한지 분석하는 것입니다.
방법 설계: 등록 기반 코호트 연구. 전화 심사에 앞서 발신자는 통화 대상 개인의 시민 등록 번호를 입력해야 하며, 이 번호에서 연령이 전자적으로 계산됩니다.
두 가지 노출 그룹은 다음과 같습니다.
- 소아 분류 부서 도입 전(2022년 1월 1일 ~ 2022년 6월 30일) 의료 헬프라인 1813에 전화한 아동 및 보호자 쌍
- 소아 선별 부서 도입 후 의료 헬프라인 1813에 전화하는 어린이와 보호자 쌍 (2023년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일)
환경: MH1813, 코펜하겐 의료 서비스, 수도 지역, 덴마크, 소아과 및 청소년 의학과, 수도 지역의 일반의.
대상 : 수도권 12세 미만 아동(약 244천명)과 그 부모(약 488천명)
통계 분석 및 데이터 관리 MH1813은 12세 미만 어린이와 관련하여 매년 약 250,000통의 전화를 받습니다. 우리는 각 그룹의 약 125,000명의 어린이를 대상으로 두 기간 동안 12세 미만 어린이에 관한 모든 통화를 비교할 것입니다.
당사는 MH1813, 코펜하겐 응급 서비스의 관리 데이터에서 다음 정보를 수집합니다. 시민 등록 번호, 성별, 아동의 나이, 통화 날짜, 통화 시간, 기본 통화 중 통화 처리자(간호사/의사)의 직업 , 전화 선별 중 조치(비디오 선별 사용, 소아과 의사의 조언 사용, 자가 관리 또는 병원 추천).
또한 기본 통화 후 72시간 이내에 전화 분류를 위해 반복 통화에 대한 정보를 수집하고 기본 통화 후 72시간 이내에 코펜하겐 응급 서비스에서 구급차 파견에 대한 정보를 수집합니다.
우리는 시민 등록 번호를 사용하여 국가 건강 등록부에서 추가 정보를 수집합니다. 덴마크 국립 환자 등록부: MH1813에 대한 기본 통화 후 12시간 전부터 72시간까지 병원에서 (입원 및) 퇴원에 대한 등록 날짜, 시간 및 진단. . 마찬가지로, 우리는 MH1813에 대한 기본 통화 후 12시간 전부터 72시간까지 중환자실 입원에 대한 정보를 수집합니다.
덴마크 국립 보건 서비스 등록: 기본 통화 후 72시간 이내에 일반의에게 연락한 횟수 및 유형(이메일, 전화, 신체 검사).
모든 분석은 R 버전 3.6.0에서 수행됩니다.
검정력 분석 본 연구의 주요 결과는 1차 통화 후 MH1813에서 병원으로 의뢰된 어린이 비율의 변화입니다. 현재 40%에서 39%로 1%포인트 감소를 탐지하려면 MH 1813을 호출하는 105,536쌍의 어린이와 보호자를 포함하여 양측 테스트를 통해 90%의 검정력을 달성해야 하며, 95 % 신뢰 수준. 40%에서 35%로 5%포인트 감소를 탐지하려면 4,048개의 쌍을 포함해야 합니다.
윤리적 고려사항 및 승인 이것은 전향적인 등록 기반 연구이며 덴마크에서는 이러한 연구에 윤리적 승인이 필요하지 않습니다. 프로젝트는 수도권 데이터 검토, 개인 정보 보호를 위한 지식 센터에 등록됩니다. 모든 개인 데이터는 덴마크 GPDR 규칙에 따라 로그인 액세스가 제한된 보안 암호화 서버에 저장됩니다. 데이터는 10년 동안 저장됩니다.
관점 아동의 전화 선별을 개선하기 위한 전략 조사는 덴마크의 1차, 병원 및 병원 전 부문과 중요한 관련성을 갖습니다. 이는 어린이와 부모 등 상당한 인구에게 큰 영향을 미칩니다. MH1813은 매년 어린이와 관련된 250,000건의 문의를 처리하며 유사한 근무 시간 외 솔루션이 미국의 다른 지역에서도 구현될 준비가 되어 있습니다.
수도 지역에서는 병원으로 이송된 아픈 아동의 40%가 치료나 준임상 검사가 필요하지 않았습니다.(5) 이러한 사례 중 다수는 부모가 집에서 효과적으로 관리할 수 있으므로 병원 방문 및 관련 대기 시간이 필요하지 않습니다. 더 나은 전화 분류를 보장하기 위한 조치를 취하면 병원에서 가벼운 증상을 보이는 아동의 수가 줄어들고 의료 시스템에서 자원을 보다 전략적으로 사용할 수 있습니다. 우리는 우리의 연구 결과가 덴마크의 의료 부문 전반에 걸쳐 덴마크의 모든 지역 및 기타 국가에 유용하고 다른 환자 그룹을 위한 솔루션에 영감을 줄 것으로 기대합니다.
프로젝트 배경 이 프로젝트는 병원 전 부문의 일부인 덴마크 수도 지역의 응급 의료 서비스, 덴마크 코펜하겐 대학 병원 Hvidovre의 소아과 및 청소년 의학부, 코펜하겐 대학 간의 협력에서 시작됩니다. 덴마크 Herlev 병원.
참고자료
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. 헬싱키의 보육 센터 어린이의 감염 및 기타 질병 I: 가정 및 보육 센터 변수의 발생률 및 영향. 감염 19, 230-236(1991).
- Gren, C. et al. 부모가 의료 상담 서비스에 전화할 때 걱정을 표현하는 방법: 혼합 방법 연구. BMC 일차의료 23, 80(2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadl의 Forlag, København, 1987).
- Rasmussen, M. 데이터, 제어 및 IT 부서, 코펜하겐 응급 센터. (2019).
- Borch-Johnsen, L. 외. 아픈 어린이를 돌보는 사람의 역량을 강화하고 의료 서비스 활용을 줄이기 위한 비디오 자습서: 무작위 임상 시험. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836(2023).
- Gren, C. et al. '우리는 그것 없이는 할 수 없습니다': 의료 상담 전화에서 어린이의 비디오 분류에 대한 부모 및 통화 처리자의 경험. PLoS One 17, e0266007(2022).
- Gren, C. et al. 의료 상담 서비스에서 호흡기 증상이 있는 어린이를 비디오로 선별하는 것은 안전하고 실행 가능하며 전향적인 품질 개선 연구입니다. PLoS One 18, e0284557(2023).
- Borch-Johnsen, L. 외. 수정된 델파이 방법을 사용하여 부모가 급성 질환을 앓고 있는 자녀를 관리하는 데 도움이 되는 비디오 튜토리얼 개발. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ballerup, 덴마크, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
11.9세 이하 어린이에 관한 전화
제외 기준:
12세 이상의 어린이 또는 성인에 관한 전화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 분류 트랙 전
소아 분류 단위 시행 전(2022년 1월 1일 ~ 2022년 6월 30일) 의료 헬프라인 1813에 전화한 어린이와 보호자 쌍
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소아 분류 트랙 후
소아 분류 단위 시행 후 의료 헬프라인 1813에 전화한 어린이와 보호자 쌍(2023년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일)
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2023년에는 MH1813에 소아 분류 트랙이 구현되어 어린이에 관한 전화를 소아과 전문의에게 연결하여 더 나은 전문성을 보장했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의료 헬프라인 1813(MH1813)에 1차 통화 후 병원으로 의뢰
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기본 통화 기간
기간: MH1813에 대한 기본 통화 중
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MH1813에 대한 기본 통화 중
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1차 통화 후 72시간 이내에 병원에 의뢰된 아동
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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기본 통화 중에 영상 분류를 받은 어린이
기간: MH1813에 대한 기본 통화 중
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MH1813에 대한 기본 통화 중
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기본 통화 중에 부모에게 전송되는 '소아과 의사의 팁'
기간: MH1813에 대한 기본 통화 중
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MH1813에 대한 기본 통화 중
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기본 통화 후 72시간 이내에 전화 분류를 위한 반복 통화
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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아동은 1차 통화 후 72시간 이내에 병원에서 검사를 받습니다.
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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입원 기간 및 입원 기간: 0~11.9시간, 12~23.9시간, 24~72시간, 72시간 이상
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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1차 통화 후 72시간 이내 퇴원 진단
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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경미한 질병 관련 진단을 받고 병원에서 검사를 받는 어린이들
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 불리한 결과:
기간: MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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최초 호출 후 72시간 이내에 MH1813에서 구급차를 파견합니다. 일차 통화 후 72시간 이내에 중환자실에 입원한 어린이. MH1813에서 1차 전화 분류 후 72시간 이내에 심각한 부작용이 발생한 아동에 관해 병원에서 MH1813으로 보고한 내용입니다. 심각한 질병과 관련된 진단으로 병원에 입원한 어린이 |
MH1813에 대한 기본 통화 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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