- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06722040
Wpływ i bezpieczeństwo ścieżki segregacji dzieci podczas wizyt w szpitalu i na Publicznej Linii Pomocy Medycznej 1813, Region Stołeczny, Dania
Skutki i bezpieczeństwo wdrożenia ścieżki segregacji pediatrycznej w publicznej linii pomocy medycznej w Danii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Dzieci poniżej trzeciego roku życia doświadczają średnio trzech dni chorobowych w miesiącu, co prowadzi do ich nieobecności w placówkach opieki dziennej(1). Na szczęście u małych dzieci objawy są najczęściej łagodne i nie wymagają interwencji medycznej ani badania fizykalnego przez lekarza. Jednakże rodzice chorych dzieci zgłaszają poważne obawy(2,3), co może wyjaśniać dużą liczbę ostrych kontaktów z lekarzami pierwszego kontaktu, infolinią MH 1813 i innymi placówkami medycznymi dostępnymi poza godzinami pracy, a także skierowaniami do szpitala.
Infolinia medyczna 1813
Placówka MMH1813, Kopenhaga Usługi medyczne, Region Stołeczny, obsługuje 1,8 miliona obywateli, w tym 240 000 w wieku poniżej 12 lat. W MH1813 pracują pielęgniarki i lekarze. Osoba obsługująca połączenie ma dwie możliwości zakończenia połączenia:
- Samoopieka pacjenta w domu, z możliwością powtórzenia kontaktu z MH1813 lub skontaktowania się z lekarzem pierwszego kontaktu następnego dnia, lub
- skierować pacjenta do szpitali w Regionie Stołecznym w Danii.
W 2021 r. na numer MH1813 odebrano około 1 miliona połączeń, z czego blisko 25% dotyczyło dzieci w wieku 0–10 lat(4). Jakość telefonicznej segregacji pacjentów na linii MH1813 ma ogromny wpływ na dzieci, rodziców i system opieki zdrowotnej. Podobne usługi są wykorzystywane w innych krajach i oczekuje się, że w przyszłości zostaną wdrożone w innych regionach Danii.
Telefoniczna segregacja dzieci Prawidłowa i optymalna selekcja chorych dzieci jest ogromnym wyzwaniem w całym systemie opieki zdrowotnej. Rodzice zazwyczaj martwią się o swoje dziecko, a opis objawów u dziecka, niezbędnych do prawidłowej segregacji, zależy wyłącznie od rodzica.(2) Dane z linii MH1813 wykazały, że 16% rodziców powtórzyło połączenie z numerem MH1813 w ciągu 72 godzin, a niektórzy starali się o segregację telefoniczną nawet 5 razy5. Dodatkowo około 40% dzieci skierowano do szpitala, ale około 40% z nich nie zostało poddanych badaniom paraklinicznym ani leczeniu poza paracetamolem.(5)
W MH1813 wdrożono różne sposoby usprawnienia telefonicznej segregacji dzieci:
- „Wideo segregacja dzieci”, umożliwiająca pielęgniarce lub lekarzowi przeprowadzenie segregacji wideo dziecka, uzupełniającej informacje przekazane przez rodziców.(2,6,7)
- „Wskazówki od pediatrów”. Krótkie filmy informacyjne na temat najczęstszych objawów u chorych dzieci, podpowiadające rodzicom, co można zrobić w domu i kiedy zwrócić się o pomoc lekarską.(5,8) (https://www.regionh.dk/boernelaegernesboernetips/english/Sider/default.aspx)
Wdrożenie ścieżki segregacji pediatrycznej Przed lipcem 2022 r. zgłoszenia dotyczące dzieci pod numer MH1813 były segregowane przez pierwszą dostępną pielęgniarkę lub lekarza, niezależnie od ich poziomu wiedzy specjalistycznej w zakresie segregacji pediatrycznej. W lipcu 2022 roku wdrożono ścieżkę segregacji pediatrycznej, kierując zgłoszenia dotyczące dzieci do 12 roku życia do zespołu pracowników służby zdrowia posiadających specjalistyczne doświadczenie kliniczne w pediatrii. Zespół ten składa się z pielęgniarek, lekarzy pierwszego kontaktu, pediatrów lub lekarzy przygotowujących się do zawodu pediatry. Do 1 listopada 2022 r. wszyscy członkowie ścieżki segregacji pediatrycznej przeszli szkolenie w zakresie telefonicznej segregacji dzieci i spędzili jeden dzień pomagając w selekcji dzieci na oddziale pediatrycznym w szpitalu. Ponadto do 11 kwietnia 2023 r. w ramach MH1813 ustalono konsultanta pediatrycznego w godzinach szczytu w dni powszednie (17:00–22:00). Konsultantem pediatrycznym był pediatra lub lekarz przygotowujący się do zawodu pediatry, aktualnie związany z oddziałem pediatrycznym szpitala. W ramach procesu segregacji dzieci w MH1813 wszystkie skierowania do szpitala powinny być omawiane przez osoby obsługujące telefon z konsultantem pediatrycznym.
Hipoteza Stawiamy hipotezę, że wprowadzenie ścieżki segregacji pediatrycznej skutkuje zmniejszeniem odsetka dzieci kierowanych do szpitali w trakcie pierwszego wezwania oraz że jest ona bezpieczna. Bezpieczeństwo będzie definiowane poprzez brak zwiększenia odsetka wysyłanych ambulansów w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania, odsetka dzieci przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii, czy też proporcji zgłoszeń ze szpitali dotyczących dzieci, które uległy poważnym wypadkom po segregacja telefoniczna pod numerem MH1813.
Cel Analiza, czy wdrożona ścieżka segregacji pediatrycznej przyczynia się do zmniejszenia odsetka dzieci badanych w szpitalach, a co za tym idzie, zmniejszenia odsetka rodziców, którzy ponawiają połączenie z numerem MH1813 w celu segregacji telefonicznej oraz czy jest ona bezpieczna.
Projekt metody: Badanie kohortowe oparte na rejestrach. Przed segregacją telefoniczną dzwoniący proszeni są o podanie numeru rejestracyjnego osoby, której dotyczy połączenie, na podstawie którego elektronicznie obliczany jest wiek.
Dwie grupy ekspozycji to:
- Diady dzieci i ich opiekunów dzwoniące na Infolinię Medyczną 1813 przed wprowadzeniem oddziału segregacji pediatrycznej (1 stycznia 2022 r. – 30 czerwca 2022 r.)
- Diady dzieci i ich opiekunów dzwoniące na Infolinię Medyczną 1813 po wprowadzeniu oddziału segregacji pediatrycznej (1.01.2023-30.06.2023)
Miejsce: MH1813, Kopenhaga Usługi medyczne, Region Stołeczny, Dania, Oddziały Pediatrii i Medycyny Młodzieży w Regionie Stołecznym oraz lekarze pierwszego kontaktu w Regionie Stołecznym.
Uczestnicy: Dzieci z Regionu Stołecznego do 12. roku życia (ok. 244 tys.) i ich rodzice (ok. 488 tys.).
Analiza statystyczna i zarządzanie danymi Telefon MH1813 odbiera rocznie około 250 000 połączeń dotyczących dzieci poniżej 12 lat. Porównamy wszystkie zaproszenia dotyczące dzieci poniżej 12 roku życia w obu okresach, w każdej grupie będzie około 125 000 dzieci.
Z danych administracyjnych MH1813, Kopenhaskie Służby Ratunkowe będziemy zbierać następujące informacje: numer rejestracyjny stanu cywilnego, płeć, wiek dziecka, data połączenia, czas trwania połączenia, zawód osoby obsługującej połączenie (pielęgniarka/lekarz) podczas głównego połączenia , czynności podczas segregacji telefonicznej (korzystanie z segregacji wideo, korzystanie z porad pediatrów, skierowanie do samoopieki lub szpitala).
Będziemy również zbierać informacje o powtarzających się wezwaniach do segregacji telefonicznej w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania oraz o wysłaniu ambulansów z kopenhaskich służb ratunkowych w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania.
Numer rejestru cywilnego wykorzystamy do zebrania dalszych informacji z krajowych rejestrów zdrowia: Duński Krajowy Rejestr Pacjentów: Data, godzina rejestracji i diagnozy (przyjęcia i) wypisu ze szpitala 12 godzin przed 72 godzinami po głównym telefonie pod numer MH1813 . Podobnie będziemy zbierać informacje o wszystkich przyjęciach na oddział intensywnej terapii na 12 godzin przed i 72 godziny po pierwszym wezwaniu pod numer MH1813.
Duński Krajowy Rejestr Usług Zdrowotnych: Liczba i rodzaje (e-mail, telefon, badanie fizykalne) kontaktów z lekarzem pierwszego kontaktu w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania.
Wszystkie analizy zostaną wykonane w wersji R 3.6.0.
Analiza mocy Podstawowym wynikiem naszego badania jest zmiana odsetka dzieci kierowanych do szpitali od MH1813 po pierwszym wezwaniu. Aby wykryć spadek o 1 punkt procentowy z obecnych 40% do 39%, musimy uwzględnić 105 536 diad dzieci i opiekunów dzwoniących pod numer MH 1813, aby uzyskać moc 90% za pomocą testu dwustronnego i 95 % poziomu ufności. Aby wykryć spadek o 5 punktów procentowych, z 40% do 35%, musimy uwzględnić 4048 diad.
Względy etyczne i zgody Jest to badanie prospektywne oparte na rejestrze i w Danii nie jest wymagana w przypadku tych badań zgoda etyczna. Projekt zostanie zarejestrowany w Regionie Stołecznym w Centrum Wiedzy o przeglądach danych, Prywatność. Wszystkie dane osobowe będą przechowywane zgodnie z duńskimi przepisami RODO na bezpiecznym, zaszyfrowanym serwerze z ograniczonym logowanym dostępem. Dane będą przechowywane przez 10 lat.
Perspektywy Badanie strategii mających na celu poprawę telefonicznej segregacji dzieci ma istotne znaczenie w sektorach opieki podstawowej, szpitalnej i przedszpitalnej w Danii. Ma ogromny wpływ na znaczną populację – dzieci i ich rodziców. Linia MH1813 obsługuje co roku 250 000 kontaktów w sprawie dzieci, a podobne rozwiązania poza godzinami pracy mają zostać wdrożone w innych regionach kraju.
W Regionie Stołecznym 40% chorych dzieci kierowanych do szpitali nie wymagało leczenia ani badań paraklinicznych(5). Wiele z tych przypadków mogłoby zostać skutecznie opanowanych przez rodziców w domu, co wyeliminowałoby potrzebę wizyt w szpitalu i związany z tym czas oczekiwania. Działania mające na celu zapewnienie lepszej segregacji telefonicznej zaowocują mniejszą liczbą dzieci z łagodnymi objawami w szpitalach i umożliwią bardziej strategiczne wykorzystanie zasobów systemu opieki zdrowotnej. Oczekujemy, że nasze ustalenia będą przydatne w sektorach zdrowia w Danii, we wszystkich regionach Danii i innych krajach oraz będą inspiracją do rozwiązań dla innych grup pacjentów.
Za projektem Projekt powstał w wyniku współpracy pomiędzy służbami ratownictwa medycznego Regionu Stołecznego w Danii, częścią sektora przedszpitalnego, oddziałami pediatrii i medycyny młodzieży zarówno w Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze Hvidovre w Danii, jak i na Uniwersytecie w Kopenhadze Szpital Herlev, Dania.
Referencje
- Pönkä, A., Nurmi, T., Salminen, E. i Nykyri, E. Zakażenia i inne choroby dzieci w ośrodkach opieki dziennej w Helsinkach I: Częstość występowania i skutki zmiennych w domu i ośrodku opieki dziennej. Infekcja 19, 230-236 (1991).
- Gren, C. i in. Jak rodzice wyrażają swoje zmartwienia dzwoniąc na infolinię medyczną: badanie metodami mieszanymi. Podstawowa opieka zdrowotna BMC 23, 80 (2022).
- Uldall, P. Spæd- Og Småbørns Almindelige Sygelighed – Forekomst Og Sociale Konsekvenser. (Fadl's Forlag, København, 1987).
- Rasmussen, M. Sekcja danych, kontrolingu i IT, Centrum Alarmowe w Kopenhadze. (2019).
- Borch-Johnsen, L. i in. Samouczki wideo zwiększające możliwości opiekunów chorych dzieci i ograniczające korzystanie z opieki zdrowotnej: randomizowane badanie kliniczne. JAMA Netw Open 6, e2336836-e2336836 (2023).
- Gren, C. i in. „Nie możemy się bez tego obejść”: doświadczenia rodziców i osób obsługujących telefony z wideo selekcją dzieci na infolinii medycznej. PLoS One 17, e0266007 (2022).
- Gren, C. i in. Segregacja wideo dzieci z objawami ze strony układu oddechowego na linii pomocy medycznej jest bezpieczna i wykonalna – jest to prospektywne badanie poprawy jakości. PLoS One 18, e0284557 (2023).
- Borch-Johnsen, L. i in. Opracowanie samouczków wideo pomagających rodzicom postępować z dziećmi z ostrymi chorobami przy użyciu zmodyfikowanej metody Delphi. Acta Paediatr 112, 1574-1585 (2023).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ballerup, Dania, 2750
- Emergency Medical Services Capital Region, Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zaproszenia dotyczące dzieci w wieku do 11,9 lat
Kryteria wykluczenia:
Połączenia dotyczące dzieci i dorosłych w wieku powyżej 12 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed ścieżką segregacji pediatrycznej
Diady dzieci i ich opiekunów dzwonią na Infolinię Medyczną 1813 przed wprowadzeniem oddziału segregacji pediatrycznej (1.01.2022 – 30.06.2022)
|
|
|
Po ścieżce segregacji pediatrycznej
Diady dzieci i ich opiekunów dzwoniące na Infolinię Medyczną 1813 po wprowadzeniu oddziału segregacji pediatrycznej (1.01.2023-30.06.2023)
|
W 2023 r. na linii MH1813 wdrożono ścieżkę segregacji pediatrycznej, która umożliwia kierowanie połączeń dotyczących dzieci do specjalistów pediatrii, zapewniając lepszą wiedzę fachową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skierowanie do szpitala po pierwszym telefonie na infolinię medyczną 1813 (MH1813)
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania połączenia głównego
Ramy czasowe: Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Dzieci kierowane do szpitali w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Dzieci, które podczas pierwszej rozmowy zostały poddane selekcji wideo
Ramy czasowe: Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
„Wskazówki od pediatrów” wysyłane do rodziców podczas pierwszej rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
Podczas głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Powtarzające się połączenia w celu selekcji telefonicznej w ciągu 72 godzin od pierwszego połączenia
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Dzieci zbadane w szpitalach w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Czas trwania przyjęcia do szpitala i długości przyjęcia: 0-11,9 godzin, 12-23,9 godzin, 24-72 godzin, ponad 72 godziny
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Diagnoza wypisu ze szpitala następuje w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
|
Dzieci badane w szpitalu z diagnozą związaną z łagodnymi chorobami
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niekorzystne skutki:
Ramy czasowe: 72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
Wysłano ambulanse z linii MH1813 w ciągu 72 godzin od głównego wezwania. Dzieci przyjęte na oddział intensywnej terapii w ciągu 72 godzin od pierwszego wezwania. Zgłoszenia ze szpitali do linii MH1813 dotyczące dzieci, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane w ciągu 72 godzin od podstawowej selekcji telefonicznej pod numerem MH1813. Dzieci przyjmowane do szpitali z diagnozami związanymi z ciężkimi chorobami |
72 godziny od głównego połączenia z numerem MH1813
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMSCRDenmark
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .