- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722040
Effekt og sikkerhed af et pædiatrisk triage-spor på hospitalsbesøg og på den offentlige lægehjælpelinje 1813, Region Hovedstaden, Danmark
Effekt og sikkerhed ved at implementere et pædiatrisk triage-spor i en offentlig lægehjælpelinje i Danmark
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Børn under tre år oplever i gennemsnit tre sygedage om måneden, hvilket fører til deres fravær fra daginstitutioner.(1) Heldigvis har små børn oftest milde symptomer og kræver ikke medicinske indgreb eller fysisk vurdering af en læge. Forældre til syge børn rapporterer dog om betydelige bekymringer(2,3), hvilket kan forklare det høje antal akutte kontakter med praktiserende læger, MH 1813 og andre lægetilbud uden for åbningstid, samt hospitalshenvisninger.
Lægehjælpen 1813
MMH1813, Copenhagen Medical Services, Region Hovedstaden, betjener 1,8 millioner borgere, heraf 240.000 under 12 år. MH1813 er bemandet af sygeplejersker og læger. Opkaldsbehandleren har to muligheder i slutningen af opkaldet:
- Patient egenomsorg i hjemmet, med mulighed for at gentage kontakten til MH1813 eller kontakte den praktiserende læge dagen efter, eller
- henvise patienten til sygehuse i Region Hovedstaden.
I 2021 modtog MH1813 omkring 1 million opkald, og tæt på 25 % involverede børn i alderen 0-10 år.(4) Kvaliteten af telefontriage på MH1813 har stor indflydelse på berørte børn, forældre og sundhedssystemet. Lignende tjenester anvendes i andre lande og forventes implementeret i andre regioner i Danmark i fremtiden.
Telefonisk triage af børn Korrekt og optimal triage af syge børn er en kæmpe udfordring på tværs af sundhedsvæsenet. Forældrene er typisk bekymrede for deres barn, og beskrivelsen af barnets symptomer, der er afgørende for korrekt triage, afhænger udelukkende af forælderen.(2) Data fra MH1813 afslørede, at 16 % af forældrene gentog opkaldet til MH1813 inden for 72 timer, mens nogle søgte telefontriage op til 5 gange.5 Derudover blev omkring 40 % af børnene henvist til et hospital, men omkring 40 % af disse børn modtog ikke parakliniske tests eller behandling udover paracetamol.(5)
MH1813 har implementeret forskellige måder at forbedre telefontriage af børn på:
- "Video triage af børn", der gør det muligt for sygeplejersken eller lægen at udføre en triage med video af barnet, som komplementerer oplysningerne fra forældrene.(2,6,7)
- "Tips fra børnelæger". Korte informative videoer om de mest almindelige symptomer hos syge børn, der vejleder forældre om, hvad der kan gøres derhjemme, og hvornår de skal søge lægehjælp.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Implementering af et pædiatrisk triage-spor Før juli 2022 modtog opkald vedrørende børn til MH1813 triage af den første tilgængelige sygeplejerske eller læge uanset deres ekspertiseniveau i pædiatrisk triage. I juli 2022 blev der implementeret et pædiatrisk triage-spor, der rettede opkald vedrørende børn under 12 år til et team af sundhedspersonale med specialiseret klinisk erfaring inden for pædiatri. Dette team består af sygeplejersker, praktiserende læger, børnelæger eller læger under uddannelse til børnelæger. Den 1. november 2022 havde alle medlemmer af det pædiatriske triage-spor modtaget undervisning i telefontriage for børn og brugt en dag på at assistere med at triage børn på en pædiatrisk afdeling på et hospital. Desuden etablerede MH1813 inden den 11. april 2023 en pædiatrisk konsulent i myldretiden på hverdage (17.00 - 22.00). Børnekonsulenten var enten børnelæge eller læge under uddannelse til børnelæge med en aktuel tilknytning til en børneafdeling på et hospital. Som en del af triageprocessen af børn på MH1813 bør alle henvisninger til hospitalet diskuteres med den pædiatriske konsulent af opkaldsbehandlerne.
Hypotese Vi antager, at indførelsen af et pædiatrisk triage-spor resulterer i en reduceret andel af børn, der henvises til hospitaler under det primære tilkald, og at det er sikkert. Sikkerheden vil være defineret ved, at andelen af udsendte ambulancer ikke øges inden for 72 timer fra det primære udkald, eller i andelen af børn indlagt på intensivafdelingen eller i andelen af indberetninger fra hospitalerne vedrørende børn med alvorlige ulykkestilfælde efter telefon triage på MH1813.
Formål At analysere, om det implementerede pædiatriske triage-spor bidrager til at mindske andelen af børn undersøgt på hospitaler og sekundært et fald i andelen af forældre, der gentager opkaldet til MH1813 for telefontriage, og at det er sikkert.
Metodedesign: Et registerbaseret kohortestudie. Inden telefontriage bedes den, der ringer op, indtaste CPR-nummeret for den person, opkaldet vedrører, hvorfra alderen beregnes elektronisk.
De to eksponeringsgrupper er:
- Dyaderne af børn og deres omsorgspersoner, der ringer til den medicinske hjælpelinje 1813 før indførelsen af den pædiatriske triage-enhed (1. januar 2022 - 30. juni 2022)
- Dyaderne af børn og deres omsorgspersoner, der ringer til den medicinske hjælpelinje 1813 efter indførelsen af den pædiatriske triage-enhed (1. januar 2023-30. juni 2023)
Indretning: MH1813, Københavns Lægehus, Region Hovedstaden, Pædiatrisk og Ungdomsmedicinsk Afdeling i Region Hovedstaden og de praktiserende læger i Region Hovedstaden.
Deltagere: Børn i Region Hovedstaden under 12 år (ca. 244.000), og deres forældre (ca. 488.000).
Statistisk analyse og datahåndtering MH1813 modtager omkring 250.000 opkald årligt vedrørende børn under 12 år. Vi vil sammenligne alle opkald vedrørende børn under 12 år for de to perioder med omkring 125.000 børn i hver gruppe.
Vi indsamler følgende oplysninger fra administrative data på MH1813, Københavns Beredskab: CPR-nummer, køn, barnets alder, opkaldsdato, opkaldsvarighed, opkaldsbehandlerens (sygeplejerske/læges) erhverv under det primære opkald , handlinger under telefontriagen (brug af videotriage, brug af Tips fra børnelæger, henvisning til egenpleje eller hospital).
Vi vil også indsamle oplysninger om gentagne opkald til telefontriage inden for 72 timer fra det primære opkald og udsendelse af ambulancer fra Københavns Beredskab inden for 72 timer fra det primære opkald.
Vi vil bruge cpr-nummeret til at indsamle yderligere oplysninger fra nationale sundhedsregistre: Landspatientregisteret: Registreret dato, klokkeslæt og diagnoser for (indlæggelse og) udskrivelse fra sygehusene 12 timer før 72 timer efter det primære opkald til MH1813 . På samme måde vil vi indsamle oplysninger om alle indlæggelser på en intensivafdeling 12 timer før 72 timer efter det primære opkald til MH1813.
Sundhedsregisteret: Antal og typer (e-mail, telefon, fysisk undersøgelse) af kontakter til den praktiserende læge inden for 72 timer efter det primære opkald.
Alle analyser vil blive udført i R version 3.6.0.
Effektanalyse Det primære resultat af vores undersøgelse er ændringen i andelen af børn henvist til hospitaler fra MH1813 efter det primære opkald. For at registrere et fald på 1 %-point fra de nuværende 40 % til 39 %, er vi nødt til at inkludere 105.536 dyader af børn og omsorgspersoner, der ringer til MH 1813, for at opnå en styrke på 90 % med en tosidet test og en 95 % konfidensniveau. For at registrere et fald på 5 %-point, fra 40 % til 35 %, skal vi inkludere 4.048 dyader.
Etiske overvejelser og godkendelser Dette er et prospektivt registerbaseret studie, og der kræves ikke etisk godkendelse til disse studier i Danmark. Projektet vil blive registreret hos Region Hovedstaden ved Videncenter for Datagennemgang, Privatliv. Alle personlige data vil blive opbevaret i henhold til de danske GPDR-regler på en sikret krypteret server med begrænset logget adgang. Data vil blive opbevaret i 10 år.
Perspektiver At undersøge strategier til forbedring af telefontriagering af børn har stor relevans for den primære, hospitals- og præhospitale sektor i Danmark. Det har stor indflydelse på en betydelig befolkning – børn og deres forældre. MH1813 håndterer 250.000 kontakter hvert år vedrørende børn, og lignende løsninger uden for åbningstid er klar til implementering i andre regioner i landet.
I Region Hovedstaden havde 40 % af de syge børn, der blev henvist til sygehusene, ikke behov for behandling eller parakliniske undersøgelser.(5). Mange af disse sager kunne være blevet effektivt håndteret derhjemme af deres forældre, hvilket eliminerede behovet for hospitalsbesøg og tilhørende ventetider. Tiltag for at sikre bedre telefontriage vil resultere i færre børn med lette symptomer på sygehusene og muliggøre en mere strategisk ressourceanvendelse i sundhedssystemet. Vi forventer, at vores resultater er nyttige på tværs af sundhedssektorerne i Danmark til alle regioner i Danmark og andre lande og inspirerer til løsninger for andre patientgrupper.
Bag projektet Projektet vil udspringe af et samarbejde mellem Akutmedicin, Region Hovedstaden, en del af den præhospitale sektor, Pædiatrisk og Ungdomsmedicinsk Afdeling, begge på Københavns Universitetshospital Hvidovre, Danmark, og Københavns Universitet. Hospital Herlev, Danmark.
Referencer
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. & Nykyri, E. Infektioner og andre sygdomme hos børn i daginstitutioner i Helsinki I: Incidenser og virkninger af variabler i hjemmet og daginstitutioner. Infection 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. et al. Hvordan forældre udtrykker deres bekymring i opkald til en medicinsk hjælpelinje: en undersøgelse med blandede metoder. BMC primærpleje 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed - Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadl's Forlag, København, 1987).
- Rasmussen, M. Sektion for data, controlling og IT, Københavns Beredskab. (2019).
- Borch-Johnsen, L. et al. Videotutorials til at styrke omsorgspersoner for syge børn og reducere brugen af sundhedspleje: Et randomiseret klinisk forsøg. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. et al. 'Vi kan ikke undvære det': Forældres og opkaldsbehandlers erfaringer med videotriagering af børn på en medicinsk hjælpelinje. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. et al. Videotriage af børn med luftvejssymptomer ved en medicinsk hjælpelinje er sikker og gennemførlig - et prospektivt kvalitetsforbedringsstudie. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. et al. Udvikling af videotutorials til at hjælpe forældre med at håndtere børn med akutte sygdomme ved hjælp af en modificeret Delphi-metode. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ballerup, Danmark, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opkald vedrørende børn i alderen op til 11,9 år
Ekskluderingskriterier:
Opkald vedrørende børn eller voksne over 12 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før pædiatrisk triage spor
Dyaderne af børn og deres omsorgspersoner, der ringer til den medicinske hjælpelinje 1813 før implementeringen af den pædiatriske triage-enhed (1. januar 2022 - 30. juni 2022)
|
|
|
Efter pædiatrisk Triage spor
Dyaderne af børn og deres omsorgspersoner, der ringer til den medicinske hjælpelinje 1813 efter implementeringen af den pædiatriske triage-enhed (1. januar 2023-30. juni 2023)
|
I 2023 blev et pædiatrisk triage-spor implementeret på MH1813 for at dirigere opkald vedrørende børn til specialister i pædiatri, hvilket sikrer bedre ekspertise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Henvisning til hospitalet efter det primære opkald til Medical Helpline 1813 (MH1813)
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheden af det primære opkald
Tidsramme: Under det primære opkald til MH1813
|
Under det primære opkald til MH1813
|
|
Børn henvist til hospitaler inden for 72 timer efter det primære opkald
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
|
Børn, der modtog videotriage under det primære opkald
Tidsramme: Under det primære opkald til MH1813
|
Under det primære opkald til MH1813
|
|
"Tips fra børnelæger" sendt til forældre under det primære opkald
Tidsramme: Under det primære opkald til MH1813
|
Under det primære opkald til MH1813
|
|
Gentagne opkald til telefontriage inden for 72 timer fra det primære opkald
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
|
Børn undersøgt på hospitaler inden for 72 timer efter det primære opkald
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
|
Varighed af hospitalsindlæggelse og indlæggelseslængder: 0-11,9 timer, 12-23,9 timer, 24-72 timer, mere end 72 timer
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
|
Hospitalsudskrivningsdiagnoser inden for 72 timer efter det primære opkald
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
|
Børn undersøgt på hospital med diagnoser relateret til milde sygdomme
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige uønskede resultater:
Tidsramme: 72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
Udsendte ambulancer fra MH1813 inden for 72 timer fra det primære opkald. Børn indlagt på intensivafdelingen inden for 72 timer efter det primære opkald. Rapporter fra hospitalerne til MH1813 vedrørende børn med alvorlige uønskede hændelser inden for 72 timer efter primær telefontriage på MH1813. Børn indlagt på hospitaler med diagnoser relateret til alvorlige sygdomme |
72 timer fra det primære opkald til MH1813
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMSCRDenmark
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .