- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722040
Effect en veiligheid van een kindertriagetraject bij ziekenhuisbezoeken en bij de openbare medische hulplijn 1813, Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken
Effect en veiligheid van het implementeren van een pediatrisch triagetraject bij een openbare medische hulplijn in Denemarken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Kinderen jonger dan drie jaar ervaren gemiddeld drie ziektedagen per maand, wat leidt tot afwezigheid in kinderdagverblijven.(1) Gelukkig hebben jonge kinderen meestal milde symptomen en hebben ze geen medische interventies of fysieke evaluatie door een arts nodig. Ouders van zieke kinderen melden echter grote zorgen(2,3), wat een verklaring kan zijn voor het grote aantal acute contacten met huisartsen, de MH 1813 en andere medische diensten buiten kantooruren, evenals ziekenhuisverwijzingen.
De medische hulplijn 1813
De MMH1813, Copenhagen Medical Services, Hoofdstedelijk Gewest, bedient 1,8 miljoen burgers, waaronder 240.000 jonger dan 12 jaar. De MH1813 wordt bemand door verpleegkundigen en artsen. De gespreksbehandelaar heeft aan het einde van het gesprek twee opties:
- Patiëntenzelfzorg aan huis, met de mogelijkheid om het contact met de MH1813 te herhalen of de volgende dag contact op te nemen met de huisarts, of
- verwijs de patiënt naar ziekenhuizen in het Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken.
In 2021 ontving de MH1813 ongeveer 1 miljoen oproepen, en bij bijna 25% waren kinderen van 0 tot 10 jaar betrokken.(4) De kwaliteit van de telefonische triage op de MH1813 heeft grote gevolgen voor de getroffen kinderen, ouders en het gezondheidszorgsysteem. Soortgelijke diensten worden in andere landen gebruikt en zullen naar verwachting in de toekomst in andere regio's van Denemarken worden geïmplementeerd.
Telefonische triage van kinderen Een correcte en optimale triage van zieke kinderen is een enorme uitdaging in de gezondheidszorg. De ouders zijn doorgaans bezorgd over hun kind, en de beschrijving van de symptomen van het kind, essentieel voor een correcte triage, is uitsluitend afhankelijk van de ouder.(2) Uit gegevens van de MH1813 bleek dat 16% van de ouders de oproep naar de MH1813 binnen 72 uur herhaalde, waarbij sommigen tot wel vijf keer om telefonische triage vroegen.5 Daarnaast werd ongeveer 40% van de kinderen doorverwezen naar een ziekenhuis, maar ongeveer 40% van deze kinderen kreeg geen paraklinische tests of behandeling naast paracetamol.(5)
De MH1813 heeft verschillende manieren geïmplementeerd om de telefonische triage van kinderen te verbeteren:
- "Videotriage van kinderen", waardoor de verpleegkundige of arts een triage kan uitvoeren met video van het kind, als aanvulling op de door de ouders verstrekte informatie.(2,6,7)
- "Tips van kinderartsen". Korte informatieve video's over de meest voorkomende symptomen bij zieke kinderen, waarin ouders worden uitgelegd wat ze thuis kunnen doen en wanneer ze medische hulp moeten zoeken.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementatie van een pediatrisch triagetraject Vóór juli 2022 werden oproepen met betrekking tot kinderen naar MH1813 getriageerd door de eerste beschikbare verpleegkundige of arts, ongeacht hun expertiseniveau op het gebied van pediatrische triage. In juli 2022 werd een pediatrisch triagetraject geïmplementeerd, waarbij oproepen met betrekking tot kinderen jonger dan 12 jaar werden doorgestuurd naar een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met gespecialiseerde klinische ervaring in de kindergeneeskunde. Dit team bestaat uit verpleegkundigen, huisartsen, kinderartsen of artsen in opleiding tot kinderarts. Op 1 november 2022 hadden alle leden van het traject kindertriage een training gevolgd in telefonische triage voor kinderen en een dag lang geassisteerd bij de triage van kinderen op een kinderafdeling van een ziekenhuis. Bovendien heeft de MH1813 per 11 april 2023 een kinderconsulent aangesteld tijdens de spitsuren op weekdagen (17.00 - 22.00 uur). De kinderconsulent was een kinderarts of een arts in opleiding tot kinderarts met een lopende band met een kinderafdeling van een ziekenhuis. Als onderdeel van het triageproces van kinderen op de MH1813 dienen alle verwijzingen naar het ziekenhuis door de oproepbehandelaars te worden besproken met de kinderconsulent.
Hypothese We veronderstellen dat de introductie van een kindertriagetraject ertoe leidt dat er minder kinderen tijdens de eerste oproep naar het ziekenhuis worden verwezen en dat dit veilig is. De veiligheid zal worden gedefinieerd door geen toename van het aantal verzonden ambulances binnen 72 uur na de eerste oproep, of van het aantal kinderen dat op de intensive care wordt opgenomen, of van het aantal meldingen van de ziekenhuizen over kinderen met ernstige incidenten na de eerste oproep. telefonische triage op de MH1813.
Doel Analyseren of het geïmplementeerde kindertriagetraject bijdraagt aan het verminderen van het aantal kinderen dat in ziekenhuizen wordt onderzocht en, secundair, aan een afname van het aantal ouders dat nogmaals naar MH1813 belt voor telefonische triage, en of dit veilig is.
Methodeontwerp: een op registers gebaseerd cohortonderzoek. Voorafgaand aan de telefonische triage wordt bellers gevraagd het Burgerlijk Registratienummer in te voeren van de persoon op wie de oproep betrekking heeft, op basis waarvan de leeftijd elektronisch wordt berekend.
De twee blootstellingsgroepen zijn:
- De tweetallen van kinderen en hun verzorgers die de Medische Hulplijn 1813 bellen vóór de introductie van de kindertriage-eenheid (1 januari 2022 - 30 juni 2022)
- De tweetallen kinderen en hun verzorgers die de Medische Hulplijn 1813 bellen na de introductie van de kindertriage-eenheid (1 januari 2023 - 30 juni 2023)
SNELHEID: De MH1813, de medische dienst van Kopenhagen, Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken, de afdelingen Kindergeneeskunde en Jeugdgeneeskunde in het Hoofdstedelijk Gewest, en de huisartsen in het Hoofdstedelijk Gewest.
Deelnemers: kinderen in het Hoofdstedelijk Gewest jonger dan 12 jaar (ongeveer 244.000) en hun ouders (ongeveer 488.000).
Statistische analyse en databeheer De MH1813 ontvangt jaarlijks ongeveer 250.000 oproepen over kinderen onder de 12 jaar. We vergelijken alle oproepen met betrekking tot kinderen onder de 12 jaar voor de twee periodes met ongeveer 125.000 kinderen in elke groep.
We verzamelen de volgende informatie uit administratieve gegevens bij de MH1813, Kopenhagen Hulpdiensten: Burgerlijk registratienummer, geslacht, leeftijd van het kind, datum van het gesprek, gespreksduur, het beroep van de gespreksbehandelaar (verpleegkundige/arts) tijdens het eerste gesprek , handelingen tijdens de telefonische triage (gebruik van videotriage, gebruik van Tips van kinderartsen, verwijzing naar zelfzorg of ziekenhuis).
We zullen ook informatie verzamelen over herhaalde oproepen voor telefonische triage binnen 72 uur na de eerste oproep, en ambulances sturen door de Kopenhagen-hulpdiensten binnen 72 uur na de eerste oproep.
We zullen het burgerlijk registratienummer gebruiken om verdere informatie uit nationale gezondheidsregisters te verzamelen: Het Deense nationale patiëntenregister: geregistreerde datum, tijd en diagnoses voor (opname en) ontslag uit de ziekenhuizen 12 uur voorafgaand aan 72 uur na de eerste oproep naar MH1813 . Op dezelfde manier verzamelen we informatie over alle opnames op een intensive care-afdeling, 12 uur vóór en 72 uur na de eerste oproep naar MH1813.
Het Deense National Health Services Register: Aantal en soorten (e-mail, telefoon, lichamelijk onderzoek) van contacten met de huisarts binnen 72 uur na het eerste telefoontje.
Alle analyses worden uitgevoerd in R versie 3.6.0.
Poweranalyse De primaire uitkomst van ons onderzoek is de verandering in het aandeel kinderen dat na de primaire oproep vanaf MH1813 naar ziekenhuizen is verwezen. Om een daling van 1 procentpunt van de huidige 40% naar 39% te detecteren, moeten we 105.536 kinderen en verzorgers tellen die de MH 1813 noemen, om een power van 90% te bereiken, met een tweezijdige test, en een 95 % betrouwbaarheidsniveau. Om een daling van 5 procentpunten, van 40% naar 35%, te detecteren, moeten we 4.048 dyades meetellen.
Ethische overwegingen en goedkeuringen Dit is een prospectief, op registers gebaseerd onderzoek en ethische goedkeuring is voor deze onderzoeken in Denemarken niet vereist. Het project wordt geregistreerd bij het Hoofdstedelijk Gewest bij Kenniscentrum Datareviews, Privacy. Alle persoonlijke gegevens worden volgens de Deense GPDR-regels opgeslagen op een beveiligde gecodeerde server met beperkte ingelogde toegang. Gegevens worden 10 jaar bewaard.
Perspectieven Het onderzoeken van strategieën om de telefonische triage van kinderen te verbeteren is van groot belang voor de primaire, ziekenhuis- en preklinische sector in Denemarken. Het heeft een grote impact op een aanzienlijke bevolkingsgroep: kinderen en hun ouders. De MH1813 verwerkt jaarlijks 250.000 contacten met betrekking tot kinderen, en soortgelijke oplossingen buiten kantooruren staan klaar voor implementatie in andere regio's van het land.
In het Hoofdstedelijk Gewest had 40% van de zieke kinderen die naar ziekenhuizen werden verwezen geen behandeling of paraklinische onderzoeken nodig.(5) Veel van deze gevallen hadden thuis effectief door hun ouders kunnen worden afgehandeld, waardoor ziekenhuisbezoeken en de daarmee gepaard gaande wachttijden overbodig waren geworden. Acties om een betere telefonische triage te garanderen zullen ertoe leiden dat minder kinderen met milde symptomen in de ziekenhuizen terechtkomen en een strategischer gebruik van de middelen in het gezondheidszorgsysteem mogelijk maken. We verwachten dat onze bevindingen nuttig zullen zijn in de gezondheidszorgsectoren in Denemarken voor alle regio's van Denemarken en andere landen, en zullen inspireren tot oplossingen voor andere patiëntengroepen.
Achter het project Het project zal voortkomen uit een samenwerking tussen de medische nooddiensten van het Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken, een deel van de preklinische sector, de afdelingen kindergeneeskunde en adolescentengeneeskunde, beide van het Kopenhagen Universitair Ziekenhuis Hvidovre, Denemarken, en de Universiteit van Kopenhagen. Ziekenhuis Herlev, Denemarken.
Referenties
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infecties en andere ziekten van kinderen in kinderdagverblijven in Helsinki I: Incidentie en effecten van variabelen thuis en in kinderdagverblijven. Infectie 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et al. Hoe ouders hun zorgen uiten bij oproepen naar een medische hulplijn: een onderzoek met gemengde methoden. BMC eerste lijn 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadl's Forlag, Kopenhagen, 1987).
- Rasmussen, M. Sectie voor data, controle en IT, Kopenhagen Alarmcentrale. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Videotutorials om zorgverleners van zieke kinderen meer mogelijkheden te bieden en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen: een gerandomiseerde klinische studie. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et al. 'We kunnen niet zonder': ervaringen van ouders en telefonisten met videotriage van kinderen bij een medische hulplijn. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et al. Videotriage van kinderen met luchtwegklachten bij een medische hulplijn is veilig en haalbaar: een prospectief onderzoek naar kwaliteitsverbetering. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Ontwikkeling van video-tutorials om ouders te helpen bij het omgaan met kinderen met acute ziekten met behulp van een aangepaste Delphi-methode. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ballerup, Denemarken, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oproepen met betrekking tot kinderen tot 11,9 jaar
Uitsluitingscriteria:
Oproepen met betrekking tot kinderen of volwassenen ouder dan 12 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór het pediatrische triagetraject
De tweetallen van kinderen en hun verzorgers die de Medische Hulplijn 1813 bellen vóór de implementatie van de pediatrische triage-eenheid (1 januari 2022 - 30 juni 2022)
|
|
|
Na het kindertriagetraject
De tweetallen kinderen en hun verzorgers die de Medische Hulplijn 1813 bellen na de implementatie van de kindertriage-eenheid (1 januari 2023 - 30 juni 2023)
|
In 2023 werd bij MH1813 een pediatrisch triagetraject geïmplementeerd om oproepen betreffende kinderen door te sturen naar specialisten in de kindergeneeskunde, waardoor een betere expertise werd gegarandeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwijzing naar ziekenhuis na eerste oproep naar Medische Hulplijn 1813 (MH1813)
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het primaire gesprek
Tijdsspanne: Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
|
Kinderen die binnen 72 uur na de eerste oproep naar het ziekenhuis worden verwezen
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
|
Kinderen die tijdens het primaire gesprek videotriage ontvingen
Tijdsspanne: Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
|
'Tips van kinderartsen' die tijdens het eerste gesprek naar ouders worden verzonden
Tijdsspanne: Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
Tijdens de primaire oproep naar MH1813
|
|
Herhaalde oproepen voor telefonische triage binnen 72 uur na het eerste gesprek
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
|
Kinderen die binnen 72 uur na de eerste oproep in ziekenhuizen worden onderzocht
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
|
Duur van de ziekenhuisopname en opnameduur: 0-11,9 uur, 12-23,9 uur, 24-72 uur, meer dan 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
|
Diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis binnen 72 uur na de eerste oproep
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
|
Kinderen die in het ziekenhuis zijn onderzocht met diagnoses die verband houden met milde ziekten
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige nadelige gevolgen:
Tijdsspanne: 72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
Ambulances verzonden vanaf de MH1813 binnen 72 uur na de eerste oproep. Kinderen die binnen 72 uur na de eerste oproep op de intensive care zijn opgenomen. Meldingen vanuit de ziekenhuizen aan de MH1813 over kinderen met ernstige bijwerkingen binnen 72 uur na primaire telefonische triage op de MH1813. Kinderen die in ziekenhuizen worden opgenomen met diagnoses die verband houden met ernstige ziekten |
72 uur vanaf de eerste oproep naar MH1813
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMSCRDenmark
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .