- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722040
Pediatric Triage Train vaikutus ja turvallisuus sairaalakäynneissä ja yleisessä lääketieteellisessä neuvontapuhelimessa 1813, pääkaupunkiseutu, Tanska
Vaikutus ja turvallisuus lasten triagejäljen käyttöönoton julkisessa lääketieteellisessä neuvontapuhelimessa Tanskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Alle kolmivuotiaat lapset kokevat keskimäärin kolme sairauspäivää kuukaudessa, mikä johtaa heidän poissaoloonsa päiväkodeista.(1) Onneksi pienillä lapsilla on useimmiten lieviä oireita, eivätkä ne vaadi lääketieteellisiä toimenpiteitä tai lääkärin fyysistä arviointia. Sairaiden lasten vanhemmat ovat kuitenkin ilmoittaneet olevansa huolissaan (2,3), mikä saattaa selittää suuren määrän akuutteja yhteyksiä yleislääkäreihin, MH 1813:een ja muihin terveydenhuoltopalveluihin sekä sairaalalähetteisiin.
Lääketieteellinen puhelinpalvelu 1813
MMH1813, Copenhagen Medical Services, Capital Region, palvelee 1,8 miljoonaa kansalaista, joista 240 000 alle 12-vuotiasta. MH1813:ssa työskentelee sairaanhoitajia ja lääkäreitä. Puhelunkäsittelijällä on kaksi vaihtoehtoa puhelun lopussa:
- Potilaan itsehoito kotona, mahdollisuus toistaa yhteydenotto MH1813:een tai ottaa yhteyttä yleislääkäriin seuraavana päivänä, tai
- ohjaa potilas Tanskan pääkaupunkiseudun sairaaloihin.
Vuonna 2021 MH1813 sai noin miljoona puhelua, ja lähes 25 % koski 0–10-vuotiaita lapsia.(4) Puhelinluokituksen laatu MH1813:ssa vaikuttaa suuresti vaikuttaviin lapsiin, vanhempiin ja terveydenhuoltojärjestelmään. Vastaavia palveluita käytetään muissa maissa, ja niitä odotetaan tulevan käyttöön myös muilla Tanskan alueilla.
Lasten puhelinluokittelu Sairaiden lasten oikea ja optimaalinen erottelu on valtava haaste koko terveydenhuoltojärjestelmässä. Vanhemmat ovat tyypillisesti huolissaan lapsestaan, ja oikean luokittelun kannalta olennainen kuvaus lapsen oireista riippuu yksinomaan vanhemmasta(2). MH1813:n tiedot paljastivat, että 16 % vanhemmista toisti puhelun MH1813:een 72 tunnin sisällä, ja jotkut hakivat puhelinluokitusta jopa 5 kertaa. Lisäksi noin 40 % lapsista lähetettiin sairaalaan, mutta noin 40 % näistä lapsista ei saanut parasetamolin lisäksi parakliinisia testejä tai hoitoa.(5)
MH1813 on ottanut käyttöön erilaisia tapoja parantaa lasten puhelinluokitusta:
- "Video Triage of Children", jonka avulla sairaanhoitaja tai lääkäri voi suorittaa videon lapsesta ja täydentää vanhempien antamia tietoja.(2,6,7)
- "Vinkkejä lastenlääkäreiltä". Lyhyet informatiiviset videot sairaiden lasten yleisimmistä oireista, opastavat vanhempia, mitä kotona voi tehdä ja milloin hakea lääkärin apua.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Lasten lajitteluradan käyttöönotto Ennen heinäkuuta 2022 lapsia koskevat puhelut numeroon MH1813 vastaanotti ensimmäisen vapaan sairaanhoitajan tai lääkärin pätevyyden tasosta riippumatta. Heinäkuussa 2022 otettiin käyttöön lasten triage-rata, joka ohjaa alle 12-vuotiaisiin lapsiin liittyvät kutsut terveydenhuollon ammattilaisten ryhmälle, jolla on erikoistunutta kliinistä kokemusta pediatriasta. Tämä tiimi koostuu sairaanhoitajista, yleislääkäreistä, lastenlääkäreistä tai lastenlääkäreiksi kouluttautuvista lääkäreistä. 1.11.2022 mennessä kaikki lasten triage-radan jäsenet olivat saaneet lasten puhelinluokittelun koulutuksen ja viettäneet päivän auttaen lasten triagoinnissa sairaalan lastenosastolla. Lisäksi MH1813 perusti 11.4.2023 mennessä lastenlääkärin konsultin arkipäivisin ruuhka-aikoina (klo 17-22). Lastenlääkäri oli joko lastenlääkäri tai lastenlääkäriksi koulutuksessa oleva lääkäri, jolla oli tällä hetkellä yhteys sairaalan lastenlääketieteelliseen osastoon. Osana lasten triageprosessia MH1813:ssa puhelunkäsittelijöiden tulee keskustella kaikista sairaalaan lähetyksistä lastenlääkärin kanssa.
Hypoteesi Oletamme, että lasten triage-raidan käyttöönotto vähentää sairaaloihin ensikutsun aikana lähetettävien lasten määrää ja että se on turvallista. Turvallisuutta määrittelee se, ettei ambulanssien osuutta lähetetä 72 tunnin sisällä ensisoitosta tai teho-osastolle otettujen lasten osuutta tai sairaaloiden ilmoitusten osuutta lapsista, joilla on vakava tapaturma tapaturman jälkeen. puhelintriage MH1813:ssa.
Tavoite Analysoida, vähentääkö toteutettu lastenlääketutkimusraita sairaaloissa tutkittavien lasten osuutta ja toissijaisesti niiden vanhempien osuutta, jotka toistavat MH1813-puhelun puhelimitse, ja onko se turvallista.
Method Design: Rekisteripohjainen kohorttitutkimus. Ennen puhelinluokittelua soittajia pyydetään syöttämään puhelun kohteena olevan henkilön rekisterinumero, josta ikä lasketaan sähköisesti.
Kaksi altistusryhmää ovat:
- Lasten ja heidän omaishoitajiensa dyadit, jotka soittivat Lääkärin auttavaan numeroon 1813 ennen lasten triageyksikön käyttöönottoa (1.1.2022-30.6.2022)
- Lasten ja heidän omaishoitajiensa dyadit, jotka soittivat Lääkärin auttavaan numeroon 1813 lasten triageyksikön käyttöönoton jälkeen (1.1.2023-30.6.2023)
Asetus: MH1813, Kööpenhaminan lääketieteelliset palvelut, pääkaupunkiseutu, Tanska, pääkaupunkiseudun lastenlääketieteen ja nuorten lääketieteen osastot sekä pääkaupunkiseudun yleislääkärit.
Osallistujat: Pääkaupunkiseudun alle 12-vuotiaat lapset (n. 244 000) ja heidän vanhempansa (n. 488 000).
Tilastollinen analyysi ja tiedonhallinta MH1813 vastaanottaa vuosittain noin 250 000 alle 12-vuotiaiden lasten soittoa. Vertailemme kaikkia alle 12-vuotiaita lapsia koskevia puheluita kahdelta ajanjaksolta, jolloin kummassakin ryhmässä on noin 125 000 lasta.
Keräämme Kööpenhaminan hätäkeskuksen MH1813 hallinnollisista tiedoista seuraavat tiedot: Rekisterinumero, sukupuoli, lapsen ikä, soittopäivä, puhelun kesto, puhelunkäsittelijän (sairaanhoitaja/lääkäri) ammatti ensipuhelun aikana , toiminnot puhelintutkimuksen aikana (videotriaasin käyttö, lastenlääkäreiden vihjeiden käyttö, lähete itsehoitoon tai sairaalaan).
Keräämme myös tiedot toistuvista puheluista 72 tunnin sisällä ensisijaisesta puhelusta ja ambulanssien lähettämisestä Kööpenhaminan hätäkeskuksesta 72 tunnin sisällä ensisijaisesta kutsusta.
Käytämme väestörekisterinumeroa kerätäksemme lisätietoja kansallisista terveysrekistereistä: Tanskan kansallinen potilasrekisteri: Rekisteröity päivämäärä, kellonaika ja diagnoosit sairaaloista (pääsy ja) kotiutusta varten 12 tuntia ennen 72 tuntia ensisijaisen puhelun MH1813 jälkeen. . Vastaavasti keräämme tiedot kaikista teho-osastolle otetuista 12 tuntia ennen 72 tuntia ensisoiton jälkeen numeroon MH1813.
Tanskan terveyspalvelurekisteri: Yleislääkäriin 72 tunnin sisällä ensipuhelun jälkeen otettavien yhteydenottojen määrä ja tyypit (sähköposti, puhelin, lääkärintarkastus).
Kaikki analyysit tehdään R-versiossa 3.6.0.
Tehoanalyysi Tutkimuksemme ensisijainen tulos on muutos MH1813:sta sairaalaan lähetettyjen lasten osuudessa ensisijaisen kutsun jälkeen. Jotta voimme havaita 1 prosenttiyksikön laskun nykyisestä 40 prosentista 39 prosenttiin, meidän on sisällytettävä 105 536 lasten ja huoltajien dyadit, jotka soittavat MH 1813:een, saavuttaaksemme 90 prosentin tehon kaksipuolisella testillä ja 95 prosentilla. % luottamustaso. Jotta havaitsemme 5 prosenttiyksikön laskun 40 prosentista 35 prosenttiin, meidän on sisällytettävä 4 048 dydia.
Eettiset näkökohdat ja hyväksynnät Tämä on prospektiivinen rekisteripohjainen tutkimus, eikä näille tutkimuksille vaadita eettistä hyväksyntää Tanskassa. Projekti rekisteröidään pääkaupunkiseudulla Tietokeskuksessa Tietosuoja, Tietosuoja. Kaikki henkilötiedot tallennetaan Tanskan GPDR-sääntöjen mukaisesti suojattuun salattuun palvelimeen, jolla on rajoitettu kirjattu pääsy. Tietoja säilytetään 10 vuotta.
Näkökulmat Lasten puhelinluokittelun parantamiseen tähtäävien strategioiden tutkiminen on merkittävää Tanskan perus-, sairaala- ja esisairaala-aloilla. Sillä on suuri vaikutus suureen väestöön – lapsiin ja heidän vanhempiinsa. MH1813 käsittelee vuosittain 250 000 lapsiin liittyvää yhteydenottoa, ja vastaavia työajan ulkopuolella olevia ratkaisuja on valmiina käyttöönotolle muuallakin maassa.
Pääkaupunkiseudulla 40 % sairaaloista sairaaloihin lähetetyistä lapsista ei tarvinnut hoitoa tai parakliinisia tutkimuksia.(5) Vanhemmat olisivat voineet hoitaa monia näistä tapauksista tehokkaasti kotona, mikä eliminoi sairaalakäyntien ja niihin liittyvien odotusaikojen tarpeen. Toimenpiteet paremman puhelinluokituksen varmistamiseksi vähentävät lieviä oireita sairastavia lapsia sairaaloissa ja mahdollistavat terveydenhuoltojärjestelmän resurssien strategisemman käytön. Odotamme löydöistämme olevan hyötyä Tanskan terveydenhuollon aloilla kaikilla Tanskan alueilla ja muissa maissa ja inspiroivan ratkaisuja muille potilasryhmille.
Hankkeen taustalla Hanke saa alkunsa yhteistyöstä Tanskan pääkaupunkiseudun ensiapupalveluiden, presairaalasektoriin kuuluvan, lasten- ja nuorten lääketieteen osastojen, sekä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Hvidovressa, Tanskassa ja Kööpenhaminan yliopiston välillä. Herlevin sairaala, Tanska.
Viitteet
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Lasten infektiot ja muut sairaudet päiväkodeissa Helsingissä I: Koti- ja päiväkotimuuttujien ilmaantuvuus ja vaikutukset. Infection 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et ai. Kuinka vanhemmat ilmaisevat huolensa puheluissa lääketieteelliseen neuvontapuhelimeen: sekamenetelmien tutkimus. BMC perusterveydenhuolto 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadlin Forlag, København, 1987).
- Rasmussen, M. Data-, valvonta- ja IT-osasto, Kööpenhaminan hätäkeskus. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et ai. Video-opetusohjelmat sairaiden lasten hoitajien voimaannuttamiseksi ja terveydenhuollon käytön vähentämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et ai. "Emme tule toimeen ilman sitä": Vanhempien ja puhelunkäsittelijöiden kokemuksia lasten videotutkinnasta lääketieteellisessä neuvontapuhelimessa. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et ai. Hengitysoireista kärsivien lasten videotutkimus lääkärin neuvontapuhelimessa on turvallista ja mahdollista – tulevaisuuden laadun parantamistutkimus. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et ai. Video-opetusohjelmien kehittäminen auttamaan vanhempia hallitsemaan akuutteja sairauksia sairastavia lapsia modifioidulla Delphi-menetelmällä. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ballerup, Tanska, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Puhelut alle 11,9-vuotiaille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
Puhelut yli 12-vuotiaille lapsille tai aikuisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen lasten triage-raitaa
Lasten ja heidän omaishoitajiensa dyadit, jotka soittivat Lääkärin auttavaan numeroon 1813 ennen lasten triageyksikön käyttöönottoa (1.1.2022-30.6.2022)
|
|
|
Lasten Triage-radan jälkeen
Lasten ja heidän omaishoitajiensa dyadit, jotka soittivat Lääketieteelliseen numeroon 1813 lasten triageyksikön käyttöönoton jälkeen (1.1.2023-30.6.2023)
|
Vuonna 2023 MH1813:ssa otettiin käyttöön lasten triagerata, joka ohjaa lapsia koskevat puhelut lastenlääketieteen erikoislääkäreille, mikä varmistaa paremman asiantuntemuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähete sairaalaan ensisoiton jälkeen lääkärin auttavaan numeroon 1813 (MH1813)
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisen puhelun kesto
Aikaikkuna: Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
|
Lapset ohjattiin sairaaloihin 72 tunnin sisällä ensisijaisesta kutsusta
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
|
Lapset, jotka saivat videotriasin ensisijaisen puhelun aikana
Aikaikkuna: Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
|
"Vinkkejä lastenlääkäriltä" lähetettiin vanhemmille ensipuhelun aikana
Aikaikkuna: Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
Ensisijaisen puhelun aikana numeroon MH1813
|
|
Toistuvat puhelut 72 tunnin sisällä ensisijaisesta puhelusta
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
|
Lapset tutkittiin sairaaloissa 72 tunnin sisällä ensisijaisesta kutsusta
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
|
Sairaalahoidon kesto ja vastaanottopituudet: 0-11,9 tuntia, 12-23,9 tuntia, 24-72 tuntia, yli 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
|
Sairaalasta kotiutusdiagnoosit 72 tunnin sisällä ensisoitosta
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
|
Lapset tutkittiin sairaalassa lieviin sairauksiin liittyvillä diagnoosilla
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavia haittavaikutuksia:
Aikaikkuna: 72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
Ambulanssit lähetettiin MH1813:sta 72 tunnin sisällä ensisijaisesta kutsusta. Lapset on otettu teho-osastolle 72 tunnin sisällä ensisoitosta. Raportit sairaaloista MH1813:een koskien lapsia, joilla on vakava haittatapahtuma 72 tunnin sisällä ensisijaisen puhelinluokituksen jälkeen MH1813:ssa. Lapset joutuivat sairaaloihin vakaviin sairauksiin liittyvillä diagnoosilla |
72 tuntia ensisijaisesta puhelusta numeroon MH1813
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMSCRDenmark
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .